Sstr2 양성 종양에서 177lu-dotatate로 PRRT 주기 간 간격 최적화 (LUTHREE)

포함 기준:

1. 연령 >18세.
2. 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 신경내분비 종양 또는 sst2-양성으로 기록된 다른 종양 조직형을 확인해야 하며, 이는 수용체 방사성 핵종 요법으로 혜택을 받을 수 있고 다른 효과적인 치료법이 없습니다. 대뇌 sst2 양성 종양의 경우, 기술적인 이유 또는 위험 이익 균형 때문에 생검이 가능하지 않은 경우, CT 또는 MRI가 68Ga PET-CT dota-peptide SSTr2 양성을 확인하는 종양학적 병변을 강하게 암시하는 경우 환자를 등록할 수 있습니다.
3. RECIST 1.1.기준에 따라 측정 가능한 질병 측정할 수는 없지만 평가할 수 있는 질병이 있는 환자도 등록할 수 있습니다.
4. 모든 질병 단계가 허용됩니다. 문서화된 질병이 있는 환자는 진단 OctreoScan(종양 흡수는 3등급 척도로 평가되며, 여기서 1 = 간 흡수, 2> 간 흡수 및 <신장 흡수 및 3> 신장 흡수:에만 종양 흡수 등급 2 및 3은 치료를 위해 고려될 것임) 및/또는 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT 68Ga-펩티드 이미지는 종양에서 상당한 흡수를 보여줍니다.
5. 연구 전 기간에 진행성 질환이 있는 환자(최근 12개월 이내의 PD), 기존의 표준 치료에 불응성인 환자; 임상 진행이 허용됩니다
6. 소마토스타틴 유사체를 사용한 동시 요법을 받거나 받지 않은 환자
7. 수명이 6개월 이상입니다.
8. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 <2
9. 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능: 헤모글로빈 >= 9g/dL, 절대 호중구 수(ANC) >= 1.5 x 109 /L, 혈소판 >= 100 x 109 /L, 빌리루빈 ≤1.5 X 정상 상한치(UNL), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) < 2.5 X UNL(간 전이가 있는 경우 < 5 X UNL, 크레아티닌 < 2 mg/dL.
10. 가임기 여성의 경우 "임상시험에서의 피임 및 임신검사에 관한 권고"(2014_09_15 4.1항) 지침에 따라 매우 효과적인 피임법이 의무화된다.
11. 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 4주 이내에 화학요법 및 치료적 방사선요법으로 치료를 받고 완화적 방사선요법, 호르몬 또는 생물학적 요법으로 2주 이내에 치료를 받은 환자.
2. 신장에 23 Gy 이상, 골수에 대해 1.8 Gy 이상 또는 선량계측의 대리 선량으로 이전에 방사선 대사 요법으로 치료받은 환자(13).
3. 이전 요법(수술 방사선 요법, 화학 요법 포함)의 모든 급성 독성 효과는 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0(CTCAE)에 따라 등급 ≤ 1로 해결되어야 합니다.
4. ECOG 수행 상태 >2
5. 연구 스크리닝 전 30일 이내에 임의의 조사 에이전트와 함께 또 다른 임상 시험에 참여.
6. 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
7. 평가된 골수 침습 > 50%(골수 생검 또는 기기 검사, 즉 뼈 스캔 또는 CT 또는 MRI 사용)
8. 임산부 또는 모유 수유 여성은 본 연구에서 제외됩니다.