빈번한 활동 간식 휴식 (FABS)
2020년 9월 1일 업데이트: Erik Näslund, Karolinska Institutet
빈번한 활동 간식 휴식 - 좌식 행동 방해
내당능 장애(IGT), 비만 및 T2DM을 포함하는 대사 장애의 상호 관련된 후유증으로 인해 스웨덴과 유럽에서 건강 부담이 증가하고 있습니다.
비만과 활동 부족은 IGT 및 T2DM의 주요 동인이며 유럽에서 건강 비용의 최대 8%와 사망의 13%를 담당하며 체중 증가와 병행하여 동반 질환의 위험이 증가합니다.
IGT 및 T2DM은 활동 부족 관련 장애의 패러다임입니다. IGT 또는 T2DM이 있는 사람의 대다수는 과체중이고 활동이 없으며 최대 80%가 비만입니다.
42개 연구에 대한 최근의 메타 분석에서는 앉아 있는 시간이 T2D, 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 질환 발병률 및 사망률, 암 발생률 및 사망률(유방암, 결장암, 결장직장암, 자궁내막암 및 상피성 난소암)의 더 큰 위험과 독립적으로 연관되어 있다고 결론지었습니다. ) (Ann Intern Med.
2015;162:123-32).
2014년 4월까지 발표된 시험에 대한 최근의 체계적 검토에서는 16개의 개별 연구를 확인했으며 가벼운 강도의 보행 신체 활동으로 장시간 앉아 있는 시간을 없애고 포도당, 인슐린을 포함한 식후 대사 매개변수에 대한 긍정적인 효과에 대한 상당한 증거가 있다고 결론지었습니다. 및 트리글리세리드 수준(Med Sci Sports Exerc.
2015:47:2053-61).
그러나 현재까지 앉아 있는 시간을 끊는 것이 대사 위험 지표에 미치는 유익한 효과를 설명하는 발표된 모든 실험적 시도는 급성 노출 기간(1-5일)으로 제한되었습니다.
우리는 낮 동안에 앉아서 생활하는 비만인 사람들을 대상으로 저영향 훈련의 효과(임상적으로 관련된 반응) 및 실질적인 구현을 조사하는 RCT 개입 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Danderyd Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌식생활,
- BMI 30-40kg/m2
제외 기준:
- 스웨덴어를 읽을 수 없음(정보에 입각한 동의를 위해),
- 항응고제 요법,
- 개입을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 없음
정상적인 생활 방식.
피험자는 4주 기간의 시작과 그 이후에 근육 및 지방 생검을 받게 됩니다.
4주 기간 시작 및 완료 후 경구 포도당 검사.
신체 활동 및 포도당은 연구 기간 동안 모니터링됩니다.
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정상적인 생활 방식
국소 마취하에 생검
연구 기간 동안의 포도당 농도
서 있는 시간과 앉아 있는 시간의 객관적인 측정
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실험적: 운동 개입
피험자는 1주 동안 정상적인 달리기를 한 후 오전 8시에서 오후 6시 사이에 30분마다 3분 동안 적당한 걷기 또는 계단 오르기와 같은 간단한 저강도 운동을 3주 동안 진행합니다. .
피험자는 4주 기간의 시작과 그 이후에 근육 및 지방 생검을 받게 됩니다.
4주 기간 시작 및 완료 후 경구 포도당 검사.
신체 활동 및 포도당은 연구 기간 동안 모니터링됩니다.
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국소 마취하에 생검
연구 기간 동안의 포도당 농도
서 있는 시간과 앉아 있는 시간의 객관적인 측정
30분마다 3분 가벼운 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성을 포함한 대사 건강의 변화
기간: 기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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기준 포도당 및 인슐린을 포함한 경구 포도당 내성 검사
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기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격 및 지방 근육 생검에서 분자 수준의 변화
기간: 기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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인슐린 신호 캐스케이드, 단백질 합성 및 위축, 미토콘드리아의 내용 및 기능을 조절하는 경로
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기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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골격 및 지방 근육 생검에서 분자 수준의 변화
기간: 기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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단백질 합성과 위축을 조절하는 경로
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기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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골격 및 지방 근육 생검에서 분자 수준의 변화
기간: 기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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지질, 단백질 및 대사 산물
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기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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RNA, mRNA, DNA 메틸화
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기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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기립 및 착석의 객관적 측정
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기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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혈장 포도당의 변화
기간: 기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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지속적인 포도당 모니터링
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기준선 및 4주 개입으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016/1768
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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