치료 원위 요골 골절의 동적 외부 고정 - 노인 환자
2017년 5월 12일 업데이트: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC
노인 다발성 외상 환자의 불안정한 원위 요골 골절 초기 전체 치료에서의 가교 대 비 가교 동적 외부 고정: 무작위 통제 연구
브라질 산토 안드레에 있는 ABC(안드레, 베르나르도, 카에타노) 재단 대학 병원의 손 수술 부서에서 단일 센터, 병렬 그룹, 전향적, 무작위 임상 시험이 수행되었습니다.
원위 요골 골절의 폐쇄 정복에서 고정에 사용되는 두 개의 임플란트를 비교했습니다: 가교형 동적 Galaxy 손목 외고정 장치(Orthofix®, Verona) 및 비가교형 Galaxy 손목 외부 고정 장치 시스템(Orthofix®, Verona).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
불안정한 DRF(원위 요골 골절)의 ETC(Early Total Care)에서 동적 외부 고정 장치는 좋은 치료 선택이 될 수 있습니다. 빠르고 안전하며 최소 침습적이며 쉽게 수행할 수 있는 방법이기 때문에 외상에 대한 염증성 전신 반응에 도움이 될 수 있으며 조기 기능 회복이 불가능하고 이러한 환자(노인 및 다발성 외상)의 입원 시간을 단축할 수 있습니다. 이를 통해 본 연구에서는 각 유형의 치료에 대한 관련 정보를 얻기 위해 가능한 선택 편향, 정보 및 혼란을 피하십시오. 재현 가능하고 효과적인 방법(외고정 장치)을 선택하십시오. 이는 우리의 현실과 양립할 수 있는 비용/혜택을 제시하지만 이미 사용된 이 "브리징"을 적용하는 가장 좋은 방법이며 우리의 통제 그룹과 "비- 브리징", 테스트할 그룹이 됩니다.
이러한 각 절차의 실제 가치를 설정하기보다는 가능한 한 빨리 개인 및 직업 활동으로 돌아가기 위해 이러한 환자의 삶의 질을 최적화하고 개선하는 데 필요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골격이 성숙한 환자, 고령자(60세 이상)
- 모두 불안정한 원위 요골 골절 진단(AO 유형 A 또는 C)
- 다발성 외상(polytrauma)과 관련됨.
제외 기준:
- 진행중인 화학 요법 또는 방사선 요법,
- 정신 질환,
- 알코올 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 브리징(대조군)
원위 요골 골절 치료의 외부 고정
|
두 가지 기술 비교
|
|
활성 비교기: 비가교(테스트 그룹)
원위 요골 골절 치료 시 외고정으로 악력을 향상시킨다?
|
두 가지 기술 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 12 개월
|
특정 Jamar Hand Dynamometer를 사용하여 손목의 움직임 호를 측정합니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손목 가동 범위
기간: 12 개월
|
특정 고니오미터를 사용하여 손목의 움직임 아크를 측정합니다.
|
12 개월
|
|
방사선 사진 평가
기간: 12 개월
|
척골 및 요골 단축 측정, 손바닥 기울기
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12 개월
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DASH 설문지
기간: 12 개월
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삶의 질 측정
|
12 개월
|
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VAS(비주얼 아날로그 스케일)
기간: 12 개월
|
환자는 척도 간격(0에서 10까지)으로 결과(통증)를 보고했습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 32925713.9.0000.0082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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