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파킨슨병에서 가정 내 동적 기립 테이블 사용의 사후 물리 치료 확장

2020년 9월 18일 업데이트: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
파킨슨병 환자에서 자세 불균형 및 보행 장애가 나타나면 환자는 일반적으로 여러 물리 치료 세션에 의뢰됩니다. 그러나 환자가 치료 세션을 완료한 후 무엇을 해야 하는지에 대한 임상 실습에는 중요한 격차가 있습니다. 이 차이를 메우기 위해 연구팀은 직립 시 체중 이동을 촉진하는 탁상 시스템이 있는 입식 테이블("다이내믹 스탠딩 테이블")을 개발했으며, 따라서 시스템을 루틴과 통합하여 일상적인 신체 활동을 증가시키는 독특한 수단이 될 수 있습니다. 일상 생활의 데스크탑 활동. 본 연구의 목적은 동적 스탠딩 테이블을 이용한 물리치료 후 재택 신체활동 프로그램(돌봄-주간 신체활동 그룹 세션의 물리치료 후 표준에 대한 보조 프로그램)이 이동성을 유지하는 데 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다. 파킨슨병 환자에서 물리 치료의 이점.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

파킨슨병(PD)의 축 운동 기능 장애는 도파민 요법에 가장 덜 반응하며 많은 환자가 좌식 생활 방식으로 기울어집니다. 이로 인해 PD 환자는 신체 활동 부족의 부정적인 결과에 대한 위험이 증가합니다. 파킨슨병 환자가 낙상을 포함한 자세 불균형 및 보행 장애가 발생하면 일반적으로 최적의 관리를 위해 물리 치료를 의뢰합니다. 이 환자들이 물리 치료의 혜택을 받기는 하지만, 물리 치료 세션이 끝나면 다음에 무엇을 해야 하는지에 대한 임상 실습에는 중요한 격차가 있습니다. 임상 경험에 따르면 대부분의 환자는 좌식 생활 방식으로 돌아가며 자세 불균형과 이동성 기능을 보존하기 위한 보행 장애가 있는 PD의 가정 내 신체 활동 프로그램에 대한 사후 물리 치료가 절실히 필요함을 나타냅니다. 신체 활동 연구의 최근 발전은 건강한 라이프스타일 수정을 촉진하기 위한 비운동 신체 활동 접근법을 선전합니다. 비운동 신체활동은 의도적인 운동 이외의 청소, 쇼핑, 서기 등의 일상생활 활동을 말합니다. 자세 불균형 및 보행 장애가 있는 파킨슨병 환자의 경우 정상적인 직립 자세와 장시간 체중 이동(걸음)이 비운동 신체 활동의 이상적인 형태일 수 있습니다. 하지 근육을 활성화하고 자세 활동을 장려합니다. 이러한 유형의 비운동 신체 활동을 촉진하기 위해 연구팀은 사용자에게 걸음을 내디딜 수 있도록 주기적으로 신호를 주는 "동적 스탠딩 테이블"을 적용합니다. 동적 기립은 자세 불균형과 보행 장애가 있는 PD 피험자에게 널리 퍼져 있는 앉기에 비해 최소 수준의 신체 활동을 나타냅니다. 동적 스탠딩 테이블의 사용은 컴퓨터 사용, 독서 또는 TV 시청과 같은 일상적인 데스크탑 활동과 쉽게 통합될 수 있으며 신체 활동을 촉진할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 동적 스탠딩 테이블을 이용한 물리치료 후 재택 신체활동 프로그램(돌봄-주간 신체활동 그룹 회기의 물리치료 후 표준의 보조 프로그램)이 이동성을 유지하는 데 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다. 파킨슨병과 자세 불균형 및 보행 장애가 있는 개인의 신체 활동 후 표준 치료 단독과 비교한 물리 치료의 이점. 연구팀은 자세 불균형과 보행 장애가 있는 파킨슨병 환자의 운동성 기능에서 물리 치료 후 이득이 대조군에 비해 가정 내 동적 기립 테이블 사용에서 더 잘 보존될 것이라는 탐색적 가설을 테스트하고 있습니다. 규제 전문가와 상의한 후 이 기기는 510k 면제 대상으로 결정되었으며 파트 890 물리 의학 기기 하위 파트 F - 물리 의학 치료 기기에 해당합니다. 비서. 890.5370 비 측정 운동 장비.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병의 존재. 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 연구 센터(UKPDSBRC) PD에 대한 임상 진단 기준에 따른 PD 진단, VMAT2의 전형적인 흑색선조체 탈신경 패턴과 일치.
  • Hoehn 및 Yahr 단계 2-4 및/또는 (가까운) 낙상의 이력, 느린 보행 및/또는 보행 동결과 같은 PIGD 기능의 존재.
  • 집에 테이블을 놓을 수 있는 공간(약 6피트 x 5피트 영역).

제외 기준:

  • 보조 장치 없이는 서거나 걸을 수 없습니다.
  • 어지러움과 현기증, 기립정지, 심각한 증상이 있는 다리 또는 허리 근골격계 통증과 같이 안전하고 편안한 참여를 방해하는 증상의 병력.
  • 중요한 증상이 있는 심혈관 또는 폐 질환의 병력.
  • 활동성 증상성 류마티스 관절염의 병력.
  • 입각기 기능을 방해하는 잔류 감각 운동 결손이 있는 뇌졸중 또는 기타 초점 뇌 상태의 병력.
  • 매일 마약성 진통제가 필요한 만성 통증 증후군의 병력.
  • 치매의 증거.
  • 정맥 정체 또는 심한 정맥류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 내 스탠딩 테이블

이 팔의 참가자는 16주 동안 주당 최소 5일 동안 하루에 최소 2시간 동안 집에서 사용할 동적 스탠딩 테이블을 받게 됩니다. 특정 활동은 일지로 추적됩니다. PD 피험자는 테이블에서의 적절한 신체 위치, 피로 방지 매트 사용 및 최적의 모니터 높이에 대해 물리 치료사의 지도를 받습니다. 물리 치료사는 OSHA에서 제공하는 "중립 신체 위치" 지침을 준수합니다. 물리 치료사는 또한 사용자뿐만 아니라 가족이나 어린이의 안전을 보장하기 위해 테이블이 배치될 사무실이나 방에 대한 가정 내 안전 평가를 수행합니다. 물리 치료사는 격주 준수 전화를 걸어 연구 기간 동안 각 참가자를 모니터링합니다.

또한 이 그룹은 16주간의 테이블 사용 기간 동안 매주 그룹 운동 세션인 표준 치료를 받게 됩니다.

다이내믹 스탠딩 테이블은 높이 조절이 가능한 스탠딩 테이블로, 사용자가 걸음을 내딛도록 주기적으로 신호를 줍니다.
간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹은 16주 기간 동안 매주 그룹 운동 세션인 표준 치료만 받게 됩니다. 두 팔이 물리 치료사와 동일한 양의 접촉 시간을 갖도록 지시, 코칭 및 준수 전화도 이 팔의 참가자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계측된 Timed Up and Go 테스트에서 6주부터 23주까지의 보폭 변화
기간: 6주차(물리 치료 후); 23주차(16주 테이블 개입 후)
계측된 시간 초과 및 이동, 피험자는 앉은 자세에서 시작하여 의자에서 일어나 3미터를 걸은 다음 앉은 자세로 의자로 돌아옵니다.
6주차(물리 치료 후); 23주차(16주 테이블 개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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다이나믹 스탠딩 테이블에 대한 임상 시험

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