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POTS NET mRNA와 NET 활동의 기능적 상관관계

2025년 10월 8일 업데이트: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

자세성 빈맥 증후군(POTS)에서 기능적 NET 발현의 척도로서 노르에피네프린 수송체(NET) mRNA의 검증

DNA 아세틸화는 NET(Norepinephrine Transporter) 전사의 상당한 하향 조절을 담당할 수 있습니다. NET은 교감 신경 시냅스에서 노르에피네프린(NE)을 제거하는 중요한 클리어런스 수송체입니다. 매우 낮은 수준의 NET는 자세성 빈맥 증후군(POTS)을 "일으키거나" 이러한 환자를 특정 약물에 더 취약하게 만들 수 있습니다. 말초 혈액 샘플의 정량화된 NET 메신저 RNA(mRNA) 수준은 이전 방법보다 간단한 NET 가용성을 평가할 수 있습니다. 이것은 NET 기능에 대해 검증되지 않았습니다. 이 프로토콜에서 조사관은 이러한 NET mRNA 수준이 NET 기능과 상관관계가 있는지 여부를 평가하려고 합니다. 조사관은 POTS 환자의 DHPG(NET 종속 NE 대사산물):NE 비율을 평가하고 혈장 및 소변 샘플 모두에서 대상을 제어합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

호주 멜버른에 있는 The Baker Institute의 연구는 Norepinephrine Transporter(NET)의 상당한 후성적 변형이 있을 수 있음을 보여주었습니다. DNA 아세틸화는 전사의 현저한 하향 조절을 담당할 수 있습니다. NET은 교감 신경 시냅스에서 노르에피네프린(NE)을 제거하는 중요한 정리 운반체입니다. 매우 낮은 수준의 NET은 아드레날린성 표현형을 생산할 수 있으며 자세성 빈맥 증후군(POTS)을 "원인"할 수 있습니다. Baker Institute 연구원들은 NET 가용성을 평가하기 위해 말초 혈액 샘플에서 정량화된 NET mRNA 수준을 사용하기 시작했습니다. 이것은 단백질 발현 수준을 보기 위해 정맥 생검을 포함하는 이전 방법과 달리 단순성으로 인해 엄청난 발전입니다.

이 프로토콜에서 조사관은 이러한 NET 메신저 RNA(mRNA) 수준이 NET 기능과 상관관계가 있는지 여부를 평가하려고 합니다. NET이 NE를 시냅스 전 뉴런으로 다시 수송할 때 높은 비율이 대사물(DHPG)로 전환된 다음 혈류로 방출됩니다. 따라서 DHPG:NE 비율의 비율은 NET 활동이 감소함에 따라 감소합니다. 조사관은 POTS 환자의 DHPG:NE 비율과 혈장 및 소변 샘플 모두에서 대조군 대상을 평가할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노르에피네프린 수송체를 억제하는 약물을 사용하지 않고 프로젝트에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의(또는 동의 및 부모의 동의)를 제공하는 POTS가 있는 환자 및 POTS가 없는 피험자.

설명

포함 기준:

  • • 자세성 빈맥 증후군

    • 이전에 POTS 진단을 받은 적이 있음

      • 제어 대상

    • POTS로 진단되지 않음

      • 13-80세 사이의 연령
      • 남성과 여성 과목이 자격이 있습니다.
      • 정보에 입각한 동의(18세 이상인 경우) 또는 부모 동의(13-17세인 경우)를 제공할 수 있고 의향이 있음

제외 기준:

  • • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음

    • 1개월 이내에 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 NET 억제제 사용

      o 이러한 약물은 약리학적으로 NET 활동을 차단합니다.

    • 1주일 이내 삼환계 항우울제 사용

      o 많은 삼환계 항우울제가 약리학적으로 NET 활동을 차단합니다.

    • 연구자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
POTS 환자

체위성 빈맥 증후군이 있다고 스스로 식별하는 환자.

그들은 NET mRNA 수준, 앙와위 혈장 카테콜, 기립 혈장 카테콜 및 소변 카테콜을 평가할 것입니다.
진단 검사: NET mRNA 수준
Norepinephrine Transporter(NET)에 대한 mRNA의 정량화
진단 검사: 혈장 카테콜
노르에피네프린(NE), DHPG(NE의 신경내 대사물질) 및 기타 카테콜 분석을 위한 혈장
진단 검사: 소변 카테콜
노르에피네프린(NE), DHPG(NE의 신경내 대사물질) 및 기타 카테콜 분석을 위한 소변
제어 대상

체위성 빈맥 증후군이 없는 피험자.

그들은 NET mRNA 수준, 앙와위 혈장 카테콜, 기립 혈장 카테콜 및 소변 카테콜을 평가할 것입니다.
진단 검사: NET mRNA 수준
Norepinephrine Transporter(NET)에 대한 mRNA의 정량화
진단 검사: 혈장 카테콜
노르에피네프린(NE), DHPG(NE의 신경내 대사물질) 및 기타 카테콜 분석을 위한 혈장
진단 검사: 소변 카테콜
노르에피네프린(NE), DHPG(NE의 신경내 대사물질) 및 기타 카테콜 분석을 위한 소변

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
누운 혈장 DHPG:NE 상관관계
기간: 1 일
중앙 앙와위 혈장 DHPG:NE 위와 아래의 NET mRNA
1 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
스탠딩 플라즈마 DHPG:NE 상관관계
기간: 1 일
중앙값 정상 혈장 DHPG:NE 위와 아래의 NET mRNA
1 일
소변 DHPG:NE 상관관계
기간: 1 일
중앙 소변 DHPG:NE 위와 아래의 NET mRNA
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Vanderbilt University Medical Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of Calgary
Dysautonomia International

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 10월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB#170714

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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