클렌저가 피부에 미치는 영향 평가
2021년 6월 1일 업데이트: University of Arizona
이것은 약 2시간이 소요되는 단일 방문 연구가 될 것입니다.
BUMC 피부과 클리닉의 최대 50명의 피험자(최대 25명의 건강한 피험자 및 최대 25명의 AD 피험자)가 이 연구에 등록되고 상지의 7개 테스트 지점에 7개의 클렌저를 받도록 무작위 배정됩니다.
한 지점은 컨트롤 역할을 하며 어떤 클렌저도 받지 않습니다.
각 스팟은 해당 클렌저로 15초 동안 클렌징한 후 수돗물로 씻어냅니다.
피부 장벽은 베이스라인에서, 씻어낸 직후, 30분, 60분 및 90분 후에 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 기준을 충족하는 최대 50명의 피험자(건강한 피부가 있는 최대 25명 또는 아토피성 피부염이 있는 최대 25명)가 이 연구에 등록됩니다.
피험자가 아토피성 피부염에 비해 건강한 피부를 가지고 있는지 확인하기 위해 신체 검사가 수행됩니다.
아토피 피부염 대상자의 경우 AD 중증도는 EASI 점수로 등급이 매겨집니다.
8개의 테스트 부위 각각에 어떤 클렌저를 사용할지 결정하기 위해 부위 무작위화가 수행될 것입니다(한 부위는 무작위로 대조군 역할을 하도록 무작위 배정될 것이며 어떠한 세척제도 받지 않을 것입니다).
베이스라인 피부 장벽 기능(TEWL, pH 및 수화)을 측정합니다.
그런 다음 각 클렌저 1ml를 해당 테스트 부위에 바르고 수돗물 2ml를 추가하여 15초 동안 원을 그리며 거품을 냅니다.
그런 다음 해당 부위를 수돗물로 15초 동안 헹굽니다.
팔은 건조하게 채워질 것입니다.
배리어 기능은 패딩 건조 직후와 30분, 60분, 90분 후에 다시 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85718
- University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
남녀, 18세 이상 피험자는 영어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다. 아토피 피부염이 동반되지 않았거나 피부과 전문의로부터 아토피 피부염 진단을 받은 건강한 피부
제외 기준:
포함 기준에 맞지 않는 피험자. 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 피험자는 동시에 다른 염증성 피부 상태를 가집니다. 테스트된 클렌저의 구성 요소에 대한 이전에 알려진 알레르기 조사자의 의견으로는 비협조적이거나 연구 절차를 따를 수 없는 피험자.
모든 동의 및 지침이 영어로 제공되기 때문에 피험자는 영어를 말하거나 읽을 수 없습니다.
수감자 또는 인지장애가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
7
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: CeraVe® 습진 수딩 바디 워시
7개의 팔뚝 위치 중 하나가 CeraVe® Eczema Soothing Body Wash를 한 번만 받을 수 있도록 선택됩니다.
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7개의 팔 위치 중 하나가 CeraVe® Eczema Soothing Body Wash를 받도록 선택됩니다.
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활성 비교기: Cetaphil® RestoraDerm® 습진 진정 바디 워시
7개의 팔뚝 위치 중 하나가 Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash를 한 번만 받을 수 있도록 선택됩니다.
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7개의 팔 위치 중 하나가 Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash를 받기 위해 선택됩니다.
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활성 비교기: Dove® 센서티브 스킨 바디 워시
7개의 팔뚝 부위 중 한 곳을 선택하여 Dove® Sensitive Skin Body Wash를 한 번만 받습니다.
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7개의 팔 위치 중 하나가 Dove® Sensitive Skin Body Wash를 받기 위해 선택됩니다.
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활성 비교기: Eucerin® 스킨 카밍 바디 워시
7개의 팔뚝 부위 중 한 곳을 선택하여 Eucerin® 스킨 카밍 바디워시를 1회만 받을 수 있습니다.
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7개의 팔 위치 중 하나를 선택하여 Eucerin® 스킨 카밍 바디워시를 받을 것입니다.
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활성 비교기: Aveeno® 스킨 릴리프 바디 워시
7개의 팔뚝 위치 중 하나가 Aveeno® 스킨 릴리프 바디 워시를 한 번만 받을 수 있도록 선택됩니다.
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7개의 팔 위치 중 하나가 Aveeno® 스킨 릴리프 바디 워시를 받기 위해 선택됩니다.
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활성 비교기: MooGoo® 밀크 워시
7개의 팔뚝 위치 중 하나가 MooGoo® 밀크 워시를 한 번만 받을 수 있도록 선택됩니다.
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7개의 팔 위치 중 하나가 MooGoo® 밀크 워시를 받기 위해 선택됩니다.
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활성 비교기: 프리 앤 클리어 리퀴드 클렌저
7개의 팔뚝 위치 중 하나가 Free & Clear Liquid Cleanser를 받기 위해 선택됩니다.
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7개의 팔 위치 중 하나를 선택하여 프리 앤 클리어 리퀴드 클렌저를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 장벽 기능
기간: 2시간
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경피 수분 손실(TEWL)은 휴대용 비침습성 피부 장벽 측정 장치(VapoMeter)를 사용하여 측정됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 장벽 기능
기간: 2시간
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피부 각질층의 수분 상태는 휴대용 비침습적 피부 장벽 측정기(MoistureMeterSC)를 사용하여 측정합니다.
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2시간
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피부 pH
기간: 2시간
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피부 pH를 측정합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1705435580
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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