EVarQuit：延长戒烟前 Varenicline 以协助戒烟 (EVarQuit)

纳入标准：

• 在过去 6 个月内每天至少吸 10 支香烟，吸入时呼气一氧化碳 (CO) >7。
• 至少有适度的戒烟动机并打算在治疗开始后 1 个月尝试使用伐尼克兰戒烟。
• 计划在学习期间留在纽约西部 (NY)
• 在研究期间愿意使用伐尼克兰并避免其他戒烟治疗和烟草制品。
• 英语母语者
• 要进行意向治疗 (ITT)，参与者必须完成实验室访问 1 并满足真实世界 (EMA) 评估的最低完成率。

排除标准：

• 在过去 7 天内使用其他烟草产品，包括电子烟
• 在过去 14 天内使用戒烟药物，包括尼古丁替代疗法
• 先前对伐尼克兰过敏/超敏反应
• 怀孕或哺乳

• 物质使用：

  • 酒精：摄入时 AUDIT 评分 > 15，提示酒精依赖并需要治疗；对于得分在 8 到 15 之间的人，调查人员会建议减少饮酒）。
  • 过去 3 个月内药物滥用的药物治疗，包括 Suboxone（丁丙诺啡）和美沙酮（在电话屏幕上）

  • 结合使用国家药物滥用研究所 (NIDA) 修改后的 ASSIST（4-26 = 中等风险；27+ = 高风险）和尿液毒理学筛查（均在摄入时）：

    • 大麻：ASSIST=27+（未使用毒物筛查）
    • 可卡因：ASSIST=7+ 或阳性毒物筛查
    • 甲基苯丙胺：ASSIST=7+ 或阳性毒物筛查
    • 吸入剂、致幻剂、镇静剂或安眠药：ASSIST 评分 = 7+
    • 处方兴奋剂：有处方，ASSIST 27+；无需处方，ASSIST 7+
    • 阿片类药物：有处方，ASSIST 27+（如果处方是丁丙诺啡或美沙酮，则不符合资格）；无需处方，ASSIST 7+ 或阳性毒物筛查

（注意：ASSIST 4+ 在 2018 年修改为 7+，以避免排除过去有 SU 问题的人。 临床试验.gov 18 年 12 月 18 日编辑）

• 精神科：

  • 抗精神病药物
  • 精神分裂症或双相情感障碍的终生病史
  • 当前严重抑郁症的证据（根据入院时的患者健康问卷 (PHQ-9)
  • 过去 10 年的自杀意念 (SI) / 行为。 在摄入时，以下所有内容均排除在基线哥伦比亚自杀严重程度评定量表（Posner 等人，2008 年）之外：没有意图的 SI（C-SSRS #1、#2 或 #3），如果有任何强度等级（频率、持续时间、可控性、威慑或构思的原因）> 2；有意图的 SI（C-SSRS #4 或 #5），无论强度等级如何；自杀行为（任何自杀企图、中断企图、中止企图或自杀准备行为或 C-SSRS 上的行为）。
• 由首席研究员和/或研究医师确定的任何损害参与者安全或治疗的医疗状况、疾病、障碍或合并用药。
• 无法提供知情同意或无法完成由首席研究员和/或研究医师确定的任何研究任务。