Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

POTS NET mRNA funksjonell korrelasjon med NET aktivitet

8. oktober 2025 oppdatert av: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Validering av Norepinephrine Transporter (NET) mRNA som et mål på funksjonelt NET-uttrykk ved posturalt takykardisyndrom (POTS)

DNA-acetylering kan være ansvarlig for betydelig nedregulering av transkripsjon av Norepinephrin Transporter (NET). NET er en viktig klaringstransportør som fjerner noradrenalin (NE) fra sympatiske neuronale synapser. Svært lave nivåer av NET kan "forårsake" Postural Takykardisyndrom (POTS) eller gjøre disse pasientene mer mottakelige for visse medisiner. Kvantifiserte NET messenger RNA (mRNA) nivåer fra en perifer blodprøve kan være i stand til å vurdere NET tilgjengelighet, noe som er enklere enn eldre metoder. Dette er ikke validert mot NET-funksjonen. I denne protokollen søker etterforskerne å vurdere om disse NET mRNA-nivåene korrelerer med NET-funksjonen. Etterforskerne vil vurdere DHPG (NET-avhengig NE-metabolitt):NE-forholdet hos POTS-pasienter og kontrollpersoner fra både plasma- og urinprøver.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Arbeid fra The Baker Institute i Melbourne, Australia har vist at det kan være betydelig epigenetisk modifikasjon av Norepinephrine Transporter (NET). DNA-acetylering kan være ansvarlig for betydelig nedregulering av transkripsjon. NET er en viktig klaringstransportør som fjerner noradrenalin (NE) fra sympatiske nevronale synapser. Svært lave nivåer av NET kan produsere en hyperadrenerg fenotype og kan "forårsake" Postural Takykardisyndrom (POTS). Baker Institute-forskerne har begynt å bruke kvantifiserte NET-mRNA-nivåer fra en perifer blodprøve for å vurdere NET-tilgjengelighet. Dette er et stort fremskritt på grunn av sin enkelhet, i motsetning til en tidligere metode som involverte en blodårebiopsi for å se på nivået av proteinuttrykk.

I denne protokollen søker etterforskerne å vurdere om disse NET messenger RNA (mRNA) nivåene korrelerer med NET funksjon. Når NET transporterer NE tilbake til presynaptiske nevroner, blir en høy prosentandel omdannet til en metabolitt (DHPG) og deretter frigjort til blodstrømmen. Derfor reduseres forholdet mellom DHPG:NE-forholdet med redusert NET-aktivitet. Etterforskerne vil vurdere dette DHPG:NE-forholdet hos POTS-pasienter og kontrollpersoner fra både plasma- og urinprøver.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med POTS og forsøkspersoner uten POTS som ikke er på legemidler som hemmer noradrenalintransportøren og er villige til å gi sitt informerte samtykke (eller samtykke og samtykke fra foreldrene) for å delta i prosjektet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Posturalt takykardisyndrom

    • Tidligere diagnostisert med POTS

      • Kontroller emner

    • Ikke diagnostisert med POTS

      • Alder mellom 13-80 år
      • Mannlige og kvinnelige fag er kvalifisert.
      • Kan og er villig til å gi informert samtykke (hvis ≥18 år) eller samtykke med foreldres samtykke (hvis alder 13-17 år)

Ekskluderingskriterier:

  • • Manglende evne til å gi, eller trekke tilbake, informert samtykke

    • Bruk av serotonin-noradrenalin reopptakshemmere (SNRI) eller NET-hemmere innen 1 måned

      o Disse legemidlene blokkerer NET-aktivitet farmakologisk

    • Bruk av trisykliske antidepressiva innen 1 uke

      o Mange trisykliske antidepressiva blokkerer NET-aktivitet farmakologisk

    • Andre forhold som etter etterforskerens oppfatning vil hindre forsøkspersonen i å fullføre protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
POTS Pasienter

Pasienter som selv identifiserer seg med posturalt takykardisyndrom.

De vil ha vurdering av NET mRNA-nivåer, liggende plasmakatekoler, stående plasmakatekoler og urinkatekoler.
Diagnostisk test: NET mRNA-nivå
kvantifisering av mRNA til Norepinephrin Transporter (NET)
Diagnostisk test: Plasma katekoler
plasma for analyse av noradrenalin (NE), DHPG (intraneuronal metabolitt av NE) og andre katekoler
Diagnostisk test: Urin katekoler
urin for analyse av noradrenalin (NE), DHPG (intraneuronal metabolitt av NE) og andre katekoler
Kontroller emner

Personer som ikke har posturalt takykardisyndrom.

De vil ha vurdering av NET mRNA-nivåer, liggende plasmakatekoler, stående plasmakatekoler og urinkatekoler.
Diagnostisk test: NET mRNA-nivå
kvantifisering av mRNA til Norepinephrin Transporter (NET)
Diagnostisk test: Plasma katekoler
plasma for analyse av noradrenalin (NE), DHPG (intraneuronal metabolitt av NE) og andre katekoler
Diagnostisk test: Urin katekoler
urin for analyse av noradrenalin (NE), DHPG (intraneuronal metabolitt av NE) og andre katekoler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggliggende plasma DHPG:NE-korrelasjon
Tidsramme: 1 dag
NET mRNA over og under median liggende plasma DHPG:NE
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stående plasma DHPG:NE-korrelasjon
Tidsramme: 1 dag
NET mRNA over og under median stående plasma DHPG:NE
1 dag
Urin DHPG:NE korrelasjon
Tidsramme: 1 dag
NET mRNA over og under median urin DHPG:NE
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Calgary
Dysautonomia International

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB#170714

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger