- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03373357
과들루프(프랑스령 서인도 제도) 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 고혈압 및 심혈관 위험 (HTA-SAHOS)
MAPA는 SAHOS 동안 PA를 추정하기 위한 참조 방법입니다. MAPA는 48시간 이상 권장될 수 있습니다. 실제로 PA는 모든 무호흡이 시작될 때 감소한 다음 인공호흡기 재개 시점에 발생하는 프레시프 피크까지 점진적으로 증가합니다. 이러한 변화는 4가지 자극의 영향으로 발생합니다: O2의 불포화, PaCO2의 상승, 호흡 노력의 증가 및 교감신경 자극의 기원에 있는 무호흡 말기의 미세한 각성.
결과적으로 HTA의 더 나은 진단적 접근법(내성 HTA의 확인, 가려진 HTA의 식별 및 MAPA에 의해 "dipper가 아닌" 환자), SAHOS의 식별 및 더 나은 적용 범위) 관련 심혈관 위험 요인 필수적이며 공중 보건의 이해 관계를 확립합니다.
조사관이 아는 한, HTA-SAHOS 협회 및 그 결과에 대한 자료나 연구는 그때까지 프랑스 해외 부서에서 실현되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SAHOS가 의심되는 환자;
- 연구에 대한 정보를 받을 책임이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 또는 제3자
- 18세 이상의 환자 연령; 과들루프에 거주하는 환자.
제외 기준:
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 폐쇄성 기관지폐질환, 신경근병리,
- 중앙 및 혼합 SAS, 심장 부정맥,
- 전신성 및 만성 염증성 증후군; -
- 임신 및 수유 중인 환자 ;
- 응급 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SAHOS가 아닌 환자
SAHOS가 없는 환자의 의학적 후속 조치는 심혈관 탐색의 통합 조사관에 의해 보장됩니다: 1개월 내 전화 상담, 3개월 후 6개월마다 및 연간 방문.
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전화 상담은 1개월, 3개월, 이후 6개월마다, 매년 방문합니다.
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다른: 환자 SAHOS는 PPC에서 환기로 항해하고 항해하지 않음
SAHOS가 PPC의 환기에 의해 항해된 환자는 예측되고 3개월 후에 폐렴 서비스 및 심혈관 탐색의 서비스 조사관에 의해 6개월마다 추적됩니다.
재료의 제어 및 허용 오차, 서비스 제공자(가정의 환기 장치)가 제공하는 데이터는 폐렴 서비스 조사관이 평가합니다.
IDE the unity of 심혈관 탐사는 PPC에서 3개월 간의 인공호흡 후 2nd one MAPA를 계획하고 실현할 것입니다.
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주간 수면에 대한 주관적 평가 설문지: Epworth 척도 및 다음 증상 중 적어도 2가지의 출현에 대한 검색: 구조 딜러가 아닌 수면, 야간 숨가쁨, 다중 각성, 피로, 혼란, 혼란, 수면 장애, 코골이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압의 빈도
기간: 재학 중 평균 3년" 등).
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1차 결과는 야간 다원 검사 동안 폐쇄성 수면 무호흡증/비폐쇄성 수면 무호흡증이 확인된 성인 인구에서 48시간 외래 혈압 모니터링으로 평가한 고혈압 및 비수면 패턴의 빈도를 측정합니다.
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재학 중 평균 3년" 등).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 대사 요인
기간: "연구 수료까지 평균 8년"
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등록된 모든 환자는 5년 동안 특히 다음과 관련하여 추적됩니다.
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"연구 수료까지 평균 8년"
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel BILLY BRISSAC, Dorctor cardiovascular, Hospital University Center of Pointe-à-Pitre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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