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Bewertung der Auswirkungen von Reinigungsmitteln auf die Haut

1. Juni 2021 aktualisiert von: University of Arizona
Dies wird eine Einzelbesuchsstudie sein, die ungefähr 2 Stunden dauern wird. Bis zu 50 Probanden (bis zu 25 gesunde Probanden und bis zu 25 Probanden mit AD) aus BUMC-Dermatologiekliniken werden in diese Studie aufgenommen und randomisiert, um die 7 Reinigungsmittel auf 7 Teststellen an ihren oberen Extremitäten zu erhalten. Ein Fleck dient als Kontrolle und erhält kein Reinigungsmittel. Jeder Fleck wird 15 Sekunden lang mit dem entsprechenden Reiniger gereinigt und dann mit Leitungswasser abgespült. Die Hautbarriere wird zu Beginn, unmittelbar danach, 30, 60 und 90 Minuten nach dem Abspülen gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 50 Probanden (bis zu 25 mit gesunder Haut oder 25 mit atopischer Dermatitis), die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen. Es wird eine körperliche Untersuchung durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Probanden eine gesunde Haut im Vergleich zu atopischer Dermatitis haben. Bei Patienten mit atopischer Dermatitis wird der AD-Schweregrad anhand des EASI-Scores bewertet. Es wird eine Site-Randomisierung durchgeführt, um zu bestimmen, welche Reinigungsmittel für jede der 8 Teststellen verwendet werden (eine Site wird randomisiert, um als Kontrolle zu fungieren und keine Reinigungsmittel zu erhalten). Die grundlegende Hautbarrierefunktion (TEWL, pH-Wert und Hydratation) wird gemessen. Dann wird 1 ml jedes Reinigungsmittels auf die entsprechenden Teststellen aufgetragen, 2 ml Leitungswasser werden hinzugefügt und 15 Sekunden lang in kreisenden Bewegungen eingeschäumt. Anschließend werden die Stellen 15 Sekunden lang mit Leitungswasser abgespült. Die Arme werden trocken gepolstert. Die Barrierefunktionen werden sofort nach dem Trocknen des Klotzens und 30, 60 und 90 Minuten danach erneut gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich und weiblich, mindestens 18 Jahre alt Der Proband muss in der Lage sein, die englische Sprache zu verstehen und zu lesen. Gesunde Haut ohne gleichzeitige atopische Dermatitis oder atopische Dermatitis durch einen Dermatologen diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen. Probanden, die die Studienverfahren nicht einhalten können oder wollen, leiden gleichzeitig an anderen entzündlichen Hauterkrankungen. Früher bekannte Allergie gegen irgendwelche Bestandteile der getesteten Reinigungsmittel Ein Proband, der nach Meinung des Prüfarztes nicht kooperativ oder nicht in der Lage sein wird, die Studienverfahren einzuhalten.

Das Subjekt kann die englische Sprache nicht sprechen oder lesen, da alle Einwilligungen und Anweisungen auf Englisch erteilt werden.

Diejenigen, die Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: CeraVe® Ekzem beruhigende Duschgel
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um CeraVe® Eczema Soothing Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: CeraVe® Ekzem beruhigende Duschgel
Eine der 7 Stellen am Arm wird ausgewählt, um CeraVe® Eczema Soothing Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Eine der 7 Stellen am Arm wird ausgewählt, um Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Dove® Duschgel für empfindliche Haut
Eine der 7 Unterarmstellen wird ausgewählt, um Dove® Sensitive Skin Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: Dove® Duschgel für empfindliche Haut
Einer der 7 Körperstellen wird ausgewählt, um Dove® Sensitive Skin Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Eucerin® Hautberuhigende Duschgel
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um Eucerin® Skin Calming Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: Eucerin® Hautberuhigende Duschgel
Eine der 7 Stellen am Arm wird ausgewählt, um Eucerin® Skin Calming Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Aveeno® Skin Relief Duschgel
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um Aveeno® Skin Relief Body Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: Aveeno® Skin Relief Duschgel
Eine der 7 Stellen am Arm wird ausgewählt, um Aveeno® Skin Relief Body Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: MooGoo® Milchwäsche
Eine der 7 Unterarmstellen wird ausgewählt, um MooGoo® Milk Wash nur einmal zu erhalten.
Sonstiges: MooGoo® Milchwäsche
Einer der 7 Armstandorte wird ausgewählt, um MooGoo® Milk Wash zu erhalten
Aktiver Komparator: Free & Clear Flüssigreiniger
Eine der 7 Stellen am Unterarm wird ausgewählt, um Free & Clear Liquid Cleanser zu erhalten
Sonstiges: Free & Clear Flüssigreiniger
Einer der 7 Armstandorte wird ausgewählt, um Free & Clear Liquid Cleanser zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrierefunktion der Haut
Zeitfenster: 2 Stunden
Der transepidermale Wasserverlust (TEWL) wird mit einem tragbaren, nichtinvasiven Hautbarrieremessgerät (VapoMeter) gemessen.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrierefunktion der Haut
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Hydratationsstatus des Stratum corneum wird mit einem tragbaren, nichtinvasiven Hautbarrieremessgerät (MoistureMeterSC) gemessen.
2 Stunden
PH-Wert der Haut
Zeitfenster: 2 Stunden
Der pH-Wert der Haut wird gemessen.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1705435580

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Drogeninterventionen

Bedingungen

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