Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční korelace mRNA POTS NET s aktivitou NET

8. října 2025 aktualizováno: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Validace mRNA transportéru norepinefrinu (NET) jako měřítka funkční exprese NET u syndromu posturální tachykardie (POTS)

Acetylace DNA může být zodpovědná za významnou down-regulaci transkripce přenašeče norepinefrinu (NET). NET je důležitý clearance transportér, který odstraňuje norepinefrin (NE) ze synapsí sympatických neuronů. Velmi nízké hladiny NET mohou „způsobit“ syndrom posturální tachykardie (POTS) nebo učinit tyto pacienty náchylnějšími k určitým lékům. Kvantifikované hladiny NET messenger RNA (mRNA) ze vzorku periferní krve mohou být schopny posoudit dostupnost NET, což je jednodušší než starší metody. Toto nebylo ověřeno proti funkci NET. V tomto protokolu se výzkumníci snaží posoudit, zda tyto hladiny NET mRNA korelují s funkcí NET. Výzkumníci vyhodnotí poměr DHPG (NET dependentní NE metabolit):NE u pacientů s POTS a kontrolních subjektů ze vzorků plazmy a moči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Práce z The Baker Institute v Melbourne v Austrálii ukázala, že může existovat významná epigenetická modifikace transportéru norepinefrinu (NET). Acetylace DNA může být zodpovědná za významnou down-regulaci transkripce. NET je důležitý clearance transportér, který odstraňuje norepinefrin (NE) ze sympatických neuronálních synapsí. Velmi nízké hladiny NET mohou produkovat hyperadrenergní fenotyp a mohou „způsobit“ syndrom posturální tachykardie (POTS). Výzkumníci Baker Institute začali používat kvantifikované hladiny NET mRNA ze vzorku periferní krve k posouzení dostupnosti NET. To je obrovský pokrok díky své jednoduchosti, na rozdíl od předchozí metody, která zahrnovala biopsii žíly, aby se podívala na úroveň exprese proteinu.

V tomto protokolu se výzkumníci snaží posoudit, zda tyto hladiny NET messenger RNA (mRNA) korelují s funkcí NET. Když NET transportuje NE zpět do presynaptických neuronů, vysoké procento se přemění na metabolit (DHPG) a poté se uvolní do krevního oběhu. Proto se poměr DHPG:NE snižuje se sníženou aktivitou NET. Výzkumníci vyhodnotí tento poměr DHPG:NE u pacientů s POTS a kontrolních subjektů ze vzorků plazmy a moči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s POTS a subjekty bez POTS, kteří neužívají léky inhibující přenašeč norepinefrinu a jsou ochotni dát svůj informovaný souhlas (nebo souhlas a souhlas rodičů) k účasti na projektu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Syndrom posturální tachykardie

    • Dříve diagnostikovaný POTS

      • Kontrolní předměty

    • Není diagnostikován POTS

      • Věk mezi 13-80 lety
      • Způsobilí jsou muži a ženy.
      • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas (pokud je ≥18 let) nebo souhlas se souhlasem rodičů (pokud je věk 13-17 let)

Kritéria vyloučení:

  • • Neschopnost udělit nebo odvolat informovaný souhlas

    • Užívání inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu (SNRI) nebo NET inhibitorů do 1 měsíce

      o Tyto léky farmakologicky blokují aktivitu NET

    • Užívání tricyklických antidepresiv do 1 týdne

      o Mnoho tricyklických antidepresiv farmakologicky blokuje aktivitu NET

    • Další faktory, které by podle názoru výzkumníka bránily subjektu v dokončení protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti POTS

Pacienti, kteří se sami identifikují jako trpící syndromem posturální tachykardie.

Budou mít hodnocení hladin NET mRNA, plazmatických katecholů vleže, stojatých plazmatických katecholů a katecholů v moči.
Diagnostický test: NET úroveň mRNA
kvantifikace mRNA pro transportér norepinefrinu (NET)
Diagnostický test: Plazmatické katecholy
plazma pro stanovení norepinefrinu (NE), DHPG (intraneuronální metabolit NE) a dalších katecholů
Diagnostický test: Katecholy v moči
moč pro stanovení norepinefrinu (NE), DHPG (intraneuronální metabolit NE) a dalších katecholů
Kontrolní předměty

Subjekty, které nemají syndrom posturální tachykardie.

Budou mít hodnocení hladin NET mRNA, plazmatických katecholů vleže, stojatých plazmatických katecholů a katecholů v moči.
Diagnostický test: NET úroveň mRNA
kvantifikace mRNA pro transportér norepinefrinu (NET)
Diagnostický test: Plazmatické katecholy
plazma pro stanovení norepinefrinu (NE), DHPG (intraneuronální metabolit NE) a dalších katecholů
Diagnostický test: Katecholy v moči
moč pro stanovení norepinefrinu (NE), DHPG (intraneuronální metabolit NE) a dalších katecholů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace DHPG:NE plazmy vleže
Časové okno: 1 den
NET mRNA nad a pod mediánem plazmy vleže na zádech DHPG:NE
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stálá plazma DHPG:NE korelace
Časové okno: 1 den
NET mRNA nad a pod mediánem stojící plazmy DHPG:NE
1 den
Korelace DHPG:NE v moči
Časové okno: 1 den
NET mRNA nad a pod mediánem moči DHPG:NE
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Calgary
Dysautonomia International

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB#170714

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Klinické studie na NET úroveň mRNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení