Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EVarQuit: kiterjesztett leszokás előtti vareniklin a dohányzásról való leszokásban (EVarQuit)

2025. szeptember 8. frissítette: Larry Hawk, Ph.D., State University of New York at Buffalo
A vareniklin a leghatékonyabb dohányzásról való leszokás elleni terápia. Ennek ellenére a legtöbb vareniklint használó dohányos a leszokást követő néhány hónapon belül kiújul. A feltételezések szerint a vareniklin részben segíti a dohányosokat a leszokásban azáltal, hogy csökkenti a dohányzás erősítő hatását a szokásos 1 hetes leszokást megelőző kezelési szakaszban. A tanuláselmélet és a korábbi humán- és állatkutatások alátámasztják azt a hipotézist, hogy a vareniklin-kezelés hosszabb időtartama a leszokási céldátum (TQD) előtt a szokásos vareniklin-kezeléshez képest nagyobb mértékben csökkenti a dohányzást a leszokás előtt, és magasabb lesz a hosszú távú leszokási arány. . Az ígéretes előzetes klinikai adatokra építve a tanulmány ezeket a hipotéziseket egy teljes körű randomizált klinikai vizsgálattal (RCT) teszteli. 320 kezelésre vágyó dohányost véletlenszerűen besorolnak egy standard bevezető csoportba (3 hét placebo, majd a standard 1 hét pre-TQD vareniklin), vagy egy kiterjesztett bevezető csoportba (4 hét pre-TQD vareniklin). Mindkét csoport rövid egyéni leszokási tanácsadást és 11 hetes TQD utáni vareniklint kap. Az elsődleges eredménymérő a biológiailag igazolt folyamatos absztinencia a kezelés végén (a leszokás utáni 8-11. héten; a TQD utáni 26. héten történő abbahagyást is megvizsgálják). A feltételezett közvetítő mechanizmusokat (például a dohányzás megerősítését) viselkedési, fiziológiai és szubjektív mérésekkel értékelik, amelyeket mind a laboratóriumban, mind a valós, valós idejű elektronikus pillanatértékelés (EMA) segítségével értékelnek. A kutatók azt jósolják, hogy a hosszú távú, biológiailag igazolt dohányzás abbahagyása javulni fog a kiterjesztett bejáratású csoportban a standard bejáratású csoporthoz képest. A kutatók továbbá azt jósolják, hogy a meghosszabbított vareniklin bejáratás esetén elért javuló klinikai eredményeket a dohányzás abbahagyása előtti fokozottabb csökkenése magyarázza (vagy közvetíti) a meghosszabbított bejáratású csoportban, mint a standard bevezető csoportban. Ennek a munkának a jelentősége egyértelmű: A projekt célja, hogy a dohányzásról való leszokás legjobb elérhető kezelését még jobbá tegye egy olyan módszerrel, amely megérett a terjesztésre, és egy olyan megközelítést, amely megvilágítja azokat a kritikus mechanizmusokat, amelyeket meg kell célozni a kezelés javításának következő generációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
320

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14260
        • State University of New York at Buffalo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Napi legalább 10 cigaretta elszívása az elmúlt 6 hónapban, és a kilélegzett levegő szén-monoxid (CO) >7 fogyasztása.
  • Legalább mérsékelten motivált a dohányzás abbahagyására, és a kezelés megkezdése után 1 hónappal a vareniklinnel való leszokási kísérlet.
  • Azt tervezi, hogy a tanulmányi időszak alatt New York nyugati részén (NY) marad
  • Hajlandó a vareniklin alkalmazására, valamint tartózkodni az egyéb leszokási kezelésektől és a dohánytermékektől a vizsgálati időszak alatt.
  • angolul beszélő
  • A kezelési szándék (ITT) érdekében a résztvevőnek teljesítenie kell az 1. laboratóriumi látogatást, és teljesítenie kell a valós (EMA) felmérések minimális teljesítési arányát.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb dohánytermékek használata, beleértve az e-cigarettát is, az elmúlt 7 napban
  • Dohányzásról leszoktató gyógyszerek használata, beleértve a nikotinpótló terápiát is, az elmúlt 14 napban
  • Korábbi allergia/túlérzékenység a vareniklinre
  • Terhes vagy szoptató

  • Anyaghasználat:

    • Alkohol: AUDIT pontszám > 15 fogyasztáskor, alkoholfüggőségre utal, és kezelést indokol; A 8 és 15 közötti pontszámmal rendelkezőknek a vizsgálók az alkoholfogyasztás csökkentését javasolják).
    • Gyógyszerhasználat az elmúlt 3 hónapban, beleértve a Suboxone-t (buprenorfin) és a metadont (a telefon képernyőjén)

    • A National Institute on Drug Abuse (NIDA) módosított ASSIST (4-26 = közepes kockázat; 27+ = magas kockázat) és a vizelet-toxikológiai szűrés (mindkettő bevitelkor) kombinációja:

      • Cannabis: ASSIST=27+ (toxikus szűrés nem használt)
      • Kokain: ASSIST=7+ VAGY pozitív toxikus szűrés
      • Metamfetamin: ASSIST=7+ VAGY pozitív toxikus szűrés
      • Inhalánsok, hallucinogének, nyugtatók vagy altatók: ASSIST pontszám = 7+
      • Vényköteles stimulánsok: Vényköteles, ASSIST 27+; Vény nélkül, ASSIST 7+
      • Opioidok: Vényköteles, ASSIST 27+ (megjegyzés nem használható, ha buprenorfint vagy metadont írnak fel); Vény nélkül, ASSIST 7+ VAGY pozitív toxikus szűrés

(Megjegyzés: Az ASSIST 4+ 2018-ban 7+-ra módosult, hogy elkerüljük a múltbeli SU-problémákkal küzdők kizárását. klinikai vizsgálatok.gov szerkesztve: 12.18.18)

  • Pszichiátriai:

    • Antipszichotikus gyógyszerek
    • Élethosszig tartó skizofrénia vagy bipoláris zavar
    • A jelenlegi súlyos depresszió bizonyítéka (beteg-egészségügyi kérdőívenként (PHQ-9) a bevételkor
    • Az elmúlt 10 évben öngyilkossági gondolatok (SI) / viselkedés. Bevételkor a következők mindegyike kizárt a Columbia-Suicide Súlyossági Értékelési Skálán (Posner et al., 2008): SI szándék nélkül (C-SSRS #1, #2 vagy #3), ha van ilyen intenzitási besorolás ( Gyakoriság, időtartam, ellenőrizhetőség, elrettentő tényezők vagy az ötletelés okai) > 2; SI szándékkal (C-SSRS #4 vagy #5), az intenzitási besorolásoktól függetlenül; Öngyilkos viselkedés (bármilyen öngyilkossági kísérlet, megszakított kísérlet, megszakított kísérlet vagy öngyilkosságot előkészítő cselekmény vagy viselkedés a C-SSRS-en).
  • Bármilyen egészségügyi állapot, betegség, rendellenesség vagy egyidejű gyógyszeres kezelés, amely veszélyezteti a résztvevő biztonságát vagy kezelését, ahogy azt a vizsgálatvezető és/vagy a vizsgálati orvos megállapította.
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy a vizsgálatvezető és/vagy a vizsgálati orvos által meghatározott vizsgálati feladatok elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Meghosszabbított bejáratás

** 4 hét vareniklin a leszokás céldátuma (TQD) előtt **

+ 11 hét TQD utáni vareniklin

A vareniklin standard dózistitrálása a kezelés kezdeti hetében (napi egy 0,5 mg-os tabletta szájon át naponta x 3 nap, majd egy 0,5 mg-os tabletta naponta kétszer x 4 nap); majd ezt követően naponta kétszer 1 mg.

Rövid egyéni tanácsadás a klinikai látogatások alkalmával
Drog: Vareniklin
orális vareniklin tabletta
Más nevek:
  • Chantix
Viselkedési: Rövid dohányzásról való leszokási tanácsadás
~10 perces egyéni tanácsadás mind a 6 klinikai látogatás alkalmával
Aktív összehasonlító: Normál bejáratás

** 3 hét placebo, majd 1 hét vareniklin a leszokás céldátuma (TQD) előtt **

+ 11 hét TQD utáni vareniklin

A vareniklin standard dózistitrálása a kezelés kezdeti hetében (napi egy 0,5 mg-os tabletta szájon át naponta x 3 nap, majd egy 0,5 mg-os tabletta naponta kétszer x 4 nap); majd ezt követően naponta kétszer 1 mg.

Rövid egyéni tanácsadás a klinikai látogatások alkalmával
Drog: Vareniklin
orális vareniklin tabletta
Más nevek:
  • Chantix
Viselkedési: Rövid dohányzásról való leszokási tanácsadás
~10 perces egyéni tanácsadás mind a 6 klinikai látogatás alkalmával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyamatos absztinenciát szenvedő résztvevők száma a kezelés végén (EOT) az önbevallás és a biológiai ellenőrzés alapján
Időkeret: Önbeszámoló Kezelési hét 12-15; bio-ellenőrzés ~16. hét
Azon résztvevők száma, akiknél biológiailag igazolt (kotininszint 15 ng/ml vagy kevesebb) saját bevallásuk szerint a kezelés utolsó négy hetében folyamatosan tartózkodtak a dohányzástól (még egy szívatás sem)
Önbeszámoló Kezelési hét 12-15; bio-ellenőrzés ~16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A leszokás előtti napi elszívott cigaretta cseréje
Időkeret: 1. kezelési hét vs. 4. kezelési hét (a TQD előtti utolsó hét)
Százalékos változás a dohányzási viselkedésben (önbevallott napi cigaretta; CPD) az idővonalon végzett követési (TLFB) interjúk alapján a vizsgálat leszokás előtti szakaszában.
1. kezelési hét vs. 4. kezelési hét (a TQD előtti utolsó hét)
Folyamatos absztinenciával rendelkező résztvevők száma a 6 hónapos nyomon követés során az önbevallás és a biológiai ellenőrzés alapján
Időkeret: Önbeszámoló Kezelési hét 12-28; bio-ellenőrzés ~16. hét és ~29. hét
Folyamatos absztinenciával rendelkező résztvevők száma a 6 hónapos követés során (nem dohányzott a 12-28. héten, ÉS a kotininszint 15 ng/ml vagy kevesebb az EOT-ban és a 6 hónapos követés során)
Önbeszámoló Kezelési hét 12-28; bio-ellenőrzés ~16. hét és ~29. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
State University of New York at Buffalo

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Cancer Institute (NCI)
Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • STUDY00000911
  • R01CA206193 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Terveink szerint a vizsgálati adatokat a NIDA által támogatott NAHDAP adattáron keresztül osztjuk meg. A megosztandó IPD magában foglalja a résztvevők kiindulási jellemzőit, az intervenciós csoportot, a dohányzás absztinenciáját és a nemkívánatos eseményeket.

IPD megosztási időkeret

2023. Jelenleg a NAHDAP megerősítésére várunk, hogy archiválási tervünk megfelel az elvárásaiknak. Az adatok korlátlan ideig elérhetők lesznek (amíg a NAHDAP támogatott).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyilvános kiadás; bárki, aki regisztrál a weboldalon.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése