Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af liners på Pulpal resultat og restaurering overlevelse efter delvis caries udgravning

26. januar 2018 opdateret af: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt af forskellige liners på Pulpal resultat og overlevelse af sammensatte restaureringer efter delvis cariesfjernelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af ​​hulrumsforinger med hensyn til overlevelse af restaurering under komposit-restaurering efter delvis cariesfjernelse i permanente tænder med dyb caries og at evaluere og sammenligne resultatet af pulpavitalitet både klinisk og radiologisk med og uden liner.

Studiet blev udført i Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak i afdelingen for konservativ tandpleje og endodonti. Modne permanente underkæbekindtænder med dyb dentincaries og uden tegn på irreversibel pulpitis blev inkluderet i undersøgelsen. Efter delvis udgravning af caries blev patienter tilfældigt fordelt i tre grupper - RMGIC, CH og DIRECT COMPOSITE gruppe og blev genoprettet i henhold til standardprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL OG MÅL Nærværende undersøgelse har til formål at

  1. Evaluer succesen med partiel cariesudgravning i mandibular kindtænder.
  2. Evaluer og sammenlign den kliniske og radiografiske succes med RMGIC, calciumhydroxid og uden liner efter delvis cariesudgravning.
  3. Evaluer og sammenlign effekten af ​​liners på restaureringsoverlevelse efter delvis cariesudgravning.

MATERIALER OG METODER Undersøgelsespersoner blev rekrutteret fra OPD ved afdelingen for konservativ tandpleje og endodonti, PGIDS, Rohtak.

METODOLOGI Forud for behandlingen blev der foretaget en grundig klinisk og radiologisk undersøgelse, og der blev taget en grundig anamnese.

Klinisk procedure:

Modne mandibular permanente kindtænder, der udviser dyb caries, der involverer mere end halvdelen eller to tredjedele af dentin, blev valgt til undersøgelsen.

Tænderne blev vurderet ved periapikale røntgenbilleder, parodontal sondering, percussionstest og vitalitetsvurdering med termisk test og elektrisk pulptest; tænder bestemt til at have reversibel pulpitis blev inkluderet, og med irreversibel pulpitis blev udelukket.

Alle periapikale røntgenbilleder blev eksponeret ved at bruge konstant kVP, mA og eksponeringstid (70 KVP, 8 mA og 0,8 sek.) med en Rinn-parallelanordning.

Efter administration af lokalbedøvelse blev den involverede tand isoleret med kofferdam, og tanden blev vasket med betadien. Kariesvæv fra laterale vægge og dentino-emaljeforbindelse blev fjernet fuldstændigt, mens et lag af blødt kariest dentin blev efterladt ved siden af ​​pulpal- eller aksialvæggen efterfulgt af rensning med destilleret vand og tørring med sterilt filterpapir. Derefter blev tænderne randomiseret i tre grupper ved hjælp af et computergenereret ark.

GRUPPE I CH GROUP- Pulpa- eller aksialvæggen blev beklædt med et lag dycal ifølge producentens anvisninger og restaureret med kompositrestaurering ved hjælp af inkrementel teknik.

GRUPPE II RMGIC GROUP - Et lag af harpiksmodificeret GIC blev anbragt ved siden af ​​pulpal eller aksial væg, og tanden blev genoprettet som ovenfor.

GRUPPE III DIRECT COMPOSITE GROUP- Tand blev restaureret med kompositrestaureringer som ovenfor uden at placere nogen foring.

OPFØLGNING- Patienterne blev tilbagekaldt med jævne mellemrum 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter proceduren til klinisk (postoperativ følsomhed, smerte, ømhed, vitalitet) og radiografisk (udvidelse af periodontalt ligamentrum og periapikal radiolucens) evaluering. Desuden blev restaureringsoverlevelsen vurderet ved hjælp af modificerede Hickel-kriterier, hvor marginal farvning, marginal tilpasning, frakturer og retention, sekundær caries og postoperativ sensitivitet blev evalueret.

KRITERIER FOR SUCCES FULLT PULPAL RESULTAT En positiv vitalitetstest. Ingen smerter ved percussion. Ingen udvidelse af parodontale ledbånd på periapikalt røntgenbillede. Ingen kliniske eller radiografiske tegn og/eller symptomer på irreversibel pulpitis og pulpa-nekrose.

KRITERIER FOR FEJL Intet svar på pulpvitalitetstest. Tænder, der udviser kliniske eller radiografiske tegn og/eller symptomer på irreversibel pulpitis og pulpa-nekrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 54 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Modne permanente underkæbekindtænder med dyb dentincaries, der involverer mere end halvdelen eller to tredjedele af dentin.

Ekskluderingskriterier:

  • Primære tænder.
  • Tænder med irreversibel pulpitis (spontan smerte) eller pulpa-nekrose, kronisk parodontitis, revnet tand, intern eller ekstern resorption, forkalkede kanaler, forbundet med sinuskanalen, og furkation eller apikal radiolucens.
  • Immunkompromitterede, diabetespatienter, gravide og hypertensive patienter.
  • Positiv historie om brug af antibiotika og analgetika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: PCR MED CALCIUMHYDROXID
PCR MED CALCIUMHYDROXID: Et lag af dycal (dentsply) blev anbragt ved siden af ​​pulpal eller aksial væg efter blanding i henhold til producentens anbefalinger efterfulgt af ætsning og restaurering med komposit ved brug af inkrementel teknik.
Andre navne:
  • indirekte pulpafdækning med dycal
ACTIVE_COMPARATOR: PCR MED RMGIC
PCR MED RMGIC: Et lag af harpiksmodificeret foring (GC Fuji II) blev anbragt ved siden af ​​pulpal eller aksial væg og lyshærdet i 40 sek. bagefter blev hulrummet restaureret med komposit som i andre grupper.
Andre navne:
  • indirekte pulpafdækning med RMGIC
ACTIVE_COMPARATOR: PCR MED DIREKTE KOMPOSIT
PCR MED DIREKTE KOMPOSIT: Efter delvis cariesudgravning, blev ætsning og limning udført direkte uden brug af nogen foring, og hulrummet blev genoprettet med komposit som i andre grupper
Andre navne:
  • indirekte papirmasseafdækning med klæbende restaureringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer og sammenlign den kliniske og radiografiske succes med forskellige liners efter delvis cariesudgravning
Tidsramme: Patienterne blev tilbagekaldt periodisk 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter proceduren.

KRITERIER FOR SUCCES FULLT RESULTAT Tilstedeværelsen af ​​positiv respons på vitalitetstests, fravær af ømhed eller spontan smerte vil blive betragtet som kliniske tegn på succes, mens fravær af radiolucens i periapikale eller furkationsregioner eller rodresorptioner som radiografiske tegn på vellykket resultat.

KRITERIER FOR FEJL Tilstedeværelsen af ​​negative vitalitetstests, spontan smerte, fistel, hævelse, mobilitet vil blive betragtet som kliniske tegn på svigt, mens tilstedeværelse af radiolucens i furkation eller periapikal region, intern eller ekstern rodresorption som radiografiske tegn på svigt.

Selvom proceduren med partiel cariesudgravning kun vil blive betragtet som fuldt ud vellykket, når den viser et vellykket resultat, både fra opretholdelse af pulpalvitalitet i henhold til primære resultatmål og intakt restaurering ifølge sekundære resultatmål beskrevet nedenfor.

Patienterne blev tilbagekaldt periodisk 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer og sammenlign effekten af ​​forskellige liners på overlevelse af kompositrestaureringer efter delvis cariesudgravning.
Tidsramme: Patienterne blev tilbagekaldt periodisk 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter proceduren.

Behandlingsresultatet vil blive bedømt på basis af kliniske fund og fotografier optaget ved baseline og ved opfølgningsbesøg på basis af FDI-kriterier som beskrevet af Hickel et al.

Primær målevariabel vil være restaurering Retention/Frakturer. Men de sekundære målbare variabler vil også blive evalueret, nemlig Marginal adaptation, Marginal farvning, Postoperativ sensitivitet og Recidiv af caries. Bedømmelsen vil variere fra 1 (meget god), 2 (god, efter korrektion meget god), 3 (tilstrækkelig/tilfredsstillende, mindre mangler), 4 (utilfredsstillende, men kan repareres) til 5 (dårlig, udskiftning nødvendig). Restaureringer vurderet til 4 eller 5 i et af kriterierne vil blive klassificeret som klinisk uacceptable, udelukket fra yderligere vurdering og vil blive repareret eller udskiftet

Patienterne blev tilbagekaldt periodisk 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shreyasingh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med PCR med calciumhydroxid

Søg i lignende forsøg