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흡수성 마그네슘 스캐폴드 레지스트리

2023년 5월 16일 업데이트: Biotronik AG

RMS(흡수성 마그네슘 발판) 레지스트리

레지스트리는 ESC/EACTS 가이드라인을 따르며 각각에 따른 추가(의료 관련) 배제 기준 없이 의도된 사용 범위 내에서 실제 환경에서 RMS(흡수성 마그네슘 스캐폴드)의 임상 성능 및 단기 안전성을 추가로 조사합니다. 사용 지침(IFU).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Bad Segeberg, 독일, 23795
        • 모병
        • Heart Center Segeberger Kliniken
        • 연락하다:
          • Ralph Toelg, MD
      • Kempten, 독일
        • 모병
        • Herz-und Gefäßzentrum Oberallgäu-Kempten
        • 연락하다:
          • Jan Torzewski, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로운 고유 관상동맥 병변의 치료가 필요한 증상이 있는 관상동맥질환 환자

설명

포함 기준:

  • IFU에 따르면

제외 기준:

  • IFU에 따르면

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 병변 실패(TLF)
기간: 12 개월
1차 평가변수는 12개월 시점의 표적 병변 실패(TLF)입니다. TLF는 심장사, 표적 혈관 Q-파 또는 비-Q 파 MI 또는 임상적으로 유도된 표적 병변 재혈관화(TLR)의 합성물입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술(TLR)
기간: 12 개월
ARC-2 정의에 따르면
12 개월
심혈관계 사망(CD)
기간: 12 개월
ARC-2 정의에 따르면
12 개월
대상 선박 MI
기간: 12 개월
ARC-2 정의에 따르면
12 개월
확정 비계 혈전증
기간: 12 개월
ARC-2 정의에 따르면
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biotronik AG

수사관

  • 수석 연구원: Stefano Galli, MD, Centro Cardiologico Monzino

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 18일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C1908

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

1차 결과 데이터는 게시 후 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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