고혈압 전단계 및 고혈압 환자의 흡기근 운동에 대한 자율신경 및 혈역학적 반응
2018년 2월 19일 업데이트: Lilian Pinto da Silva, Federal University of Juiz de Fora
고혈압 전단계 및 고혈압 환자의 흡기근 운동에 대한 자율 및 혈역학적 반응: 무작위 임상 시험
본 연구는 전고혈압 환자와 고혈압 환자에서 흡기근 운동에 의해 유발되는 자율신경계 및 혈역학적 반응을 평가하는 것을 목적으로 한다.
우리를 이 연구로 이끄는 이유는 고혈압 수준을 가진 개인에 대한 임상적 관련성을 언급하는데, 이러한 유형의 운동이 동맥압 조절을 위한 중요한 비약물적 제제로 작용할 수 있기 때문입니다.
또한, 이 연구는 흡기 근육 운동에 대한 심혈관 반응과 관련된 메커니즘을 밝히고 결과적으로 이 인구에 대한 이들 처방의 안전성을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 FUJF(Federal University of Juiz de Fora)의 대학 병원(UH) 심장병과 환자의 편의 샘플로 구성된 무작위 임상 시험입니다. 환자는 연구에 참여하도록 초대되고 연구의 목적 및 절차에 관한 정보를 받게 됩니다. 연구에 포함되는 것에 동의하는 경우, 그들은 정보에 입각한 무료 동의서에 서명할 것입니다.
전체 실험은 UH-FUJF의 물리적 평가 실험실에서 이전에 프로토콜 적용에 대해 교육을 받은 연구원에 의해 수행됩니다. 실험 프로토콜의 단계는 아래에 설명된 대로 3일로 구분됩니다.
- 실험 프로토콜 1일차(초기 평가): 병력, 인체 측정 평가, 휴식 시 심전도 모니터링, 호흡 근력 평가 및 근육 훈련 장치에 대한 친숙화. 모든 지원자는 평가 전 24시간 동안 카페인 및 알코올 음료 섭취를 삼가하고 숙면을 취하도록 지시받습니다.
- 실험 프로토콜의 2일 및 3일: 모든 지원자는 2개의 운동 세션(ES)에 무작위로 배정됩니다: 가짜 IME(무부하) 및 중간 강도 IME(MIP의 40%). 처음에 자원 봉사자는 심장 박동 수집 및 심박 변이도(HRV) 계산, 혈압 및 팔뚝 혈류 측정 및 압반사 시스템 평가를 위해 10분 동안 누운 자세로 휴식을 취합니다. 순서대로 ES는 Borg Scale을 통해 혈압, 심박수 및 노력의 주관적 인식을 지속적으로 모니터링하면서 수행됩니다. ES의 급성 효과를 조사하기 위해 ES 직후 및 1시간까지 팔뚝 혈류량, 혈압, 심박수를 측정하고 압력반사 시스템 및 HRV를 평가합니다. 지원자는 ES의 만성적 영향을 조사하기 위해 24시간 동안 혈압 및 심전도의 외래 측정을 평가할 수 있는 장비를 사용하여 모니터링됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36038330
- Hospital Universitário da UFJF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 고혈압 전 단계(수축기 혈압 > 121-139 mmHg / 이완기 혈압 > 81-89 mmHg) 및 고혈압 1기(수축기 혈압 > 140-159 mmHg / 이완기 혈압 > 90-99 mmHg)의 임상 진단 심혈관 위험
- 혈압 수준을 조절하기 위해 약물을 사용하지 마십시오.
- 최소 6개월 동안 좌식
제외 기준:
- 심혈관 또는 호흡기 질환
- 심전도 모니터링 중에 감지된 부정맥
- 제안된 프로토콜을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 운동(IME)
참가자는 최대 흡기 압력의 40% 흡기 부하로 선형 압력 저항(PowerBreathe)을 받게 됩니다.
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IME 세션 프로토콜은 세트 사이에 1분 휴식을 포함하여 2분씩 8세트로 구성됩니다.
흡기 부하는 최대 정적 흡기 압력의 40%로 설정됩니다.
또한 지원자는 12~15ipm(평가자의 피드백) 범위의 호흡수를 유지하면서 횡격막 호흡을 수행하도록 지시받으며 전체 운동 프로토콜은 환자가 발을 바닥에 평평하게 놓고 앉은 상태에서 수행됩니다. 클립 비강을 사용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 IME
참가자는 개입 그룹과 동일한 장비를 사용하지만 저항을 생성하는 부하 없이 흡기 근육 운동을 하게 됩니다.
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Sham IME 세션 프로토콜은 2분씩 8세트로 구성되며 세트 사이에 1분 휴식이 있지만 부하 생성 저항은 없습니다.
또한 지원자는 12~15ipm(평가자의 피드백) 범위의 호흡수를 유지하면서 횡격막 호흡을 수행하도록 지시받으며 전체 운동 프로토콜은 환자가 발을 바닥에 평평하게 놓고 앉은 상태에서 수행됩니다. 비강 클립을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 내 기준 혈압 수준에서 변화
기간: 기준선, 각 개입 후 60분 및 24시간
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비침습적 혈류역학 모니터링 및 보행 혈압 모니터링
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기준선, 각 개입 후 60분 및 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 신경계
기간: 기준선, 각 개입 후 60분 및 24시간
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심박수 변동성
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기준선, 각 개입 후 60분 및 24시간
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말초 혈류
기간: 기준선 및 각 개입 후 60분
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정맥 폐색의 혈량 측정법
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기준선 및 각 개입 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lilian P Silva, Federal University of Juiz de Fora
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Archiza B, Simoes RP, Mendes RG, Fregonezi GA, Catai AM, Borghi-Silva A. Acute effects of different inspiratory resistive loading on heart rate variability in healthy elderly patients. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):401-8. doi: 10.1590/S1413-35552012005000100. Epub 2013 Aug 23.
- Ferreira JB, Plentz RD, Stein C, Casali KR, Arena R, Lago PD. Inspiratory muscle training reduces blood pressure and sympathetic activity in hypertensive patients: a randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2013 Jun 5;166(1):61-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.09.069. Epub 2011 Oct 9.
- Hering D, Kucharska W, Kara T, Somers VK, Parati G, Narkiewicz K. Effects of acute and long-term slow breathing exercise on muscle sympathetic nerve activity in untreated male patients with hypertension. J Hypertens. 2013 Apr;31(4):739-46. doi: 10.1097/HJH.0b013e32835eb2cf.
- McConnell AK, Griffiths LA. Acute cardiorespiratory responses to inspiratory pressure threshold loading. Med Sci Sports Exerc. 2010 Sep;42(9):1696-703. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181d435cf.
- Ramos PS, Da Costa Da Silva B, Gomes Da Silva LO, Araujo CG. Acute hemodynamic and electrocardiographic responses to a session of inspiratory muscle training in cardiopulmonary rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Dec;51(6):773-9. Epub 2015 Feb 5.
- Rodrigues F, Araujo AA, Mostarda CT, Ferreira J, de Barros Silva MC, Nascimento AM, Lira FS, De Angelis K, Irigoyen MC, Rodrigues B. Autonomic changes in young smokers: acute effects of inspiratory exercise. Clin Auton Res. 2013 Aug;23(4):201-7. doi: 10.1007/s10286-013-0202-1. Epub 2013 Jun 28.
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CAAE64969617000005133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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