Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků čisticích prostředků na pokožku

1. června 2021 aktualizováno: University of Arizona
Půjde o studii s jedinou návštěvou, která zabere přibližně 2 hodiny. Do této studie bude zařazeno až 50 subjektů (až 25 zdravých subjektů a až 25 subjektů s AD) z dermatologických klinik BUMC, které budou randomizovány tak, aby obdržely 7 čisticích prostředků na 7 testovacích místech na jejich horních končetinách. Jedno místo bude sloužit jako kontrola a nedostane žádný čisticí prostředek. Každé místo bude čištěno odpovídajícím čisticím prostředkem po dobu 15 sekund a poté opláchnuto vodou z vodovodu. Kožní bariéra bude měřena na začátku, bezprostředně po, 30, 60 a 90 minut po opláchnutí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno až 50 subjektů (až 25 se zdravou kůží nebo 25 s atopickou dermatitidou), kteří splňují kritéria pro zařazení. Bude provedeno fyzikální vyšetření, aby se zajistilo, že subjekty mají zdravou kůži oproti atopické dermatitidě. U subjektů s atopickou dermatitidou bude závažnost AD hodnocena podle skóre EASI. Provede se randomizace místa, aby se určilo, které čisticí prostředky budou použity pro každé z 8 testovacích míst (jedno místo bude randomizováno tak, aby fungovalo jako kontrola a nedostalo žádný čisticí prostředek). Bude měřena základní funkce kožní bariéry (TEWL, pH a hydratace). Poté se na příslušná testovací místa nanese 1 ml každého čisticího prostředku, přidají se 2 ml vody z vodovodu a krouživým pohybem se pění po dobu 15 sekund. Místa budou poté oplachována vodou z vodovodu po dobu 15 sekund. Paže budou vypolstrovány do sucha. Bariérové ​​funkce budou znovu měřeny ihned po vysušení vycpávky a po 30, 60 a 90 minutách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž a žena, minimálně 18 let Subjekt musí být schopen porozumět a číst anglický jazyk. Zdravá pokožka bez souběžné atopické dermatitidy nebo s diagnostikovanou atopickou dermatitidou dermatologem

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení. Subjekty neschopné nebo neochotné dodržovat postupy studie Souběžně mají jiné zánětlivé kožní stavy. Dříve známá alergie na jakékoli složky testovaných čisticích prostředků Subjekt, který podle názoru zkoušejícího nebude spolupracovat nebo nebude schopen dodržet postupy studie.

Subjekt nemůže mluvit nebo číst anglický jazyk, protože všechny souhlasy a pokyny budou poskytovány v angličtině.

Ti, kteří jsou vězni nebo s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: CeraVe® zklidňující tělové mléko proti ekzému
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro jednorázovou aplikaci CeraVe® Ekzémový zklidňující tělový mycí prostředek.
Jiný: CeraVe® zklidňující tělové mléko proti ekzému
Jedno ze 7 míst na paži bude vybráno pro příjem CeraVe® Ekzémové zklidňující tělové mléko
Aktivní komparátor: Cetaphil® RestoraDerm® zklidňující tělový gel na zklidnění ekzému
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro aplikaci Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash pouze jednou.
Jiný: Cetaphil® RestoraDerm® zklidňující tělový gel na zklidnění ekzému
Jedno ze 7 míst na paži bude vybráno pro příjem Cetaphil® RestoraDerm® Eczema Calming Body Wash
Aktivní komparátor: Tělové mléko Dove® Sensitive Skin Body Wash
Jedno ze 7 míst předloktí bude vybráno pro jednorázové použití Dove® Sensitive Skin Body Wash.
Jiný: Tělové mléko Dove® Sensitive Skin Body Wash
Jedno ze 7 umístění paží bude vybráno pro aplikaci Dove® Sensitive Skin Body Wash
Aktivní komparátor: Eucerin® Tělové mléko pro zklidnění pokožky
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro použití Eucerin® Skin Calming Body Wash pouze jednou.
Jiný: Eucerin® Tělové mléko pro zklidnění pokožky
Jedno ze 7 míst na paži bude vybráno pro příjem Eucerin® Skin Calming Body Wash
Aktivní komparátor: Aveeno® Skin Relief Body Wash
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro aplikaci Aveeno® Skin Relief Body Wash pouze jednou.
Jiný: Aveeno® Skin Relief Body Wash
Jedno ze 7 umístění paže bude vybráno pro příjem Aveeno® Skin Relief Body Wash
Aktivní komparátor: MooGoo® Milk Wash
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro příjem MooGoo® Milk Wash pouze jednou.
Jiný: MooGoo® Milk Wash
Pro příjem MooGoo® Milk Wash bude vybráno jedno ze 7 umístění ramene
Aktivní komparátor: Bezplatný a čistý tekutý čisticí prostředek
Jedno ze 7 míst na předloktí bude vybráno pro získání Free & Clear Liquid Cleanser
Jiný: Bezplatný a čistý tekutý čisticí prostředek
Jedno ze 7 umístění ramen bude vybráno pro získání Free & Clear Liquid Cleanser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kožní bariéry
Časové okno: 2 hodiny
Transepidermální ztráta vody (TEWL) bude měřena pomocí ručního neinvazivního zařízení pro měření kožní bariéry (VapoMeter).
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kožní bariéry
Časové okno: 2 hodiny
Stav hydratace stratum corneum bude měřen pomocí ručního neinvazivního zařízení pro měření kožní bariéry (MoistureMeterSC).
2 hodiny
PH pokožky
Časové okno: 2 hodiny
Bude změřeno pH pokožky.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1705435580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení