Reseptiopioidien väärinkäytön arviointi (POMA4)
Analgeettien opioidien väärinkäytön yleisyyden arviointi kroonisissa ei-syöpäpotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus. Jokainen addiktiovalvontakeskus ottaa yhteyttä Pain Clinicsiin ottaakseen mukaan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Koordinoiva keskus (Clermont-Ferrand) laatii kyselylomakkeet ja lähettää ne osallistuville keskuksille. Lääkäri ehdottaa tutkimukseen osallistumista systemaattisesti tutkimukseen osallistumisjakson (3 kuukautta) aikana. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan saatuaan suullisen tiedon tutkimuksesta.
Tämä kysely voi olla osittain suunnattu (lääkäri / sairaanhoitaja / CRA) ja se suoritetaan konsultoinnin aikana osana heidän tavallista hoitoaan. Kyselyyn vastaaminen saa kestää enintään 10 minuuttia. Potilaille ei sovelleta muita diagnostisia tai seurantamenetelmiä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (miehet tai naiset) ≥ 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on krooninen ei-syöpäkipu vähintään 6 kuukautta
- Potilaat, joita on hoidettu analgeettisilla opioideilla vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat (miehet tai naiset) alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on krooninen kipu alle 6 kuukautta
- Potilaat, joilla on syöpäkipua
- Potilaat, joita hoidettiin analgeettisilla opioideilla alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen ei-syöpäkipu
Jokainen addiktiovalvontakeskus ottaa yhteyttä Pain Clinicsiin ottaakseen mukaan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
|
Opioidien väärinkäyttöä arvioidaan reseptiopioidien väärinkäyttöindeksin (POMI) asteikolla.
Pisteitä ≥ 2 pidetään positiivisena ja se määrittelee väärinkäytön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien väärinkäyttöä arvioidaan reseptiopioidien väärinkäyttöindeksin (POMI) asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Pisteitä ≥ 2 pidetään positiivisena ja se määrittelee väärinkäytön
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyyn kerätään potilaan käyttämät analgeettiset opioidit
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Potilaiden profiilit ja opioidien väärinkäytön riskitekijät kuvataan kyselyyn sisältyvän sosiodemografisen avulla
Aikaikkuna: päivänä 1
|
ikä, sukupuoli, perhetilanne, työllisyystilanne) ja kliiniset tiedot (kivun tyyppi, kivuliaan patologian ikä, psykiatriset liitännäissairaudet, muiden aineiden väärinkäyttö jne.
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas AUTHIER, CHU de Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Krooninen kipu
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-338
- 2016-A00648-43 (Muu tunniste: 2016-A00648-43)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT03083574RekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä