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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03488316
임시충전재 조성이 근관치료 성공률에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 4월 6일 업데이트: PAULO VINICIUS SOARES
임시 충전재 구성이 근관 치료의 성공률에 미치는 영향 - 무작위 임상 연구
이 연구의 목적은 무작위 임상 시험, 이중 맹검, splitmouth를 통해 임시 재료로 충전해야 하는 근관 치료 치아의 성공률(오염률, 치근단 병변 재발 및 치료 세션 사이의 삼출물의 존재)을 평가하는 것입니다.
임시 충전재(시멘트(수산화칼슘 기준, 삼산화광물 골재 기준)의 조성이 평가됩니다.
데이터가 수집되고 표로 작성되어 통계 분석에 제출됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
치조골 외상이나 우식으로 인해 근관 치료의 필요성은 임상 일상에서 여전히 매우 일반적입니다.
경우에 따라 근관치료가 완료될 때까지 임시충전이 필요한 경우도 있습니다.
임시 충전재는 생체 적합성 및 정균성이어야 합니다.
이 연구의 목적은 무작위 임상 시험, 이중 맹검, 구강 분할을 통해 임시 재료로 충전해야 하는 근관치료 치아의 성공률(오염률, 치근단 병변 재발 및 치료 세션 사이의 삼출물의 존재)을 평가하는 것입니다. .
임시 충전재(시멘트(수산화칼슘 기준, 삼산화광물 골재 기준)의 조성이 평가됩니다.
치아가 2개 이상이고 근관치료가 필요한 20명을 선발합니다.
치아는 임시 충전재 구성(수산화칼슘 기반 및 삼산화광물 골재 기반)에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
데이터가 수집되고 표로 작성되어 통계 분석에 제출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, 브라질, 381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 두 장르
- 근관치료의 징후가 있는 치아가 2개 이상 존재
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 의치 또는 치열 교정
- 치주 질환의 존재
- 부기능적 습관의 존재
- 전신 질환의 존재
- 심각한 심리적 장애의 존재;
- 진통제 및/또는 항염증제의 지속적인 사용
- 치과 제품에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수산화칼슘 가충전재
Ca(OH)2로 임시 충전
|
러버댐으로 절대 격리
저속 핸드피스로 충치 제거
제조업체의 권장 사항에 따라 수산화칼슘 기반 임시 재료 조작.
제조업체의 권장 사항에 따라 근관에 재료 삽입
제조업체의 권장 사항에 따라 근관에 재료 재삽입
Gutta-percha와 최종 시멘트를 사용한 확실한 근관 근관 폐쇄.
확실한 복원 과자.
|
|
활성 비교기: MTA 가충전재
MTA로 임시 채우기
|
러버댐으로 절대 격리
저속 핸드피스로 충치 제거
제조업체의 권장 사항에 따라 근관에 재료 삽입
제조업체의 권장 사항에 따라 근관에 재료 재삽입
Gutta-percha와 최종 시멘트를 사용한 확실한 근관 근관 폐쇄.
확실한 복원 과자.
제조업체의 권장 사항에 따라 삼산화광물 골재를 기반으로 임시 재료를 조작합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임시 재료로 충전해야 하는 근관 치료 치아의 오염률과 1년 추적.
기간: 일년
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일년
|
|
임시 재료로 충전해야 하는 근관 치료 치아의 치근단 병변 재발로 1년 추적 관찰.
기간: 일년
|
일년
|
|
임시 재료로 채워야 하는 근관 치료 치아의 치료 세션 사이에 삼출물이 있고 1년 후 후속 조치가 있습니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Barnett F. The role of endodontics in the treatment of luxated permanent teeth. Dent Traumatol. 2002 Apr;18(2):47-56. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00098.x.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
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- Sundqvist G. Taxonomy, ecology, and pathogenicity of the root canal flora. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Oct;78(4):522-30. doi: 10.1016/0030-4220(94)90047-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2.527.632
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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