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기관지 열성형술을 위한 표현형 천식

2024년 5월 28일 업데이트: Melissa J. Suter, Massachusetts General Hospital

기관지 열성형술을 위한 천식 표현형: 기도 평활근 구조 및 기능

이 연구는 중증 천식 환자를 위한 새로운 치료 옵션인 기관지 열성형술 전후에 천식 기도를 검사하기 위해 광학 간섭 단층 촬영(OCT)이라는 새로운 영상 기술을 평가할 것입니다. 이 연구의 목적은 기도가 이 새로운 치료법에 어떻게 반응하는지에 대해 더 많이 알아보는 것입니다. 앞으로 연구자들은 OCT가 기관지 열성형술을 받는 환자의 초기 평가, 관리 및 장기 추적에서 임상의를 도울 수 있기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

심한 천식

상세 설명

천식은 현재 전 세계적으로 3억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치고 있으며 영향을 받는 환자의 수는 지속적으로 증가하고 있습니다. 천식 환자의 약 10%는 잘 조절되지 않는 심각한 증상을 보입니다.

천식 발병의 정확한 기전은 알려져 있지 않습니다. 그러나 기도 수축으로 이어지는 기도 평활근의 과도한 수축이 천식 증상의 대부분을 담당하는 것으로 생각됩니다. 기관지 열성형술이라고 하는 새로운 치료 옵션은 중증 천식 환자에게 안도감을 줄 수 있습니다. 기관지 열 성형술은 열 에너지로 평활근을 감소시키는 방식으로 작동합니다.

OCT(optical coherence tomography)라고 하는 이 새로운 이미징 기술은 인간의 기도 평활근을 시각화할 수 있는 최초의 이미징 방식입니다. 이 연구에서 연구자들은 기관지 열성형술 전후의 천식 기도를 검사하여 기도가 이 치료에 어떻게 반응하는지 알아볼 것입니다. 이 연구의 장기 목표는 의사가 기관지 열성형술에 대한 반응을 모니터링하고 예측하는 데 도움이 되도록 OCT를 사용하여 기도를 관찰하는 것입니다.

예정된 기관지 열 성형술 절차 중에 OCT 영상이 수행됩니다. 연구 이미징은 표준 절차에 필요한 시간에 10분 미만을 추가할 것입니다. 기관지 열성형술 완료 후 12개월 후 조사관은 참가자에게 CT 스캔 및 반복적인 OCT 영상을 이용한 기관지경 검사 절차. 조사관은 이러한 테스트가 2번의 추가 방문으로 완료될 것으로 예상합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Melissa J Suter, PhD
전화번호: 617-724-7691
이메일: msuter@mgh.harvard.edu

연구 장소

미국
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - 모병
    - Massachusetts General Hospital
    - 연락하다:
      
      Melissa J Suter, PhD
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - 모병
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - 연락하다:
      
      Adnan Majid, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조절되지 않는 천식 치료를 위한 기관지 열성형술을 위해 매사추세츠 종합 병원의 폐 및 중환자 치료과 또는 베스 이스라엘 집사 의료 센터에 의뢰된 환자는 모집 대상이 됩니다.

설명

포함 기준:

선택적 기관지 열성형술을 받는 환자
환자는 18세에서 60세 사이입니다.
환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
성적으로 활발하고 피임법을 사용하지 않거나 임신을 원하거나 수유 중인 모든 가임 여성에 대한 음성 임신 테스트.
금연(<5갑년 담배 노출)
공존하는 폐 질환의 병력 없음
천식 진단에 대한 American Thoracic Society 기준 충족
1. 알부테롤에 대한 기관지확장제 반응(FEV1의 ≥12% 변화)
2. 양성 메타콜린 기관지 자극(PC20 < 25 mg/ml)

제외 기준:

임신한 환자.
환자는 치료 의사가 결정한 대로 임상 기관지 열 성형술을 받기 위한 요구 사항을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기관지 열성형술 평가를 위한 OCT 평가 기간: 일년	OCT 이미징은 Asthma Quality of Life Questionnaire에 의해 평가된 기관지 열성형술에 대한 환자의 임상 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 감지합니까?	일년
기관지 열성형술 평가를 위한 OCT 평가 기간: 일년	OCT 영상은 폐기능 검사로 평가한 기관지 열성형술에 대한 환자의 임상 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 감지합니까?	일년
기관지 열성형술 평가를 위한 OCT 평가 기간: 일년	OCT 영상은 기도 염증으로 평가할 때 기관지 열성형술에 대한 환자의 임상 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 감지합니까?	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

수석 연구원: Melissa J Suter, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2017P000962
1R01HL133664-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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