Frequenti attività snack pause (FABS)
Attività frequenti Pause snack - Interruzione del comportamento sedentario
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 182 88
- Danderyd Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stile di vita sedentario,
- IMC 30-40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Impossibile leggere lo svedese (per il consenso informato),
- terapia anticoagulante,
- impossibilità di eseguire l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Nessun intervento
Stile di vita normale.
I soggetti verranno sottoposti a biopsia muscolare e adiposa all'inizio del periodo di 4 settimane e dopo.
Un test del glucosio orale all'inizio e dopo il completamento del periodo di 4 settimane.
L'attività fisica e il glucosio saranno monitorati durante il periodo di studio.
|
Stile di vita normale
Biopsia in anestesia locale
Concentrazioni di glucosio durante il periodo di studio
Misurazioni oggettive del tempo in piedi e seduti
|
|
Sperimentale: Intervento di esercizio
Seguito da una corsa normale di 1 settimana, i soggetti del ciclo si sottoporranno a un periodo di 3 minuti, ogni mezz'ora tra le 8:00 e le 18:00, composto da semplici esercizi a bassa intensità come camminare moderatamente o salire una rampa di scale per un periodo di 3 settimane .
I soggetti verranno sottoposti a biopsia muscolare e adiposa all'inizio del periodo di 4 settimane e dopo.
Un test del glucosio orale all'inizio e dopo il completamento del periodo di 4 settimane.
L'attività fisica e il glucosio saranno monitorati durante il periodo di studio.
|
Biopsia in anestesia locale
Concentrazioni di glucosio durante il periodo di studio
Misurazioni oggettive del tempo in piedi e seduti
Esercizio leggero 3 minuti ogni mezz'ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella salute metabolica inclusa la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
Test di tolleranza al glucosio orale inclusi glucosio basale e insulina
|
Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti a livello molecolare nelle biopsie del muscolo scheletrico e grasso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
cascata di segnalazione dell'insulina, i percorsi che regolano la sintesi proteica e l'atrofia, nonché il contenuto e la funzione dei mitocondri
|
Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
|
Cambiamenti a livello molecolare nelle biopsie del muscolo scheletrico e grasso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
Le vie che regolano la sintesi proteica e l'atrofia
|
Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
|
Cambiamenti a livello molecolare nelle biopsie del muscolo scheletrico e grasso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
Lipidi, proteine e metaboliti
|
Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
|
Cambiamenti nell'espressione genica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
RNA, mRNA, metilazione del DNA
|
Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
|
Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
Misure oggettive di stare in piedi e seduti
|
Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
|
Alterazioni del glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
Monitoraggio continuo del glucosio
|
Variazione rispetto al basale e all'intervento di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/1768
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .