Open Flap Approach와 비교하여 Closed Piezoelectric으로 길어진 심미적인 Crown
연구 개요
상세 설명
변이된 수동 맹출은 임상 치관이 짧은 과도한 치은 표시가 있을 때 진단됩니다. 심미적 치관 연장(ECL)은 변형 수동 맹출의 가장 일반적인 외과적 치료입니다. 전통적인 ECL은 치은 절제술 또는 치근단 변위 치은과 함께 골 절제술을 포함합니다. 이 기술에서 연조직 및 경조직 제거의 양은 건강하고 심미적으로 허용되는 크라운 높이를 제공하는 것을 목표로 합니다. 그러나 잇몸 조직의 관상 반발은 전통적으로 사용되는 기술의 가장 유명한 수술 후 합병증 중 하나입니다. 반면에 플랩 반사를 포함하는 수술 기법은 치은 변연의 치관 변위를 더 많이 유발할 수 있습니다. 따라서 다양한 수술 기법을 평가하여 환자 만족도를 극대화하면서 필요한 결과를 제공하는 가장 효과적인 기법을 결정하는 것이 중요합니다.
압전 뼈 수술은 높은 절제 정밀도와 우수한 촉각 감각을 제공하며 연조직을 보존하면서 광물 조직을 선택적으로 절단할 수 있습니다. 또한 통증, 수술 후 불편함, 시술 시간을 줄이고 치유 과정을 가속화하기 위해 최소 침습 기법(mECL)이 제안되었습니다. mECL 기술은 환자 만족도와 편안함을 증가시키는 것으로 나타난 무봉합, 무외상 및 덜 침습적인 기술로서 잠재적인 대체 접근 방식을 전달합니다. 또한, 이 폐쇄 접근법에서 골 절제술에 압전을 사용하면 유리한 수술 결과를 높일 수 있습니다. 그러나 mECL의 골 절제술은 불완전할 수 있으며 치은 윤곽에서 관상 반발을 초래합니다. 또한, 이 접근법의 골 절제술은 치근 손상과 고르지 않은 뼈 절제를 피하기 위해 매우 기술적으로 민감합니다. 골 절제술(PZ)을 위해 압전을 사용하는 mECL의 임상 결과를 평가한 몇 가지 연구와 더 적은 수의 임상 시험이 있었습니다. 따라서 이 무작위배정 임상시험에서는 압전(PZ)과 기존의 개방피판접근법(OF)을 이용한 최소침습접근법을 시행한 후 치은변연과 뼈능선의 안정성을 평가할 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed El-Awady, BDS, MS, PhD
- 전화번호: 706-721-5755
- 이메일: aelawady@augusta.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jaspreet Farmaha, PhD
- 전화번호: 706-721-1270
- 이메일: jfarmaha@augusta.edu
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Augusta University-Dental College of Georgia
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연락하다:
- Ahmed El-Awady, BDS, MS, PhD
- 전화번호: 706-721-5755
- 이메일: aelawady@augusta.edu
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연락하다:
- Jaspreet Farmaha, PhD
- 전화번호: 7067211270
- 이메일: jfarmaha@augusta.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 상악 전치부에 APE(Type 1B)로 인해 거미스마일이 생긴 환자
- 윗입술 근력이 정상인 환자
- 수직골격결손이 없는 환자
제외 기준:
- 치주 수술을 할 수 없는 전신 상태의 환자
- 담배를 피우는 환자
- 이전에 같은 부위에 치주 수술을 받은 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군: 기존의 개방형 플랩 접근법(OF)을 사용한 치관 연장.
심미적인 치관 연장은 전통적인 오픈 플랩 접근법(OF)을 사용하여 수행됩니다.
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개방형 플랩 기법(OF): 치은절제술과 열구내 절개를 시행하여 외곽선 변연 치은의 스트립을 제거합니다. 전체 점막골막 플랩을 들어 올려 뼈 능선과 치은 변연 사이에 원하는 거리에 도달할 때까지 절골술 및/또는 골성형술을 수행합니다. 새로운 supracrestal distance에 도달한 후 플랩이 봉합됩니다. |
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실험적: 테스트 그룹: 압전(PZ)에 의한 최소 침습 접근법을 사용한 치관 연장.
압전(PZ)을 사용하는 최소 침습적 접근 방식을 사용하여 수행되는 심미적 치관 연장.
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압전(PZ)을 이용한 무절개 기법: 치은절제술과 열구내 절개를 시행하여 외곽선 변연 치은의 스트립을 제거합니다. 그러나 플랩이 반영되지 않고 잇몸 마진 아래에 특수 압전 팁을 사용하여 골 재윤곽이 수행됩니다. 치은 가장자리 아래 절개에 치주 탐침을 삽입하여 뼈 능선과 치은 가장자리 사이의 필요한 거리를 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Supracrestal width의 변화
기간: CBCT 매개변수는 수술 전과 수술 후 12개월에 평가됩니다.
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상부폭의 변화는 CBCT(cone beam computed tomography)를 이용하여 측정합니다.
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CBCT 매개변수는 수술 전과 수술 후 12개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이 변경(PD)
기간: PD는 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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프로빙 깊이 변경(PD)
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PD는 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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프로빙 시 출혈 변경(BOP)
기간: BOP는 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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프로빙 시 출혈 변경(BOP)
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BOP는 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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CAL(임상 애착 수준)을 변경합니다.
기간: CAL은 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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임상 애착 수준(CAL)의 변화.
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CAL은 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed El-Awady, BDS, MS, PHD, Augusta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ECL-OF에 대한 임상 시험
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Aventyn, Inc.Karolinska Institutet; Intel Corporation; Abrazo Health Network; ASU College of Health Solutions모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴