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마취기 'Draeger Perseus A500'의 산소 및 휘발성 마취제 농도 예측 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 3월 14일 업데이트: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

연구 평가 Der Narkosemittel- Und Sauerstoffkonzentrationsvorhersage im Narkosegeraet Perseus-A500 Der Firma Draeger

마취 기계 "Draeger Perseus A 500"에는 다음 20분 동안 산소 농도와 휘발성 마취제인 세보플루란 및 데스플루란의 예측 과정을 계산하는 통합 소프트웨어가 있습니다.

이 연구의 목표는 통제된 임상 상황에서 이 예측의 정확성을 평가하는 것이었습니다.

따라서 전신마취 하에 수술을 받는 20명의 환자가 포함되었다. 그들은 제비뽑기로 세보플루란 또는 데스플루란 그룹에 할당되었습니다.

마취기 회로로의 산소 및 휘발성 마취제 유입은 고정된 프로토콜에 따라 조정되었습니다. 산소 농도와 휘발성 마취제를 측정하고 예측값과 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

마취 기계의 회로에서 산소와 휘발성 마취제의 농도는 많은 변수에 따라 달라집니다. 특히 저유량 또는 최소유량 마취 중에는 마취의가 이러한 값을 예상하기 어려울 수 있습니다.

마취기 'Draeger Perseus A500'에는 다음 20분 동안 흡입 및 호기 산소 농도와 휘발성 마취제인 세보플루란 및 데스플루란의 과정을 계산하고 예측하는 소프트웨어가 포함되어 있습니다. 결과는 다이어그램으로 표시할 수 있으며 마취 기계의 실제 설정을 기반으로 합니다.

산소 농도의 거동은 한편으로는 산소 전달과 다른 한편으로는 환자의 산소 소비에 따라 달라집니다. 마취 회로로의 산소 전달을 쉽고 정확하게 분석할 수 있습니다. 폐 카테터와 같은 침습적 절차를 사용하지 않으면 환자의 산소 소비량을 측정할 수 없습니다. 일상 생활에서 산소 소비량은 계산할 수만 있습니다. Brody 방정식을 기반으로 하는 다양한 방법이 게시됩니다. Perseus 소프트웨어에서는 Arndt가 제안한 단순화된 공식이 사용됩니다.

휘발성 마취제의 농도-진행은 많은 요인에 따라 달라지며 마취 기계로의 가스 유입, 폐포에서 마취제의 흡수 또는 방출로 시작하여 서로 다른 장치 사이의 분포로 끝나는 일련의 시스템으로 설명될 수 있습니다. 구획 및 아마도 신진 대사. 이러한 과정은 약리학적 추가 구획 모델로 설명할 수 있습니다. Perseus 마취 기계에서 Bailey가 설명한 5개 ​​구획 모델이 예측에 사용됩니다.

이 두 모델은 이전에 마취 기계의 소프트웨어에 포함된 적이 없으므로 그러한 환경에서 평가된 적이 없습니다.

평가를 위해 연구자들은 전신 마취로 수술을 받는 외과 부서의 환자 20명을 포함했습니다. 10명의 환자는 세보플루란, 10명의 환자는 데스플루란을 투여받았다.

연구자들은 이러한 예측의 정확성을 평가하기 위해 안정적인 조건을 생성했습니다. 따라서 조사관은 마취 기계로의 가스 유입, 증기 조정 및 인공호흡기 설정에 대해 고정된 프로토콜을 사용했습니다. 20분 동안 지속되는 최소 3개의 기간이 측정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과의 연속 환자.

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 체질량 지수 > 35kg/m2
  • 임신
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
  • 관련 동반 질환(ASA 분류 > II), 특히 심혈관 또는 폐 질환이 있는 환자
  • 휘발성 마취제에 대한 금기 사항(예: 악성 고열에 대한 소인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
세보플루란
세보플루란으로 마취를 받는 10명의 환자
데스플루란
데스플루란으로 마취를 받는 환자 10명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 오류
기간: 20분 주기(2초마다 데이터 수집)
산소 및 휘발성 마취제의 농도에 대한 중간 예측 오류(%) 및 중간 절대 예측 오류(%)
20분 주기(2초마다 데이터 수집)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Tino Muenster, Prof. Dr. med., Department of Anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PersA500-PM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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