피하 배수관 및 제왕 절개
제왕절개 수술을 받은 날씬한 여성의 피하 배액, 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제왕절개(CS)는 현대 산부인과에서 수행되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 일반적인 수술 기술과 단계는 매우 다양합니다. 이러한 차이는 외과 의사의 선호도, 환자의 특성, 사용 가능한 시설 및 상황을 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다.
제왕절개의 가장 흔한 합병증은 패혈증, 장액종 형성 및 파괴를 포함한 표재성 수술 부위 합병증입니다.
일반적이지만 논쟁의 여지가 있는 제왕절개 시술 중 하나는 상처에 피하 배액관을 사용하는 것입니다. 이러한 시술의 장점은 피하 공간에 축적되어 수술 후 통증을 유발할 수 있는 혈액이나 장액을 배출할 수 있다는 것입니다. 또는 미생물 성장 및 감염을 위한 좋은 매체를 제공합니다.
따라서 배액관은 수술 부위 감염의 부담을 줄일 수 있을 것으로 추정된다. 그러나 일부 외과의는 피하 배액관의 가치에 대해 많은 논쟁을 제기했으며 그 효과에 대한 우려를 제기하는 새로운 증거가 있습니다. 그럼에도 불구하고 임상에서 여전히 널리 사용되는 것은 분명합니다.
현재 근거를 도출한 이 문제에 대한 대부분의 무작위 통제 시험은 쉽게 이용할 수 있는 시설과 최적의 치료 수준을 갖춘 선진국, 주로 미국에서 수행되었습니다. 이 사실은 의료 시스템이 취약하고 인식 수준이 낮은 개발도상국에서 이 증거가 어떻게 적용될 수 있는지에 대한 우려를 불러일으킨다. 또한 남용으로 인해 개발도상국에서 제왕절개율이 훨씬 더 높으며, 이는 현재 증거가 어떻게 적용할 수 없고 추가 업데이트가 필요한지를 강조합니다.
현재 관행과 증거 부족 사이의 현재 격차를 메워야 합니다. 이 연구에서 조사관은 이 중요한 문제에 대한 답변을 제공하여 조사관이 여성의 건강을 보장하고 제왕절개 후 최상의 치료 품질을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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EL Menofia
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Shibin al Kawm, EL Menofia, 이집트, 32651
- Department of Obstetrics and Gynecology - Faculty of Medicine - Menoufia University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 선택적 또는 긴급 제왕절개를 위해 Menoufia 대학 병원 산부인과에 입원한 이전 제왕절개 수술을 받은 모든 여성은 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준: 교란 변수를 통제하기 위해 상처 합병증의 추가 위험이 있는 여성을 제외합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 당뇨병 여성(공복 혈당 및 식후 2시간 혈당에 의해 결정됨).
- 병적 비만 여성(체질량 지수가 35 이상인 여성).
- 흡연자와 알코올 중독자.
- 면역력이 저하된 여성: AIDS 환자 및 면역억제제를 투여받는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
피하배액관을 사용한 환자
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별도의 자창을 통해 피하 조직용 폐쇄 배액 시스템(Redivac)을 사용하였다.
배수구는 24시간 동안 또는 배수량이 50ml 미만이 될 때까지 제자리에 두었습니다.
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간섭 없음: 대조군
배수 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표재성 수술 부위 감염률
기간: 수술 후 72시간 이내
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수술 후 72시간 이내에 세균 배양에서 양성 결과를 나타내는 상처 분비물의 존재로 정의되는 표면 수술 부위 감염률
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수술 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 혈청종
기간: 수술 후 최대 6주
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장액종은 때때로 수술 후 체내에서 발생하는 투명한 장액 주머니입니다.
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수술 후 최대 6주
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표면 상처 파괴
기간: 수술 후 최대 6주
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표재성 상처 파괴(근막층이 온전한 피부 및/또는 피하 열개로 정의됨)
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수술 후 최대 6주
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수술 후 발열
기간: 수술 후 24시간
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온도 38 C, 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해; 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: HAITHAM A HAMZA, MD, Menoufia University - Egypt
- 수석 연구원: Ibrahim A Seif El Nasr, MD, Menoufia University - Egypt
- 수석 연구원: Nabih I Elkhouly, MD, Menoufia University - Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Inany H, Youssef G, Abd ElMaguid A, Abdel Hamid M, Naguib A. Value of subcutaneous drainage system in obese females undergoing cesarean section using pfannenstiel incision. Gynecol Obstet Invest. 2002;53(2):75-8. doi: 10.1159/000052996.
- Gates S, Anderson ER. Wound drainage for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 13;(12):CD004549. doi: 10.1002/14651858.CD004549.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MU112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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