EVarQuit: 금연 지원을 위한 연장된 사전 금연 Varenicline (EVarQuit)

포함 기준:

• 지난 6개월 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피웠고 흡기 시 일산화탄소(CO) >7.
• 적어도 중간 정도의 금연 동기와 치료 시작 1개월 후 바레니클린으로 금연을 시도할 의향이 있습니다.
• 학업 기간 동안 서부 뉴욕(NY)에 머물 계획
• 연구 기간 동안 바레니클린을 기꺼이 사용하고 다른 금연 치료 및 담배 제품을 자제합니다.
• 영어로 말하는 사람
• 치료 의향(ITT)이 되려면 참가자는 실험실 방문 1을 완료하고 실제(EMA) 평가에 대한 최소 완료율을 충족해야 합니다.

제외 기준:

• 지난 7일 동안 전자 담배를 포함한 기타 담배 제품 사용
• 지난 14일 동안 니코틴 대체 요법을 포함한 금연 약물 사용
• 바레니클린에 대한 사전 알레르기/과민증
• 임신 또는 모유 수유

• 물질 사용:

  • 알코올: 섭취 시 AUDIT 점수 > 15, 알코올 의존을 암시하고 치료가 필요함; 8에서 15 사이의 점수를 받은 사람들의 경우, 조사관은 음주를 줄이도록 조언할 것입니다).
  • Suboxone(buprenorphine) 및 메타돈(휴대폰 화면에서)을 포함하여 지난 3개월 동안 약물 사용에 대한 치료

  • 국립 약물 남용 연구소(National Institute on Drug Abuse, NIDA) 수정 ASSIST(4-26 = 중등도 위험, 27+ = 고위험) 및 소변 독성 검사(둘 다 섭취 시)의 조합 사용:

    • 대마초: ASSIST=27+(독성 선별 검사 사용하지 않음)
    • 코카인: ASSIST=7+ 또는 양성 독성 검사
    • 메스암페타민: ASSIST=7+ 또는 양성 독성 검사
    • 흡입제, 환각제, 진정제 또는 수면제: ASSIST 점수 = 7+
    • 각성제 처방: 처방전 포함, ASSIST 27+; 처방전 없이 ASSIST 7+
    • 오피오이드: 처방전, ASSIST 27+(부프레노르핀 또는 메타돈에 대한 처방인 경우 부적격 참고); 처방전 없이 ASSIST 7+ 또는 positive tox screen

(참고: ASSIST 4+는 과거 SU 문제가 있는 사람을 제외하지 않도록 2018년에 7+로 수정되었습니다. Clinicaltrials.gov 2018년 12월 18일 수정됨)

• 정신과:

  • 항정신병 약물
  • 정신 분열증 또는 양극성 장애의 평생 병력
  • 현재 주요 우울증의 증거(섭취 시 환자 건강 설문지(PHQ-9)에 따름)
  • 지난 10년간 자살 생각(SI)/행동. 섭취 시, 다음은 모두 베이스라인 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(Posner et al., 2008)에서 제외됩니다. 의도가 없는 SI(C-SSRS #1, #2 또는 #3), 강도 등급( 빈도, 지속 시간, 제어 가능성, 억지력 또는 생각 이유) > 2; 강도 등급에 관계없이 의도가 있는 SI(C-SSRS #4 또는 #5) 자살 행동(C-SSRS에서 자살 시도, 중단된 시도, 중단된 시도 또는 자살 준비 행위 또는 행동).
• 주 조사자 및/또는 연구 의사가 결정한 대로 참가자의 안전 또는 치료를 손상시키는 모든 의학적 상태, 질병, 장애 또는 병용 약물.
• 주임 조사자 및/또는 연구 의사가 결정한 대로 사전 동의를 제공하거나 연구 작업을 완료할 수 없음.