Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekterna av rengöringsmedel på huden

1 juni 2021 uppdaterad av: University of Arizona
Detta kommer att vara ett enstaka besöksstudie som tar cirka 2 timmar. Upp till 50 försökspersoner (upp till 25 friska försökspersoner och upp till 25 försökspersoner med AD) från BUMC dermatologiska kliniker kommer att registreras i denna studie och randomiseras för att få de 7 rengöringsmedlen på 7 testpunkter på deras övre extremiteter. En fläck kommer att fungera som en kontroll och inte få någon rengöring. Varje fläck kommer att rengöras med motsvarande rengöringsmedel i 15 sekunder och sedan sköljas av med kranvatten. Hudbarriären kommer att mätas vid baslinjen, omedelbart efter, 30, 60 och 90 minuter efter sköljning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Upp till 50 försökspersoner (upp till 25 med frisk hud eller 25 med atopisk dermatit) som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie. En fysisk undersökning kommer att utföras för att säkerställa att försökspersonerna har frisk hud kontra atopisk dermatit. För patienter med atopisk dermatit kommer AD svårighetsgrad att bedömas efter EASI-poängen. Platsrandomisering kommer att utföras för att bestämma vilka rengöringsmedel som kommer att användas för var och en av de 8 testplatserna (en plats kommer att randomiseras för att fungera som en kontroll och inte ta emot något rengöringsmedel). Hudbarriärens baslinjefunktion (TEWL, pH och hydrering) kommer att mätas. Sedan kommer 1 ml av varje rengöringsmedel att appliceras på motsvarande testplatser, 2 ml kranvatten kommer att tillsättas och löddras i en cirkulär rörelse i 15 sekunder. Platserna kommer sedan att sköljas av med kranvatten i 15 sekunder. Armarna kommer att vadderas torrt. Barriärfunktionerna kommer att mätas igen omedelbart efter att stoppningen torkat och 30, 60 och 90 minuter efter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man och kvinna, minst 18 år Ämnet måste kunna förstå och läsa engelska språket. Frisk hud utan samtidig atopisk dermatit eller diagnostiserad med atopisk dermatit av en hudläkare

Exklusions kriterier:

Ämnen som inte uppfyller inklusionskriterierna. Försökspersoner som inte kan eller vill följa studieprocedurerna har samtidigt andra inflammatoriska hudåkommor. Tidigare känd allergi mot någon del av de testade rengöringsmedlen En försöksperson som, enligt utredarens uppfattning, kommer att vara osamarbetsvillig eller oförmögen att följa studieprocedurer.

Ämnet kan inte tala eller läsa det engelska språket, eftersom alla samtycken och instruktioner kommer att tillhandahållas på engelska.

De som är fångar eller kognitivt nedsatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få CeraVe® Eczema Soothing Body Wash en gång.
Övrig: CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
En av de 7 armpositionerna kommer att väljas ut för att få CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
Aktiv komparator: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash en gång.
Övrig: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
En av de 7 armplatserna kommer att väljas ut för att få Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Aktiv komparator: Dove® Sensitive Skin Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få Dove® Sensitive Skin Body Wash en gång.
Övrig: Dove® Sensitive Skin Body Wash
En av de 7 armpositionerna kommer att väljas ut för att få Dove® Sensitive Skin Body Wash
Aktiv komparator: Eucerin® Skin Calming Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få Eucerin® Skin Calming Body Wash en gång.
Övrig: Eucerin® Skin Calming Body Wash
En av de 7 armpositionerna kommer att väljas ut för att få Eucerin® Skin Calming Body Wash
Aktiv komparator: Aveeno® Skin Relief Body Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas ut för att endast få Aveeno® Skin Relief Body Wash en gång.
Övrig: Aveeno® Skin Relief Body Wash
En av de 7 armpositionerna kommer att väljas ut för att ta emot Aveeno® Skin Relief Body Wash
Aktiv komparator: MooGoo® Milk Wash
En av de 7 underarmspositionerna kommer att väljas för att endast få MooGoo® Milk Wash en gång.
Övrig: MooGoo® Milk Wash
En av de 7 armarna kommer att väljas för att ta emot MooGoo® Milk Wash
Aktiv komparator: Free & Clear Liquid Cleanser
En av de 7 underarmsplatserna kommer att väljas ut för att få Free & Clear Liquid Cleanser
Övrig: Free & Clear Liquid Cleanser
En av de 7 armplatserna kommer att väljas ut för att få Free & Clear Liquid Cleanser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudbarriärfunktion
Tidsram: 2 timmar
Transepidermal vattenförlust (TEWL) kommer att mätas med hjälp av handhållen, icke-invasiv hudbarriärmätanordning (VapoMeter).
2 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudbarriärfunktion
Tidsram: 2 timmar
Stratum corneums hydreringsstatus kommer att mätas med hjälp av handhållen, icke-invasiv hudbarriärmätanordning (MoistureMeterSC).
2 timmar
Hudens pH
Tidsram: 2 timmar
Hudens pH kommer att mätas.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 juni 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1705435580

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar