처방 오피오이드 오용 평가 (POMA4)
2022년 4월 14일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
만성 비암성 통증 환자의 진통제 오피오이드 남용 유병률 평가
만성 통증은 높은 유병률과 어려운 관리로 인해 삶의 질에 큰 영향을 미치기 때문에 전 세계적인 건강 문제입니다.
고통과 중독은 자주 함께 발생합니다.
실제로 만성 비암성 통증 환자의 중독 유병률은 환자의 0%에서 50%에 영향을 미칠 수 있습니다(Højsted et al 2010).
만성 비암성 통증 환자의 중독 유병률 추정의 이러한 큰 변동성은 적어도 부분적으로는 임상 또는 치료 관점에서 선택된 환자의 표준화 부족과 특정 평가 사용에 대한 합의 부족으로 인한 것입니다. 도구 또는 금본위제.
실제로 현재 다양한 효율성과 정확성을 지닌 여러 도구가 국제적 수준에서 이용 가능합니다(Chou et al 2009, Turk, Swanson, and Gatchel 2008, Højsted and Sjøgren 2007).
프랑스에서는 프랑스어로 된 임상 연구 및 검증된 도구의 부족으로 인해 만성 비암성 통증 환자의 진통제 오피오이드 남용 유병률에 대한 데이터가 없습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 관찰 연구입니다. 각 중독 감시 센터는 포함 기준을 충족하는 환자를 등록하기 위해 통증 클리닉에 연락할 것입니다. 설문지는 조정 센터(Clermont-Ferrand)에서 작성하여 참여 센터로 보냅니다. 연구 참여는 연구 포함 기간(3개월) 동안 의사에 의해 체계적으로 제안될 것입니다. 모든 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 대한 구두 정보를 받은 후 등록됩니다.
이 설문지는 준지시형(의사/간호사/CRA)이 될 수 있으며 일반적인 치료의 일환으로 상담 중에 수행됩니다. 설문에 응답하는 데 걸리는 시간은 10분을 넘지 않아야 합니다. 추가 진단 또는 모니터링 절차는 환자에게 적용되지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
951
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 중독 감시 센터는 포함 기준을 충족하는 환자를 등록하기 위해 통증 클리닉에 연락할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자(남성 또는 여성) ≥ 18세
- 6개월 이상 만성 비암성 통증이 있는 환자
- 최소 3개월 동안 진통성 오피오이드 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 환자(남성 또는 여성) < 18세
- 6개월 미만의 만성 통증 환자
- 암 통증 환자
- 3개월 미만 동안 진통성 오피오이드 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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만성 비암성 통증 환자
각 중독 감시 센터는 포함 기준을 충족하는 환자를 등록하기 위해 통증 클리닉에 연락할 것입니다.
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오피오이드 오용은 처방 오피오이드 오용 지수(POMI) 척도로 평가됩니다.
점수 ≥ 2는 긍정적인 것으로 간주되며 오용 행동을 정의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 오용은 처방 오피오이드 오용 지수(POMI) 척도로 평가됩니다.
기간: 1일차에
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점수 ≥ 2는 긍정적인 것으로 간주되며 오용 행동을 정의합니다.
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1일차에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 사용하는 진통제 오피오이드는 설문지에 수집됩니다.
기간: 1일차에
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1일차에
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오피오이드 오용의 환자 프로필 및 관련 위험 요인은 설문지에 포함된 사회 인구 통계를 통해 설명됩니다.
기간: 1일차에
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연령, 성별, 가족상황, 고용상태) 및 임상자료(통증의 종류, 통증의 병리연령, 정신과적 동반질환, 기타 약물 남용 등)
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHU-338
- 2016-A00648-43 (기타 식별자: 2016-A00648-43)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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