이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대뇌 산소화, 다른 측정 지점 및 소아 인구의 상관 관계

2018년 12월 8일 업데이트: Pether Jildenstal, Göteborg University

전신 마취 및 수술 중 1세 미만 어린이의 다양한 두개골 지점, 정면 및 후두부에서 측정된 대뇌 산소화의 상관 관계

높은 수준의 순환계 변화 위험이 있는 수술(예: 심장 수술)을 위해 정기적으로 수술을 받는 어린이는 현재 뇌의 국소 산소화 기술(NIRS)로 일상적으로 모니터링하는 데 사용됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 국소 산소 포화도, 뇌의 간접 자동 조절을 측정하는 기술입니다. 심각한 즉각적인 실혈로 인해 뇌의 산소 공급 감소가 발생할 수 있음을 알고 있습니다. 연구 그룹의 우리는 1세 미만의 두개골 성형술 개입을 위해 수술을 받는 어린이에서 과도한 출혈이 계속되면 뇌의 산소 공급이 감소하고 때로는 혈액 손실을 대체하기 전에 급격하게 감소한다는 사실을 알 수 있었습니다. 혈압을 적절하게 유지할 수 있습니다. 수술 전후 저혈량증은 뇌의 자동 조절을 방해하는 위험 요소입니다. 전신 마취 동안 온전한 자동 조절을 유지하는 데 필요한 평균 동맥압(MAP)에 대한 존중은 여전히 ​​과학적 합의가 부족합니다.

700~1100nm의 스펙트럼에서 적외선으로 피부와 하부 조직을 조명함으로써 다양한 조직의 국소 산소포화도를 측정할 수 있습니다. 대뇌 측정 센서는 헤어 라인 바로 아래 정면에 배치됩니다. 그런 다음 INVOS는 센서가 배치된 영역의 전면에 대뇌 산소 포화도의 절대값을 반환합니다.

정면 배치는 어떤 경우에는 비실용적/불가능할 수 있으므로 다양한 유형의 수술이나 신체 위치를 가진 어린이의 뇌를 모니터링하는 능력을 제한합니다. 특정 두개골 성형 개입 수술에서 정면 배치가 항상 가능한 것은 아니며, 부분적으로는 외과적 기술적인 이유 때문이기도 하지만 수술 중에 어린이가 엎드려 있어야 할 수도 있습니다. INVOS 센서의 대체 배치는 대뇌 산소 포화도를 모니터링할 수 있는 더 큰 기회를 의미할 수 있으며 따라서 언급된 환자 범주 내에서 환자 안전을 높일 수 있습니다. 후두부 위치는 많은 경우에 실질적으로 가능합니다. 이 연구의 목적은 후두부에 위치한 센서가 신뢰할 수 있는 방식으로 대뇌 산소 포화도를 측정할 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 Sahlgrenska 대학병원에서 구순구개열 성형수술을 받는 환자들을 연구하고자 합니다. 이 모집단은 균질하고 "전신 마취 및 수술 중 1세 미만 어린이의 국부 대뇌 산소화 센서의 두 가지 다른 측정 지점(전두 및 후두부)"에 적합한 연령대이기 때문에 선택되었습니다. INVOS 5100(최신 버전의 INVOS)을 사용합니다. 센서는 머리의 정면과 후두부에 적용됩니다.

Salhgrenska University Hospital에서 수술을 계획한 환자는 연속적으로 등록됩니다.

수술 전후 데이터는 정면 및 후두부 측정에서 5분 간격으로 등록됩니다. 측정은 환자가 마취되기 전에 시작되고 환자가 발관되면 끝납니다.

전신 마취 동안의 모든 모니터링 데이터는 수집되어 데이터 시트에 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴, Box 457 405 30 Göteborg
        • Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취 중에 구순구개열 수술을 받아야 하는 1세 미만의 어린이.

설명

포함 기준:

- 전신 마취 중 구순구개열 수술을 받을 모든 어린이.

제외 기준: 뇌종양, 신경정신병 또는 ASA 3 분류.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만 1세 미만 소아
대뇌 산소화의 두 가지 측정 지점에 대한 관찰 연구
전신 마취 중 소아 인구에 대한 NIRS 정면 및 후두부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS 상관관계
기간: 1년
전두엽과 후두부 측정점 간의 NIRS 상관관계
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Dnr 106-17.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외과적 출혈에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색