전신마취 중 마그네슘 보충이 소아 수술 후 회복의 질에 미치는 영향
2018년 8월 1일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
소아에 대한 마그네슘의 출현 섬망 예방 및 진통 효과 평가
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
선택적 안과 수술이 예정된 8세 미만 어린이는 무작위로 마그네슘(Mg) 그룹과 대조군으로 배정됩니다. 마취 유도 전에 m-YPAS(modified Yale Preoperative Anxiety Scale)를 평가합니다. 일상적인 마취유도를 시행하며 신경근 차단제는 사용하지 않습니다. 후두 마스크 기도를 삽입하고 인공호흡을 시작합니다.
Mg군은 Mg 30mg/kg을 10분간 투여한 후 수술 종료 5분 전까지 지속적으로 주입(10mg/kg/hr)한다. 대조군에는 비슷한 양의 식염수를 주입한다.
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium(PAED) 척도 및 통증 점수(Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale, CHEOPS)는 수술 직후 및 수술 후 30분 후에 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, 대한민국, 15710
- SNUH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 2~7세 어린이
- 미국 마취과 학회 신체 상태 1 및 2
- 안과 수술이 예정된 어린이
제외 기준:
- 모든 약물에 대한 알레르기 병력
- 악성 고열의 위험
- 신경근육질환
- 부정맥으로
- 모든 폐, 심장, 간 및 신장 질환
- 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마그네슘 그룹
Mg는 10분 동안 30 mg/kg 투여 후 수술 종료 5분 전까지 10 mg/kg/hr 투여
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수술 종료 5분 전까지 마취 중 Mg 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
식염수는 수술종료 5분전까지 동량의 마그네슘군과 함께 투여한다.
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수술 종료 5분 전까지 같은 양의 식염수 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 섬망
기간: 마취 후 30분
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소아 마취 출현 섬망(PAED) 척도
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마취 후 30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 각 2지점 : 수술실 응급출동시 및 수술종료 후 30분
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수정된 동부 온타리오 아동 병원 통증 척도, CHEOPS)
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각 2지점 : 수술실 응급출동시 및 수술종료 후 30분
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메스꺼움
기간: 각 2지점 : 수술실 응급출동시 및 수술종료 후 30분
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시각적 아날로그 척도
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각 2지점 : 수술실 응급출동시 및 수술종료 후 30분
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구토
기간: 각 2지점 : 수술실 응급출동시 및 수술종료 후 30분
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숫자
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각 2지점 : 수술실 응급출동시 및 수술종료 후 30분
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마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: PACU에서 수술 후 1시간 동안
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마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
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PACU에서 수술 후 1시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H1703-110-840
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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출현 섬망에 대한 임상 시험
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NCT07408037모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)