다감각 통합 및 통증 인식
2019년 6월 4일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
통증은 인간의 웰빙을 방해하는 주된 요소입니다.
통증을 느끼는 것은 정보가 시각 및 촉각과 같은 다양한 감각에서 수집되고 처리되는 다중 모드 감각 경험입니다.
통증은 복잡하고 가변적이며 개인마다 다르게 경험하기 때문에 통증에 대한 보다 접근 가능하고 실용적인 치료법을 찾는 것이 필요합니다.
마음 챙김 명상(MM)은 비판단적 인식을 통해 생각을 인식하는 데 초점을 맞춤으로써 고통을 줄이는 것을 목표로 합니다.
긍정적 재평가(PR)는 스트레스가 많거나 부정적인 사건의 의미를 긍정적, 양성, 가치 또는 유익한 것으로 바꾸는 데 초점을 맞춘 가능한 인지 통증 치료입니다.
고통을 경험하는 것과 같은 스트레스가 많은 사건이 긍정적으로 재평가될 때, 개인은 그 사건에 의해 생성된 스트레스의 느낌을 인식하고 관여하며 부정적인 느낌을 긍정적으로 바꾸는 이점을 의도적으로 찾습니다.
이 연구의 초점은 다양한 무해한 자극과 유해한 자극에 대한 다양한 인지 기법의 효과를 조사하는 것입니다.
시각적 및 촉각적 유해 자극이 관리되어 시각적 단서가 고통의 주관적 경험을 형성하고 조절하기 위해 어떻게 통합되는지 결정합니다.
연구팀은 마음챙김 명상과 긍정적인 재평가가 비조작 제어 조건과 비교할 때 다중 모드 자극(시각 신호 + 유해한 열)에 대한 반응으로 통증을 상당히 감소시킬 것이라고 가정합니다.
이러한 발견은 통각수용과 통증의 인지 조절을 지원하는 다차원적 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 활용될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27109
- Wake Forest University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원어민/유창한 영어 구사자
- 동의서에 서명할 의사/이해 능력
제외 기준:
- 만성 통증
- 심장약
- 정신질환 또는 인격장애 진단
- 심장 또는 폐 상태/고혈압 진단
- 정신과 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
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참가자들은 통증 인식을 줄이기 위해 마음챙김 명상을 사용하도록 훈련받을 것입니다.
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활성 비교기: 긍정적 재평가
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참가자는 통증 인식을 줄이기 위해 긍정적인 재평가를 사용하도록 훈련됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정신물리학적 평가
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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통증 강도 및 불쾌도 등급은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다.
참가자가 자신이 "통증이 없다" 또는 통증이 "전혀 불쾌하지 않다"고 진술하면, 통증 강도 및 불쾌감에 대해 각각 0점 등급이 기록될 것이다.
"10"의 최대 등급은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증/상상할 수 있는 가장 불쾌한 통증"을 지정합니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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생리학적 측정의 평가
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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참가자는 심전도(ECG) 센서와 참가자의 가슴 주위에 배치되는 호흡 벨트를 장착할 수 있습니다.
피험자는 전기 피부 활동을 측정하는 센서를 장착할 수도 있습니다.
모든 생리적 활동은 1kHz의 속도로 기록되며 통합 소프트웨어 시스템으로 처리됩니다.
호흡률은 분당 호흡으로 계산됩니다.
ECG 센서는 참가자의 오른쪽 및 왼쪽 갈비뼈 아래에 배치됩니다.
가슴 위쪽에 호흡 벨트를 부착하고 두 개의 6mm Ag/AgCl 피부 전도 전극을 주로 사용하지 않는 손의 첫 번째 및 두 번째 손가락의 원위 지골에 배치합니다.
점수가 높을수록 통증 자극에 대한 더 많은 생리적 각성을 반영합니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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FMI(Freiburg Mindfulness Inventory)(약식)
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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이 14개 항목 양식은 자기 귀인 마음챙김을 평가합니다.
인벤토리는 1~4 리커트 척도를 사용하는 14개 항목으로 구성됩니다.
더 높은 점수를 얻는 것은 더 높은 마음챙김을 나타냅니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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대처 방법(WOCS-PR; 긍정적 재평가 하위 척도)
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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7개 항목 양식은 긍정적인 재평가 수준을 평가합니다.
WOCS-긍정적 재평가 하위 척도에는 총 7개의 질문이 있습니다.
그것은 0에서 3까지의 리커트 척도를 사용하고 참가자에게 특정 스트레스 상황을 생각하도록 요청합니다.
PR 하위 척도의 높은 점수는 스트레스가 많은 사건에 대한 긍정적인 재평가를 개인이 자주 사용함을 나타냅니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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상태불안지수(SAI)
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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이 20개 항목 척도는 상태 불안을 측정하는 데 일반적으로 사용되며 내적 일관성, 구성 타당도 및 검사-재검사 신뢰도를 가지고 있습니다.
20에서 80 사이의 점수가 주어지며 점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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이 13개 항목 양식은 통증 파국화를 정의하기 위해 문헌에서 사용되는 속성인 반추, 확대 및 무력감을 평가합니다.
각 항목에는 0에서 4까지의 점수가 부여됩니다. 총 점수 범위는 0에서 52까지이며 등급이 높을수록 파국적 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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긍정적 및 부정적 감정 척도(PANAS)
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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이 척도는 피험자의 20가지 감정 경험을 평가하여 일반적인 정서 상태를 측정합니다.
이 척도는 5점 척도로 점수가 매겨지며, 긍정적인 질문의 점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높으며 부정적인 질문의 점수가 높을수록 부정적인 감정의 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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이 척도는 우울증의 중증도를 측정하기 위한 21문항의 객관식 자기보고형 검사도구로 내적일관성, 구성타당도, 검사-재검사 신뢰도를 가지고 있다.
리커트 척도가 0에서 3까지인 총 21개의 질문이 있습니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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이것은 참가자의 스트레스 인식을 측정하기 위한 심리적 도구입니다.
내적 일관성, 구성타당도, 검사-재검사 신뢰도가 있다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타내는 총 10개의 질문이 있습니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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진통제 VAS
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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참가자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 그들이 경험할 것으로 예상되는 고통의 정도를 표시하도록 요청받을 것입니다.
참가자가 "통증을 경험하지 않을 것" 또는 통증이 "불쾌하지 않을 것"이라고 말하면 통증 강도 및 불쾌감에 대해 각각 0점으로 기록됩니다.
"10"의 최대 등급은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증/상상할 수 있는 가장 불쾌한 통증"을 지정합니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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정치적 소속의 VAS
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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VAS를 사용하여 참가자는 자신이 식별하는 정치적 스펙트럼의 위치를 표시합니다.
참가자들은 VAS의 오른쪽이 보수주의에 해당하고 왼쪽이 자유주의에 해당함을 지시받게 됩니다.
참가자는 VAS의 슬라이딩 스케일을 정치적 소속에 해당하는 위치로 이동합니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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스트레스의 VAS
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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참가자는 VAS를 통해 현재 얼마나 스트레스를 받고 있는지 0-10의 척도로 표시합니다.
0 등급은 "스트레스 없음"으로 기록되고 10 등급은 가능한 "가장 높은" 스트레스로 기록됩니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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이미지에 대한 원자가 등급
기간: 학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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: 1단계 참가자는 IAPS(International Affective Picture System) 원자가 등급에 따라 이미지를 평가합니다.
등급은 1(낮은 쾌적함)에서 9(높은 쾌적함) 범위의 리커트 척도를 사용합니다.
참가자가 이미지를 2초 동안 본 후 이미지를 보는 동안 경험한 즉각적인 느낌을 기준으로 5초 이내의 쾌감 수준을 평가하도록 요청합니다.
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학습이 완료되는 동안 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christian Waugh, PhD, Wake Forest University
- 수석 연구원: Fadel Zeidan, PhD, Wake Forest University Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 8일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00046662
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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