자원봉사자가 받은 정보의 이해도에 대한 동의서의 가독성 평가
2017년 4월 4일 업데이트: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
정보의 가독성 평가 및 의생명 연구 참여자가 받은 정보의 이해에 대한 동의서
생의학 연구를 완료하기 전에 이를 진행 중인 모든 사람은 정보에 입각한 무료 동의를 제공하기 위해 이 연구에 대해 읽기 쉽고 이해하기 쉬운 정보를 받아야 합니다. 연구와 관련된 모든 위험과 제약을 환자에게 알리려는 의지는 연구 참여자가 이해할 수 있는 유익하고 간결한 문서를 작성해야 할 필요성과 모순될 수 있습니다. 결과적으로 동의 양식은 길고 많은 정보를 포함하며 이해하기 복잡합니다.
이 연구의 목적은 정보 및 동의서의 가독성이 임상 시험 참가자가 받은 정보의 이해에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
240
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스 임상 연구 센터의 연구에 포함된 모든 지원자
- 프랑스어 읽기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 참여자
임상 시험의 각 참가자는 받은 정보의 이해에 대한 "Qualité de Compréhension des Formulaires d'information et de consentement" 설문지(QCFic)를 작성했습니다.
이 설문지는 정보 편지의 내용을 참조할 가능성 없이 동의 당일에 즉시 검색되었습니다.
|
이 연구에는 임상 연구 센터 Paris Est에서 수행된 12건의 임상 시험이 포함되었습니다. 시험당 20명의 참가자는 조사관으로부터 정보를 받은 후 포함 방문 시 "Qualité de Compréhension des Formulaires d'information et de consentement" 설문지(QCFic)에 답하고 동의서에 서명하거나 서명을 거부했습니다. 참가자는 동의서에 포함된 정보를 다시 읽을 가능성이 없는 격리된 장소에서 설문지를 작성했습니다. 설문지는 즉시 검색되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Flesch의 전체 이해도 점수와 가독성 지수의 상관관계
기간: 즉각적인 평가
|
즉각적인 평가
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종합이해력과 교육수준의 상관관계
기간: 즉각적인 평가
|
즉각적인 평가
|
|
전체 이해도 점수와 자원봉사자 상태의 상관관계
기간: 즉각적인 평가
|
즉각적인 평가
|
|
전체 이해력 점수와 학습 유형 간의 상관관계
기간: 즉각적인 평가
|
즉각적인 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Christian Funck-Brenta, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique Paris Est
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CIC-1421-14-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이해 설문에 대한 임상 시험
-
NCT06780800모집하지 않고 적극적으로허리 통증 | 지식 | 신념 | 번역, 문화적 적응 및 터키어 검증