NASH 환자의 간 요소질소 취급
중증 비알코올성 지방간질환 환자의 간 요소질소 처리 및 인지 기능에 대한 비만수술의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
NAFLD는 서구 세계에서 일반 인구의 10~30%에 영향을 미치는 만성 간 질환의 가장 흔한 원인입니다. 이는 과체중 및 비만으로 인한 대사증후군과 밀접한 관련이 있습니다. NAFLD는 지방증(간세포 손상 없이 간세포 지방 축적이 발생함)부터 비알코올성 지방간염(NASH)(지방증은 섬유증 유무에 관계없이 염증 및 간세포 손상을 동반함), 간경변증에 이르는 간 질환의 스펙트럼입니다. 과도한 알코올 섭취. 단순 지방증 환자의 예후는 양성인 반면, NASH는 종종 간 관련 이환율과 사망률이 증가하는 진행성 경과를 보입니다.
간질환 환자는 대사성 간 기능이 손상되는 경우가 많습니다. 간은 생명 유지에 필수적인 다양한 기능을 가지고 있습니다. 요소 합성. 이 기능은 전신 질소(N) 항상성의 핵심이며 N 전환 중에 생성되고 특히 뇌 기능에 매우 독성이 있는 암모니아를 제거합니다. 요소 합성의 장애는 혈액 내 암모니아 농도를 증가시켜 뇌에 흡수되어 간 질환 환자의 간성 뇌병증 발병에 기여합니다. 이 상태는 인지 기능에 영향을 미치고 심각도가 높아짐에 따라 행동 및 운동 기능에도 영향을 미치기 때문에 간 질환의 가장 쇠약해지는 합병증 중 하나입니다. 경미한 단계(최소 간성 뇌병증이라 함)는 미묘한 인지 기능 장애를 유발하며, 이는 특별한 검사를 통해서만 발견할 수 있습니다. 보다 심각한 단계(명백한 간성 뇌병증)에는 수면 패턴 및 방향의 명백한 기능 장애가 동반되어 결국 간 혼수 상태로 이어집니다. 이 상태는 되돌릴 수 있으며 구조적 뇌 손상은 발생하지 않습니다.
우리는 NASH 환자를 중심으로 비만 수술이 간 및 뇌 기능에 미치는 영향을 조사하려고 합니다. 조사에는 수술 전과 수술 후 18개월 동안 환자의 인지 기능을 평가하기 위한 요소 합성 능력 검사와 다양한 정신 측정 및 신경생리학적 테스트가 포함됩니다.
외과적 개입 시 간 생검이 이용될 것이며, 요소 회로 효소의 유전적 및 기능적 특성화를 수행하여 조직학적 점수, 임상적 질병 병기 및 암모니아/요소 합성 능력과의 상관관계를 분석할 것입니다. 개입 후 NAFLD 질환 단계와 요소 회로 효소에 변화가 있는지 확인하기 위해 18개월 후에 추가 간 생검을 실시할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Karen Louise Thomsen, MD, PhD
- 전화번호: +45 78463892
- 이메일: karethom@rm.dk
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Hepatology and Gastroenterology, Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 비만 수술(BMI > 40kg/m2 또는 BMI > 35kg/m2 및 비만 관련 합병증)에 의뢰됨
- 초음파에 의한 지방증(미국)
- 알코올 섭취량 < 40g/일
- 기타 간질환 배제
제외 기준:
- 만성 염증성 질환
- 급성 중증 세균감염(패혈증, 폐렴, 요로감염 등)
- 암
- 신경질환
- 지난 8주 이내의 프레드니솔론 치료
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 간 질소 제거율(FHNC)의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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FHNC는 간에서 아미노질소가 요소질소로 전환되는 과정을 평가하는 검증된 방법입니다.
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기준선 및 18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요소 회로 효소(단백질 및 유전자 수준)
기간: 기준선 및 18개월
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간 생검으로 검사함
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기준선 및 18개월
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문맥전신뇌증증후군 검사의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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환자의 인지 기능 변화를 평가하기 위해
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기준선 및 18개월
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연속 반응 시간 테스트의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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환자의 인지 기능 변화를 평가하기 위해
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기준선 및 18개월
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중요한 깜박임 빈도의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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환자의 인지 기능 변화를 평가하기 위해
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기준선 및 18개월
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뇌파의 변화
기간: 기준선 및 18개월
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환자의 EEG의 잠재적인 변화를 평가하기 위해
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기준선 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karen Louise Thomsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FHNC-bariatric
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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