과들루프(프랑스령 서인도 제도) 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 고혈압 및 심혈관 위험 (HTA-SAHOS)
2017년 12월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
MAPA는 SAHOS 동안 PA를 추정하기 위한 참조 방법입니다. MAPA는 48시간 이상 권장될 수 있습니다. 실제로 PA는 모든 무호흡이 시작될 때 감소한 다음 인공호흡기 재개 시점에 발생하는 프레시프 피크까지 점진적으로 증가합니다. 이러한 변화는 4가지 자극의 영향으로 발생합니다: O2의 불포화, PaCO2의 상승, 호흡 노력의 증가 및 교감신경 자극의 기원에 있는 무호흡 말기의 미세한 각성.
결과적으로 HTA의 더 나은 진단적 접근법(내성 HTA의 확인, 가려진 HTA의 식별 및 MAPA에 의해 "dipper가 아닌" 환자), SAHOS의 식별 및 더 나은 적용 범위) 관련 심혈관 위험 요인 필수적이며 공중 보건의 이해 관계를 확립합니다.
조사관이 아는 한, HTA-SAHOS 협회 및 그 결과에 대한 자료나 연구는 그때까지 프랑스 해외 부서에서 실현되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
과들루프에서는 동맥성 고혈압과 폐쇄성 수면 무호흡 사이의 관계에 대한 데이터가 없습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 야간 다원 검사 동안 폐쇄성 수면 무호흡증/비폐색성 수면 무호흡증이 확인된 성인 집단에서 48시간 외래 혈압 모니터링으로 평가한 고혈압 및 비수면 패턴의 빈도를 평가하고; 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 심장 대사 인자를 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
220
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SAHOS가 의심되는 환자;
- 연구에 대한 정보를 받을 책임이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 또는 제3자
- 18세 이상의 환자 연령; 과들루프에 거주하는 환자.
제외 기준:
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 폐쇄성 기관지폐질환, 신경근병리,
- 중앙 및 혼합 SAS, 심장 부정맥,
- 전신성 및 만성 염증성 증후군; -
- 임신 및 수유 중인 환자 ;
- 응급 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: SAHOS가 아닌 환자
SAHOS가 없는 환자의 의학적 후속 조치는 심혈관 탐색의 통합 조사관에 의해 보장됩니다: 1개월 내 전화 상담, 3개월 후 6개월마다 및 연간 방문.
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전화 상담은 1개월, 3개월, 이후 6개월마다, 매년 방문합니다.
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다른: 환자 SAHOS는 PPC에서 환기로 항해하고 항해하지 않음
SAHOS가 PPC의 환기에 의해 항해된 환자는 예측되고 3개월 후에 폐렴 서비스 및 심혈관 탐색의 서비스 조사관에 의해 6개월마다 추적됩니다.
재료의 제어 및 허용 오차, 서비스 제공자(가정의 환기 장치)가 제공하는 데이터는 폐렴 서비스 조사관이 평가합니다.
IDE the unity of 심혈관 탐사는 PPC에서 3개월 간의 인공호흡 후 2nd one MAPA를 계획하고 실현할 것입니다.
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주간 수면에 대한 주관적 평가 설문지: Epworth 척도 및 다음 증상 중 적어도 2가지의 출현에 대한 검색: 구조 딜러가 아닌 수면, 야간 숨가쁨, 다중 각성, 피로, 혼란, 혼란, 수면 장애, 코골이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압의 빈도
기간: 재학 중 평균 3년" 등).
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1차 결과는 야간 다원 검사 동안 폐쇄성 수면 무호흡증/비폐쇄성 수면 무호흡증이 확인된 성인 인구에서 48시간 외래 혈압 모니터링으로 평가한 고혈압 및 비수면 패턴의 빈도를 측정합니다.
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재학 중 평균 3년" 등).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 대사 요인
기간: "연구 수료까지 평균 8년"
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등록된 모든 환자는 5년 동안 특히 다음과 관련하여 추적됩니다.
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"연구 수료까지 평균 8년"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2008년 9월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 19일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RBM-PAP- 2007/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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