- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03140540
주요 복부 종양 수술에서 체액 최적화를 위한 가이드로서의 TEE (VTI SVV)
주요 복부 종양 수술에서 체액 최적화를 위한 가이드로서의 경식도 심초음파
경식도 심초음파 검사(TEE)는 개별화된 혈역학 종점, 35mL/m2 이상의 박출량 지수(SVI) 및 2.5L/min/m2 이상의 심박수 및 조직 산소 전달의 목표 혈역학적 목표를 달성하기 위한 수술 전후 수액 요법을 맞춤화하기 위한 가이드입니다.
수술 중, 수술 후 12시간 및 48시간 후 동맥 혈액 가스 분석에 의해 측정된 장기 관류의 대리 지표로서의 젖산 수치
연구 개요
상세 설명
TEE는 35mL/m2 이상의 박출량 지수(SVI) 및 2.5L/min/m2 이상의 심박수 및 조직 산소 전달이라는 목표 혈역학적 목표를 달성하기 위한 수술 전후 수액 요법을 맞춤화하기 위한 가이드입니다.
GDT(목표 지정 요법): 결정질 2mL/kg/h의 연속 주입.
(속도 시간 적분) VTI <20인 경우, 250mL 콜로이드 볼루스 투여. VTI >20의 목표가 충족될 때까지 10분마다 투여를 반복합니다. MAP(평균 동맥압) > 65mmHg를 유지하도록 적정된 노르에피네프린. 헤모글로빈 < 8g에 대해 수혈된 혈액은 수술 중 절개 시 및 12시간 및 48시간 후에 동맥혈 가스 분석에 의해 측정된 기관 관류의 대리 지표로서 젖산 수치입니다. 수술 후 합병증의 발생률, 이환율, 사망률, 기계 환기 및 ICU 체류 기간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1, 2 및 3
- 대대적인 복부 종양 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 식도 정맥류, 식도 및 위 암종, 중증 좌심실 비대, 응고 병증과 같은 TEE 프로브 삽입에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(스트로크 볼륨 변동) 가이드 유체
뇌졸중 용적 변화 안내 수술 중 정맥 주사액이 투여됩니다.
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능동 비교기: 그룹 A 대조군(SVV 가이드 수액) 뇌졸중 용적 변화 가이드 수술 중 정맥 수액이 투여됩니다.
SVV >10, 콜로이드 볼루스 200ml 투여
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활성 비교기: Group B(Study group) TEE 가이드 유체
경식도 심초음파는 수액 요법을 안내하는 데 사용됩니다.
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경식도 심초음파는 수액 요법을 안내하는 데 사용됩니다.
대동맥의 속도 시간 적분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 48 시간
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수술 후 합병증의 발생률(%)
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 유체
기간: 수술 중 기간(시간)
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비교할 수술 중 수액의 양(리터)
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수술 중 기간(시간)
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ICU 체류 중앙값
기간: 일주
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icu 체류 기간
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일주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guarracino F. [The role of transesophageal echocardiography in intraoperative hemodynamic monitoring]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):320-4. Italian.
- Trinooson CD, Gold ME. Impact of goal-directed perioperative fluid management in high-risk surgical procedures: a literature review. AANA J. 2013 Oct;81(5):357-68.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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