간호사 주도의 지속적인 지원 프로그램이 조산아의 신경발달에 미치는 영향
2020년 5월 19일 업데이트: Jun Zhang, Wuhan University
간호사 주도의 지속적인 지원 프로그램이 조산아의 신경발달과 부모의 심리적 안녕에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 지속적인 간호사 주도 통합 지원 프로그램을 수립하고 미숙아 신경 발달에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 가설은 다음과 같습니다.1. 지속적인 간호사 주도의 통합 지원은 조산아 신경 발달에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 2. 지원 프로그램은 부모의 심리적 안녕에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 지속적인 간호사 주도 통합 지원 프로그램을 확립하고 미숙아의 신경 발달 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 가설:
- 대조군과 비교하여 중재 그룹의 조산아는 수정된 3개월령에 신경 운동, 인지 및 사회-정서 기능에서 훨씬 더 나은 성능을 경험할 것입니다.
- 일상적인 지원을 받는 부모와 비교할 때, 간호사 주도의 지속적인 지원을 받는 부모는 부모의 자기효능감이 훨씬 더 높고 더 나은 심리적 웰빙을 보일 것입니다.
- 어머니의 양육 자기 효능감은 간호사 주도 지원과 미숙아 신경 발달 사이의 관계를 매개할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
140
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jun Zhang, PhD
- 전화번호: 86-18507118605
- 이메일: catherinezhang2010@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chuan-Hua Yu, PhD
- 전화번호: 8627-68759710
- 이메일: 00030045@whu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 28-36주 사이에 태어난 미숙아;
- 5년 이상 같은 지역에 거주하는 부모 .학부모는 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 심각한 주산기 뇌손상이 있는 영아;
- 선천적 기형이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 치료 그룹
지속적인 치료 그룹(CCG): 이것은 간호사가 조정한 통합 의료 팀이 지속적인 치료 지원을 제공하는 실험 그룹입니다.
즉, 이 그룹의 부모는 유아 입원 기간 동안 지원을 받습니다.
지원은 입원 단계와 퇴원 후 단계를 모두 포함합니다.
병원 내 지원에는 교육 지원 및 모자 애착 촉진이 포함됩니다.
간호사는 영아 퇴원 후 가정 방문을 담당합니다.
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간호사가 주도하는 지속적인 지원은 통합 치료 팀에서 제공했습니다. 병원 내 지원에는 (1) 조기 부모-영아 상호 작용 촉진, (2) 어머니 및/또는 아버지에게 NICU에서 유아 신경 발달을 촉진하기 위해 감각 자극 활동을 사용하도록 지시, (3) 부모 교육 지원이 포함됩니다. 통합 케어 팀은 유아 케어 기술을 가르치고 병원에서 가정 환경으로의 성공적인 전환을 준비합니다. 퇴원 후 지원은 간호사의 정기적인 가정 방문으로 구성됩니다. 가정 방문은 아동이 교정 연령 3개월이 될 때까지 격주로 제공됩니다. |
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활성 비교기: 정기 진료 그룹
일반 관리 그룹(RCG): 조산아의 비교 그룹입니다.
일상적인 치료 개입에는 일반적으로 유아의 후속 치료에 대해 상기시키는 전화와 필요할 때 부모가 전화할 수 있는 핫라인이 포함됩니다.
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영아 퇴원 후 부모는 일반적으로 외래 환자 부서의 의사와 함께 후속 치료 날짜와 시간을 상기시키기 위해 호출되었습니다.
후속 치료에 대한 질문이 있는 경우 부모에게 연락 번호도 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASQ(Ages and Stages Questionnaire)로 평가한 유아 신경 발달
기간: 영아 신경 발달은 교정 연령 3개월에 측정됩니다.
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미숙아는 ASQ(Ages and Stages Questionnaire)로 평가됩니다.
이 척도는 부모가 영유아의 발달 결과를 스스로 평가할 수 있도록 돕기 위해 사용됩니다.
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영아 신경 발달은 교정 연령 3개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 심리적 안녕
기간: 영아가 교정 연령의 1개월에 도달하는 시기를 평가합니다.
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)는 조산모의 심리적 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
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영아가 교정 연령의 1개월에 도달하는 시기를 평가합니다.
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양육 사다리 척도로 평가한 부모의 자기효능감
기간: 영아가 교정 연령의 3개월에 도달할 때 평가
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양육 사다리 척도는 어머니/아버지의 부모의 자기 효능감을 결정하는 데 사용됩니다.
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영아가 교정 연령의 3개월에 도달할 때 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Chuan-Hua Yu, Wuhan University School of Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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미숙아에 대한 임상 시험
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