대뇌 혈류 및 신경 활동에서의 스타틴--예비 연구
2018년 2월 15일 업데이트: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
스타틴이 대뇌 혈류 및 신경 활동에 미치는 영향 - 비무작위 파일럿 연구
특정 목표: 스타틴이 대뇌 혈류 및 신경 활동에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근의 여러 연구에 따르면 일반적으로 혈중 콜레스테롤을 낮추는 데 사용되는 스타틴이 뇌에 영향을 미친다고 합니다. 스타틴으로 치료받은 환자는 뇌의 혈류가 증가하여 뇌 뉴런의 활동이 증가할 수 있습니다. 신경계는 기억과 연결되어 있습니다. 자기 공명 분광법(MRS) 및 자기 공명 관류(MRP)를 이용한 뇌 자기 공명 영상(MRI)은 스타틴을 투여받는 환자 대 스타틴을 투여받지 않는 환자의 신경 활동 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
이것은 단일 사이트 비무작위 파일럿 연구입니다. 이 연구에는 45세에서 65세 사이의 건강한 동의 환자 20명이 포함되며 심장 전문의(들)의 결정에 따라 스타틴 요법 후보가 됩니다. 2회의 영상 방문이 필요합니다. 기준선에서 자기 공명 분광법 및 자기 공명 관류를 이용한 자기 공명 영상 1회와 설명된 대로 3개월 후 자기 공명 분광법 및 자기 공명 관류를 이용한 자기 공명 영상 1회가 필요합니다.
환자는 모집 전에 임상 치료 과정을 선택하게 됩니다. 10명의 환자는 리피토로 스타틴 요법을 시작하기로 선택했고 10명의 환자는 연구 참여와 관계없이 초기에 식단을 통해 콜레스테롤 수치를 낮추도록 선택했습니다.
"스타틴 암"의 참가자는 리피토 1일 20mg을 투여받게 되며, 리피토를 투여받기 전에 자기공명 분광법 및 자기공명관류를 이용한 기준선 뇌 자기공명 영상과 후속 뇌 자기공명 영상을 받게 됩니다. Lipitor 시작 3개월 후 분광학 및 자기 공명 관류.
"다이어트 암"의 참가자는 연구 시작 시 자기 공명 분광법 및 자기 공명 관류로 기본 뇌 자기 공명 영상을 받고 3개월 후에 자기 공명 분광법 및 자기 공명 관류로 후속 뇌 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남녀 20명
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 건강한 성인, 남성 또는 여성
- 45-65세,
- 중등도 또는 고용량의 스타틴 치료 전 -
제외 기준:
- 이전 뇌 혈관 사고,
- 외상성 뇌 손상,
- 지주막 하 출혈,
- 혈관성 치매,
- 알츠하이머병 A
- 뇌의 다른 알려진 혈관 병리.
- 다른 알려진 뇌혈관 강화 약물/허브 및/또는 치료(예: tPA, 징코, 트리플 H 요법, 스텐트 시술 등)를 복용 및/또는 받는 환자
- 이전의 신경외과 또는 두개내 시술.
- MRI에 대한 금기(MRI를 금하는 박동조율기, 신경자극기, 기타 수술용 임플란트 또는 금속).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다이어트: MRI/MR 분광법/MR 관류
콜레스테롤을 낮추기 위한 스타틴 요법에 대한 건강한 지원자들은 3개월 동안 식단으로 콜레스테롤을 낮추기 위해 사전 선택했습니다.
이 부문의 후보자들은 치료 의사의 관리 하에 설명된 대로 식단을 통해 콜레스테롤을 낮추도록 미리 선택했습니다.
응시자는 기준선에서 1(1) 뇌 MRI/MR 분광법/MR 공명 관류 스캔 및 3(3)개월에 1(1) 뇌 MRI/MR 분광법/MR 공명 관류 스캔을 받게 됩니다.
|
|
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스타틴: MRI/MR 분광법/MR 관류
치료 표준에 따라 담당 의사가 처방한 대로 매일 20mg의 아토르바스타틴(Lipitor)을 사용하여 콜레스테롤을 낮추도록 미리 선택한 스타틴 요법에 대한 건강한 지원자.
이 그룹에 대한 연구 관련 개입이 없습니다.
응시자는 기준선에서 뇌 MRI/MR 분광법/MR 공명 관류 스캔 1회, 3개월 후 뇌 MRI/MR 분광법/MR 공명 관류 스캔 1회를 받게 됩니다.
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기준선에서 뇌 MRI/MR 분광법/MR 관류 1개 및 3개월에 뇌 MR/MR 분광법/MR 관류 1개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 분광학
기간: 3 개월
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정량적 후처리로 MR 분광법으로 측정한 기억과 관련된 뇌 영역의 대사체 농도 변화
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3 개월
|
|
MRI 관류
기간: 3 개월
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DCS 관류 영상으로 측정한 기억과 관련된 뇌 영역의 관류 변화
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Franklin G. Moser, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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