Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af rensemidler på huden

1. juni 2021 opdateret af: University of Arizona
Dette vil være en enkeltbesøgsundersøgelse, der vil tage cirka 2 timer. Op til 50 forsøgspersoner (op til 25 raske forsøgspersoner og op til 25 forsøgspersoner med AD) fra BUMC dermatologiske klinikker vil blive tilmeldt denne undersøgelse og randomiseret til at modtage de 7 rensemidler på 7 testpletter på deres øvre ekstremiteter. En plet vil tjene som kontrol og ikke modtage nogen rensemiddel. Hver plet vil blive renset med det tilsvarende rensemiddel i 15 sekunder og derefter skyllet af med postevand. Hudbarrieren vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter, 30, 60 og 90 minutter efter skylning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Op til 50 forsøgspersoner (op til 25 med sund hud eller 25 med atopisk dermatitis), der opfylder inklusionskriterierne, vil blive optaget i denne undersøgelse. En fysisk undersøgelse vil blive udført for at sikre, at forsøgspersonerne har sund hud versus atopisk dermatitis. For personer med atopisk dermatitis vil AD-sværhedsgraden blive bedømt efter EASI-scoren. Siterandomisering vil blive udført for at bestemme, hvilke rensemidler der vil blive brugt til hver af de 8 teststeder (et sted vil blive randomiseret til at fungere som en kontrol og ikke modtage noget rensemiddel). Baseline hudbarrierefunktion (TEWL, pH og hydrering) vil blive målt. Derefter påføres 1 ml af hvert rensemiddel på de tilsvarende teststeder, 2 ml postevand tilsættes og skummes i en cirkulær bevægelse i 15 sekunder. Pladserne vil derefter blive skyllet af med postevand i 15 sekunder. Armene vil være polstrede tørre. Barrierefunktioner vil blive målt igen umiddelbart efter polstring tør og 30, 60 og 90 minutter efter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand og kvinde, mindst 18 år. Emnet skal kunne forstå og læse det engelske sprog. Sund hud uden samtidig atopisk dermatitis eller diagnosticeret med atopisk dermatitis af en hudlæge

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller ønsker at overholde undersøgelsesprocedurerne, har samtidig andre inflammatoriske hudsygdomme. Tidligere kendt allergi over for komponenter til af de testede rensemidler En forsøgsperson, der efter investigatorens mening vil være usamarbejdsvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Emnet kan ikke tale eller læse det engelske sprog, da alle samtykker og instruktioner vil blive givet på engelsk.

Dem, der er fanger eller kognitivt svækkede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage CeraVe® Eczema Soothing Body Wash én gang.
Andet: CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage CeraVe® Eczema Soothing Body Wash
Aktiv komparator: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash én gang.
Andet: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Aktiv komparator: Dove® Sensitive Skin Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage Dove® Sensitive Skin Body Wash én gang.
Andet: Dove® Sensitive Skin Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Dove® Sensitive Skin Body Wash
Aktiv komparator: Eucerin® Skin Calming Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage Eucerin® Skin Calming Body Wash én gang.
Andet: Eucerin® Skin Calming Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Eucerin® Skin Calming Body Wash
Aktiv komparator: Aveeno® Skin Relief Body Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil kun blive udvalgt til at modtage Aveeno® Skin Relief Body Wash én gang.
Andet: Aveeno® Skin Relief Body Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Aveeno® Skin Relief Body Wash
Aktiv komparator: MooGoo® Milk Wash
En af de 7 underarmsplaceringer vil blive udvalgt til kun at modtage MooGoo® Milk Wash én gang.
Andet: MooGoo® Milk Wash
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage MooGoo® Milk Wash
Aktiv komparator: Gratis og klar flydende rensemiddel
En af de 7 underarmsplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Free & Clear Liquid Cleanser
Andet: Gratis og klar flydende rensemiddel
En af de 7 armplaceringer vil blive udvalgt til at modtage Free & Clear Liquid Cleanser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarriere funktion
Tidsramme: 2 timer
Transepidermalt vandtab (TEWL) vil blive målt ved hjælp af håndholdt, ikke-invasiv hudbarriere-måleanordning (VapoMeter).
2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarriere funktion
Tidsramme: 2 timer
Stratum corneums hydreringsstatus vil blive målt ved hjælp af håndholdt, ikke-invasiv hudbarriere-måleanordning (MoistureMeterSC).
2 timer
Hudens pH
Tidsramme: 2 timer
Hudens pH vil blive målt.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1705435580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med CeraVe® Eczema Soothing Body Wash

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger