부분 우식 발굴 후 라이너가 치수 결과 및 복원 생존에 미치는 영향
부분 우식 제거 후 복합 수복물의 치수 결과 및 생존에 대한 다양한 라이너의 효과: 무작위 통제 연구.
이 연구의 목적은 깊은 우식이 있는 영구치에서 부분 우식 제거 후 복합 수복물 아래 수복물의 생존에 관한 캐비티 라이너의 효과를 결정하고 라이너 유무에 관계없이 임상 및 방사선학적으로 치수 활력 결과를 평가하고 비교하는 것이었습니다.
연구는 Conservative Dentistry & Endodontics 부서의 Rohtak에 있는 Post Graduate Institute of Dental Sciences에서 수행되었습니다. 깊은 상아 우식이 있고 돌이킬 수 없는 치수염의 징후가 없는 성숙한 하악 영구 대구치가 연구에 포함되었습니다. 우식의 부분적 발치 후, 환자들은 무작위로 RMGIC, CH 및 DIRECT COMPOSITE 그룹의 세 그룹으로 분류되었고 표준 프로토콜에 따라 수복되었습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
AIM AND OBJECTIVES 본 연구의 목적은
- 하악 대구치 부분 우식 발굴의 성공 여부를 평가합니다.
- 부분 우식 발굴 후 RMGIC, 수산화칼슘 및 라이너 없이 임상 및 방사선학적 성공을 평가하고 비교합니다.
- 부분 우식 발굴 후 수복물 생존에 대한 라이너의 효과를 평가하고 비교합니다.
재료 및 방법 연구 주제는 Rohtak의 PGIDS 보존 치과 및 근관 치료과의 OPD에서 모집되었습니다.
방법론 치료 전에 철저한 임상 및 방사선 검사를 실시하고 철저한 병력을 수집했습니다.
임상 절차:
상아질의 절반 또는 2/3 이상을 포함하는 깊은 우식증을 보이는 성숙한 하악 영구 대구치가 연구를 위해 선택되었습니다.
치아는 치근단 방사선 사진, 치주 탐침, 타악기 검사, 열 검사 및 전기 치수 검사를 통한 활력 평가로 평가되었습니다. 가역적 치수염이 있는 것으로 결정된 치아가 포함되었고 비가역적 치수염이 있는 치아는 제외되었습니다.
모든 치근단 방사선 사진은 Rinn 평행 장치를 사용하여 일정한 kVP, mA 및 노출 시간(70 KVP, 8 mA 및 0.8초)을 사용하여 노출되었습니다.
국소마취 후 러버댐 분리를 시행하고 치아를 베타디엔으로 면봉으로 닦는다. 측벽과 상아질 법랑 접합부의 우식 조직을 완전히 제거하고 연질 우식 상아질 층을 치수 또는 축벽에 인접하게 남겨두고 증류수로 세척하고 멸균 여과지로 건조했습니다. 그런 다음 컴퓨터 생성 시트를 사용하여 치아를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
GROUP I CH GROUP- 제조업체의 지시에 따라 치수 또는 축벽을 다이칼 층으로 라이닝하고 증분 기법을 사용하여 복합 수복물로 수복했습니다.
GROUP II RMGIC GROUP - Resin Modified GIC 층을 치수벽 또는 축벽에 인접하게 배치하고 위와 같이 치아를 수복했습니다.
GROUP III DIRECT COMPOSITE GROUP- 치아는 라이너를 배치하지 않고 위와 같이 복합 수복물로 수복되었습니다.
후속 조치- 임상(수술 후 민감도, 통증, 압통, 활력) 및 방사선(치주 인대 공간의 확장 및 치근단 방사선 투과성) 평가를 위해 절차 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 환자를 주기적으로 소환했습니다. 또한 변형된 Hickel 기준을 사용하여 변연부 염색, 변연 적응, 골절 및 유지, 이차 우식, 수술 후 민감도를 평가하여 수복물의 생존율을 평가하였다.
성공적인 치수 결과를 위한 기준 긍정적인 활력 테스트. 타악기에 통증이 없습니다. 치근단 방사선 사진에서 치주 인대의 확장이 없습니다. 돌이킬 수 없는 치수염 및 치수 괴사의 임상적 또는 방사선학적 징후 및/또는 증상이 없습니다.
실패 기준 치수 활력도 테스트에 대한 응답 없음. 돌이킬 수 없는 치수염 및 치수 괴사의 임상적 또는 방사선학적 징후 및/또는 증상을 나타내는 치아.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 상아질의 절반 또는 2/3 이상을 포함하는 깊은 상아 우식이 있는 성숙한 하악 영구 대구치.
제외 기준:
- 기본 치아.
- 돌이킬 수 없는 치수염(자발성 통증) 또는 치수 괴사, 만성 치주염, 금이 간 치아, 내부 또는 외부 흡수, 석회화된 관, 부비강과 관련된 치아, 이개부 또는 정점 방사선 투과성.
- 면역 저하, 당뇨병, 임신 및 고혈압 환자.
- 항생제 및 진통제 사용의 긍정적인 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수산화칼슘을 사용한 PCR
수산화칼슘을 사용한 PCR: 제조업체 권장 사항에 따라 혼합한 후 dycal(dentsply) 층을 치수 또는 축 벽에 인접하게 배치한 다음 증분 기술을 사용하여 컴포지트를 사용하여 에칭 및 수복했습니다.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: RMGIC을 이용한 PCR
RMGIC을 사용한 PCR: Resin Modified Liner(GC Fuji II) 층을 치수 또는 축벽에 인접하게 놓고 40초 동안 광중합했습니다.
그 후 공동은 다른 그룹에서와 같이 복합 재료로 복원되었습니다.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 직접 복합 PCR
PCR with DIRECT COMPOSITE: 부분 우식 발굴 후 별도의 라이너를 사용하지 않고 에칭과 본딩을 직접 시행하여 다른 그룹과 마찬가지로 컴포지트로 와동을 복원
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 우식 발굴 후 다른 라이너로 임상 및 방사선학적 성공 평가 및 비교
기간: 환자들은 시술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 주기적으로 소환되었다.
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성공적인 결과를 위한 기준 활력 테스트에 대한 긍정적인 반응의 존재, 압통 또는 자발적인 통증의 부재는 성공의 임상 징후로 간주되는 반면, 치근단 또는 이개부 영역의 방사선 투과성 부재 또는 치근 흡수의 부재는 성공적인 결과의 방사선학적 징후로 간주됩니다. 실패 기준 음성 활력 검사, 자발 통증, 누공, 부기, 운동성의 존재는 실패의 임상 징후로 간주되는 반면 이개부 또는 치근단 부위에 방사선 투과성 존재, 내부 또는 외부 치근 흡수가 방사선학적 실패 징후로 간주됩니다. 비록 부분 우식 발굴 절차는 1차 결과 측정에 따른 치수 활력 유지와 아래에 설명된 2차 결과 측정에 따른 손상되지 않은 복원 모두에서 성공적인 결과를 보이는 경우에만 완전히 성공한 것으로 간주됩니다. |
환자들은 시술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 주기적으로 소환되었다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 우식 발굴 후 복합 수복물의 생존에 대한 다양한 라이너의 효과를 평가하고 비교합니다.
기간: 환자들은 시술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 주기적으로 소환되었다.
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Hickel 등이 기술한 FDI 기준에 기초하여 기준선 및 후속 방문에서 기록된 임상 소견 및 사진에 기초하여 치료 결과를 판단할 것입니다. 주요 측정 변수는 복원 유지/골절입니다. 그러나 2차 측정 가능한 변수, 즉 변연 적응, 변연 염색, 수술 후 민감도 및 우식 재발도 평가됩니다. 점수 범위는 1(매우 좋음), 2(좋음, 수정 후 매우 좋음), 3(충분함/만족, 경미한 단점), 4(불만족, 그러나 수리 가능)에서 5(나쁨, 교체 필요)까지입니다. 기준 중 하나에서 4 또는 5로 평가된 수복물은 임상적으로 허용되지 않는 것으로 분류되고 추가 평가에서 제외되며 수리 또는 교체됩니다. |
환자들은 시술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 주기적으로 소환되었다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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