피하 배수관 및 제왕 절개
제왕절개 수술을 받은 날씬한 여성의 피하 배액, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
제왕절개(CS)는 현대 산부인과에서 수행되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 일반적인 수술 기술과 단계는 매우 다양합니다. 이러한 차이는 외과 의사의 선호도, 환자의 특성, 사용 가능한 시설 및 상황을 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다.
제왕절개의 가장 흔한 합병증은 패혈증, 장액종 형성 및 파괴를 포함한 표재성 수술 부위 합병증입니다.
일반적이지만 논쟁의 여지가 있는 제왕절개 시술 중 하나는 상처에 피하 배액관을 사용하는 것입니다. 이러한 시술의 장점은 피하 공간에 축적되어 수술 후 통증을 유발할 수 있는 혈액이나 장액을 배출할 수 있다는 것입니다. 또는 미생물 성장 및 감염을 위한 좋은 매체를 제공합니다.
따라서 배액관은 수술 부위 감염의 부담을 줄일 수 있을 것으로 추정된다. 그러나 일부 외과의는 피하 배액관의 가치에 대해 많은 논쟁을 제기했으며 그 효과에 대한 우려를 제기하는 새로운 증거가 있습니다. 그럼에도 불구하고 임상에서 여전히 널리 사용되는 것은 분명합니다.
현재 근거를 도출한 이 문제에 대한 대부분의 무작위 통제 시험은 쉽게 이용할 수 있는 시설과 최적의 치료 수준을 갖춘 선진국, 주로 미국에서 수행되었습니다. 이 사실은 의료 시스템이 취약하고 인식 수준이 낮은 개발도상국에서 이 증거가 어떻게 적용될 수 있는지에 대한 우려를 불러일으킨다. 또한 남용으로 인해 개발도상국에서 제왕절개율이 훨씬 더 높으며, 이는 현재 증거가 어떻게 적용할 수 없고 추가 업데이트가 필요한지를 강조합니다.
현재 관행과 증거 부족 사이의 현재 격차를 메워야 합니다. 이 연구에서 조사관은 이 중요한 문제에 대한 답변을 제공하여 조사관이 여성의 건강을 보장하고 제왕절개 후 최상의 치료 품질을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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EL Menofia
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Shibin al Kawm, EL Menofia, 이집트, 32651
- Department of Obstetrics and Gynecology - Faculty of Medicine - Menoufia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 선택적 또는 긴급 제왕절개를 위해 Menoufia 대학 병원 산부인과에 입원한 이전 제왕절개 수술을 받은 모든 여성은 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준: 교란 변수를 통제하기 위해 상처 합병증의 추가 위험이 있는 여성을 제외합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 당뇨병 여성(공복 혈당 및 식후 2시간 혈당에 의해 결정됨).
- 병적 비만 여성(체질량 지수가 35 이상인 여성).
- 흡연자와 알코올 중독자.
- 면역력이 저하된 여성: AIDS 환자 및 면역억제제를 투여받는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
피하배액관을 사용한 환자
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별도의 자창을 통해 피하 조직용 폐쇄 배액 시스템(Redivac)을 사용하였다.
배수구는 24시간 동안 또는 배수량이 50ml 미만이 될 때까지 제자리에 두었습니다.
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간섭 없음: 대조군
배수 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표재성 수술 부위 감염률
기간: 수술 후 72시간 이내
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수술 후 72시간 이내에 세균 배양에서 양성 결과를 나타내는 상처 분비물의 존재로 정의되는 표면 수술 부위 감염률
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수술 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 혈청종
기간: 수술 후 최대 6주
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장액종은 때때로 수술 후 체내에서 발생하는 투명한 장액 주머니입니다.
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수술 후 최대 6주
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표면 상처 파괴
기간: 수술 후 최대 6주
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표재성 상처 파괴(근막층이 온전한 피부 및/또는 피하 열개로 정의됨)
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수술 후 최대 6주
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수술 후 발열
기간: 수술 후 24시간
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온도 38 C, 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해; 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HAITHAM A HAMZA, MD, Menoufia University - Egypt
- 수석 연구원: Ibrahim A Seif El Nasr, MD, Menoufia University - Egypt
- 수석 연구원: Nabih I Elkhouly, MD, Menoufia University - Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Inany H, Youssef G, Abd ElMaguid A, Abdel Hamid M, Naguib A. Value of subcutaneous drainage system in obese females undergoing cesarean section using pfannenstiel incision. Gynecol Obstet Invest. 2002;53(2):75-8. doi: 10.1159/000052996.
- Gates S, Anderson ER. Wound drainage for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 13;(12):CD004549. doi: 10.1002/14651858.CD004549.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MU112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피하 배수관에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
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National Cheng-Kung University Hospital완전한
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Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV Netherlands 그리고 다른 협력자들완전한