- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03218761
POTS NET mRNA와 NET 활동의 기능적 상관관계
자세성 빈맥 증후군(POTS)에서 기능적 NET 발현의 척도로서 노르에피네프린 수송체(NET) mRNA의 검증
연구 개요
상세 설명
호주 멜버른에 있는 The Baker Institute의 연구는 Norepinephrine Transporter(NET)의 상당한 후성적 변형이 있을 수 있음을 보여주었습니다. DNA 아세틸화는 전사의 현저한 하향 조절을 담당할 수 있습니다. NET은 교감 신경 시냅스에서 노르에피네프린(NE)을 제거하는 중요한 정리 운반체입니다. 매우 낮은 수준의 NET은 아드레날린성 표현형을 생산할 수 있으며 자세성 빈맥 증후군(POTS)을 "원인"할 수 있습니다. Baker Institute 연구원들은 NET 가용성을 평가하기 위해 말초 혈액 샘플에서 정량화된 NET mRNA 수준을 사용하기 시작했습니다. 이것은 단백질 발현 수준을 보기 위해 정맥 생검을 포함하는 이전 방법과 달리 단순성으로 인해 엄청난 발전입니다.
이 프로토콜에서 조사관은 이러한 NET 메신저 RNA(mRNA) 수준이 NET 기능과 상관관계가 있는지 여부를 평가하려고 합니다. NET이 NE를 시냅스 전 뉴런으로 다시 수송할 때 높은 비율이 대사물(DHPG)로 전환된 다음 혈류로 방출됩니다. 따라서 DHPG:NE 비율의 비율은 NET 활동이 감소함에 따라 감소합니다. 조사관은 POTS 환자의 DHPG:NE 비율과 혈장 및 소변 샘플 모두에서 대조군 대상을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 자세성 빈맥 증후군
이전에 POTS 진단을 받은 적이 있음
• 제어 대상
POTS로 진단되지 않음
- 13-80세 사이의 연령
- 남성과 여성 과목이 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의(18세 이상인 경우) 또는 부모 동의(13-17세인 경우)를 제공할 수 있고 의향이 있음
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
1개월 이내에 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 NET 억제제 사용
o 이러한 약물은 약리학적으로 NET 활동을 차단합니다.
1주일 이내 삼환계 항우울제 사용
o 많은 삼환계 항우울제가 약리학적으로 NET 활동을 차단합니다.
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
POTS 환자
체위성 빈맥 증후군이 있다고 스스로 식별하는 환자. 그들은 NET mRNA 수준, 앙와위 혈장 카테콜, 기립 혈장 카테콜 및 소변 카테콜을 평가할 것입니다. |
Norepinephrine Transporter(NET)에 대한 mRNA의 정량화
노르에피네프린(NE), DHPG(NE의 신경내 대사물질) 및 기타 카테콜 분석을 위한 혈장
노르에피네프린(NE), DHPG(NE의 신경내 대사물질) 및 기타 카테콜 분석을 위한 소변
|
|
제어 대상
체위성 빈맥 증후군이 없는 피험자. 그들은 NET mRNA 수준, 앙와위 혈장 카테콜, 기립 혈장 카테콜 및 소변 카테콜을 평가할 것입니다. |
Norepinephrine Transporter(NET)에 대한 mRNA의 정량화
노르에피네프린(NE), DHPG(NE의 신경내 대사물질) 및 기타 카테콜 분석을 위한 혈장
노르에피네프린(NE), DHPG(NE의 신경내 대사물질) 및 기타 카테콜 분석을 위한 소변
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누운 혈장 DHPG:NE 상관관계
기간: 1 일
|
중앙 앙와위 혈장 DHPG:NE 위와 아래의 NET mRNA
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스탠딩 플라즈마 DHPG:NE 상관관계
기간: 1 일
|
중앙값 정상 혈장 DHPG:NE 위와 아래의 NET mRNA
|
1 일
|
|
소변 DHPG:NE 상관관계
기간: 1 일
|
중앙 소변 DHPG:NE 위와 아래의 NET mRNA
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#170714
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자세성 빈맥 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
NET mRNA 수준에 대한 임상 시험
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational Sciences...빼는
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of New Brunswick완전한
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
World BankVivo international e.V.; Fonds Social de la République Démocratique du Congo완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg Philanthropies아직 모집하지 않음