Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POTS NET mRNA Functionele correlatie met NET-activiteit

8 oktober 2025 bijgewerkt door: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Validatie van Norepinephrine Transporter (NET) mRNA als maatstaf voor functionele NET-expressie bij posturaal tachycardiesyndroom (POTS)

DNA-acetylering kan verantwoordelijk zijn voor een significante neerwaartse regulatie van de transcriptie van de Noradrenaline Transporter (NET). NET is een belangrijke klaringstransporteur die noradrenaline (NE) verwijdert uit sympathische neuronale synapsen. Zeer lage niveaus van NET kunnen Posturaal Tachycardie Syndroom (POTS) "veroorzaken" of deze patiënten gevoeliger maken voor bepaalde medicijnen. Gekwantificeerde NET messenger RNA (mRNA) niveaus van een perifeer bloedmonster kunnen mogelijk de beschikbaarheid van NET beoordelen, wat eenvoudiger is dan oudere methoden. Dit is niet gevalideerd tegen de NET-functie. In dit protocol proberen de onderzoekers te beoordelen of deze NET-mRNA-niveaus correleren met de NET-functie. De onderzoekers zullen de DHPG (NET-afhankelijke NE-metaboliet):NE-ratio beoordelen bij POTS-patiënten en controlepersonen uit zowel plasma- als urinemonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Werk van The Baker Institute in Melbourne, Australië heeft aangetoond dat er een significante epigenetische modificatie van de Norepinephrine Transporter (NET) kan plaatsvinden. DNA-acetylering kan verantwoordelijk zijn voor een aanzienlijke neerwaartse regulatie van transcriptie. NET is een belangrijke klaringstransporteur die norepinefrine (NE) verwijdert uit sympathische neuronale synapsen. Zeer lage niveaus van NET kunnen een hyperadrenerge fenotype produceren en kunnen Posturaal Tachycardie Syndroom (POTS) "veroorzaken". De onderzoekers van het Baker Institute zijn begonnen met het gebruik van gekwantificeerde NET-mRNA-niveaus van een perifeer bloedmonster om de beschikbaarheid van NET te beoordelen. Dit is een enorme vooruitgang vanwege zijn eenvoud, in tegenstelling tot een eerdere methode die een aderbiopsie omvatte om te kijken naar het niveau van eiwitexpressie.

In dit protocol proberen de onderzoekers te beoordelen of deze NET messenger RNA (mRNA) niveaus correleren met de NET-functie. Wanneer NET NE terugvoert naar presynaptische neuronen, wordt een hoog percentage omgezet in een metaboliet (DHPG) en vervolgens afgegeven aan de bloedbaan. Daarom wordt de verhouding van de DHPG:NE-verhouding verlaagd met verminderde NET-activiteit. De onderzoekers zullen deze DHPG:NE-verhouding beoordelen bij POTS-patiënten en controlepersonen uit zowel plasma- als urinemonsters.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met POTS en proefpersonen zonder POTS die geen medicijnen gebruiken die de noradrenalinetransporter remmen en bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven (of instemming en toestemming van de ouders) om aan het project deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Houdingstachycardiesyndroom

    • Eerder gediagnosticeerd met POTS

      • Onderwerpen controleren

    • Niet gediagnosticeerd met POTS

      • Leeftijd tussen 13-80 jaar
      • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen komen in aanmerking.
      • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven (indien ≥18 jaar) of in te stemmen met toestemming van de ouders (indien leeftijd 13-17 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of intrekking ervan

    • Gebruik van serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI) of NET-remmers binnen 1 maand

      o Deze medicijnen blokkeren farmacologisch de NET-activiteit

    • Gebruik van tricyclische antidepressiva binnen 1 week

      o Veel tricyclische antidepressiva blokkeren farmacologisch de NET-activiteit

    • Andere factoren die naar de mening van de onderzoeker zouden verhinderen dat de proefpersoon het protocol voltooit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
POTS-patiënten

Patiënten die zichzelf identificeren als Posturaal Tachycardie Syndroom.

Ze zullen de NET-mRNA-niveaus, liggende plasma-catechols, staande plasma-catechols en urine-catechols beoordelen.
Diagnostische toets: NET mRNA-niveau
kwantificering van mRNA naar de Noradrenaline Transporter (NET)
Diagnostische toets: Plasma catecholen
plasma voor bepaling van noradrenaline (NE), DHPG (intraneuronale metaboliet van NE) en andere catecholen
Diagnostische toets: Urine catecholen
urine voor bepaling van noradrenaline (NE), DHPG (intraneuronale metaboliet van NE) en andere catecholen
Onderwerpen controleren

Proefpersonen die geen posturaal tachycardiesyndroom hebben.

Ze zullen de NET-mRNA-niveaus, liggende plasma-catechols, staande plasma-catechols en urine-catechols beoordelen.
Diagnostische toets: NET mRNA-niveau
kwantificering van mRNA naar de Noradrenaline Transporter (NET)
Diagnostische toets: Plasma catecholen
plasma voor bepaling van noradrenaline (NE), DHPG (intraneuronale metaboliet van NE) en andere catecholen
Diagnostische toets: Urine catecholen
urine voor bepaling van noradrenaline (NE), DHPG (intraneuronale metaboliet van NE) en andere catecholen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liggende plasma DHPG: NE-correlatie
Tijdsspanne: 1 dag
NET-mRNA boven en onder mediaan liggend plasma DHPG:NE
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staande plasma DHPG: NE-correlatie
Tijdsspanne: 1 dag
NET mRNA boven en onder mediaan staand plasma DHPG:NE
1 dag
Urine DHPG: NE-correlatie
Tijdsspanne: 1 dag
NET mRNA boven en onder mediane urine DHPG:NE
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Calgary
Dysautonomia International

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB#170714

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen