주요 복부 종양 수술에서 체액 최적화를 위한 가이드로서의 TEE (VTI SVV)
2020년 10월 22일 업데이트: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
주요 복부 종양 수술에서 체액 최적화를 위한 가이드로서의 경식도 심초음파
경식도 심초음파 검사(TEE)는 개별화된 혈역학 종점, 35mL/m2 이상의 박출량 지수(SVI) 및 2.5L/min/m2 이상의 심박수 및 조직 산소 전달의 목표 혈역학적 목표를 달성하기 위한 수술 전후 수액 요법을 맞춤화하기 위한 가이드입니다.
수술 중, 수술 후 12시간 및 48시간 후 동맥 혈액 가스 분석에 의해 측정된 장기 관류의 대리 지표로서의 젖산 수치
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
TEE는 35mL/m2 이상의 박출량 지수(SVI) 및 2.5L/min/m2 이상의 심박수 및 조직 산소 전달이라는 목표 혈역학적 목표를 달성하기 위한 수술 전후 수액 요법을 맞춤화하기 위한 가이드입니다.
GDT(목표 지정 요법): 결정질 2mL/kg/h의 연속 주입.
(속도 시간 적분) VTI <20인 경우, 250mL 콜로이드 볼루스 투여. VTI >20의 목표가 충족될 때까지 10분마다 투여를 반복합니다. MAP(평균 동맥압) > 65mmHg를 유지하도록 적정된 노르에피네프린. 헤모글로빈 < 8g에 대해 수혈된 혈액은 수술 중 절개 시 및 12시간 및 48시간 후에 동맥혈 가스 분석에 의해 측정된 기관 관류의 대리 지표로서 젖산 수치입니다. 수술 후 합병증의 발생률, 이환율, 사망률, 기계 환기 및 ICU 체류 기간.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1, 2 및 3
- 대대적인 복부 종양 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 식도 정맥류, 식도 및 위 암종, 중증 좌심실 비대, 응고 병증과 같은 TEE 프로브 삽입에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(스트로크 볼륨 변동) 가이드 유체
뇌졸중 용적 변화 안내 수술 중 정맥 주사액이 투여됩니다.
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능동 비교기: 그룹 A 대조군(SVV 가이드 수액) 뇌졸중 용적 변화 가이드 수술 중 정맥 수액이 투여됩니다.
SVV >10, 콜로이드 볼루스 200ml 투여
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활성 비교기: Group B(Study group) TEE 가이드 유체
경식도 심초음파는 수액 요법을 안내하는 데 사용됩니다.
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경식도 심초음파는 수액 요법을 안내하는 데 사용됩니다.
대동맥의 속도 시간 적분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 48 시간
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수술 후 합병증의 발생률(%)
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 유체
기간: 수술 중 기간(시간)
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비교할 수술 중 수액의 양(리터)
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수술 중 기간(시간)
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ICU 체류 중앙값
기간: 일주
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icu 체류 기간
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guarracino F. [The role of transesophageal echocardiography in intraoperative hemodynamic monitoring]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):320-4. Italian.
- Trinooson CD, Gold ME. Impact of goal-directed perioperative fluid management in high-risk surgical procedures: a literature review. AANA J. 2013 Oct;81(5):357-68.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RGCI ID:500/AN/ANK-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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