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미성숙 전치부 괴사 치아의 혈관재생술

2018년 4월 12일 업데이트: Reem Mohamed Fouad Wahby, Cairo University

생명력이 없는 미성숙 영구치의 혈관재생술에서 항균 드레싱으로서 수산화칼슘과 이중항생제 페이스트의 임상적 및 방사선학적 평가: 무작위 임상시험

본 연구의 목적은 괴사된 미성숙 영구치 전치부의 혈관재생술 1차 내원시 근관내 소독제로서 Calcium Hydroxide와 Di-antibiotic paste의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

치아외상은 소아에서 흔히 발생하며 미성숙 영구치에서 치수활력 상실의 주요 원인으로 유병률이 11%로 외상을 입은 전치의 약 27%가 치료를 받지 않고 방치된다.

치과 의사는 감염된 미성숙 영구 치아를 치료하는 동안 많은 문제에 직면합니다. 이것은 주로 치근과 나팔총 정단부의 얇은 상아질 벽으로 인해 이러한 치아가 치료 중 및 치료 후에 파절되기 쉽습니다.

전통적으로 Calcium Hydroxide apexification은 이러한 경우를 관리하는 유일한 방법이었습니다. 그러나 이 기술은 수산화칼슘의 장기간 적용으로 인해 치아의 파절로 끝날 수 있는 치근 강도의 추가 감소를 초래하는 것으로 밝혀졌습니다. Calcium Hydroxide를 사용한 완전한 정점화에 필요한 시간은 5개월에서 20개월까지 다양하며 실패율은 0~30%인 것으로 보고되었습니다. 따라서 이 기술은 그러한 경우의 치료에 더 이상 권장되지 않습니다.

미성숙 괴사 영구치의 치료를 위해 최근에 제안된 기술은 혈관 재생 재생 근관 치료(RET)이다. 그것은 치근 발달의 지속과 상아질 벽의 비후를 허용하는 생물학적 기반 기술입니다. 이는 근관 시스템의 적절한 소독, 스캐폴드 생성 및 완벽한 치관 밀봉을 통해 이루어집니다.

근관 시스템의 적절한 소독을 위해 항생제 연고를 근관내 드레싱으로 2-3주 동안 적용했습니다. 그러나 유럽 근관치료학회의 최근 권장 사항에서는 근관내 항생제 대신 근관내 약물로 수산화칼슘을 사용하도록 조언합니다. 이는 혈관 재생 과정에 필요한 줄기 세포에 대한 세포 독성, 항생제 내성 위험 및 감작 위험을 포함하는 항생제 사용에 대한 몇 가지 우려 때문입니다. 반면에 Calcium Hydroxide는 근관 소독제로 널리 사용되며 일부 연구에서는 혈관 재생 기술에서의 사용을 뒷받침하는 것으로 밝혀졌습니다[9, 10]. 그러나 괴사성 치수의 혈관 재생에 대한 수산화칼슘의 효과에 관한 데이터는 충분하지 않습니다.

게다가 미성숙 괴사 영구치 관리에서 RET의 임상적 효과를 평가하기 위해서는 이 기술을 사용하는 증거가 아직 미약하기 때문에 더 많은 시험이 필요하다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 끝이 열린 미성숙 전치.
  • 괴사 치아(치수 침범의 원인에 관계없이 충치, 외상 또는 선천적 기형).
  • 정상적인 치유 과정을 방해할 수 있는 전신 질환이 없는 어린이.

제외 기준:

  • 연구에 사용되는 항생제에 알레르기가 있는 어린이.
  • 비수술 어린이.
  • 완하제 부상.
  • 손상된 나머지 치아 구조.
  • 내부 또는 외부 뿌리 흡수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈관재생술에서의 수산화칼슘
괴사된 앞니의 혈관 재생: 근관 소독 단계. 치수 재생술의 1차 내원 시 식염수와 혼합된 순수 수산화칼슘 분말을 근관내 약물로 배치합니다.
치근의 상아질 벽을 두껍게 만들 수 있는 미성숙 치아의 치수 공간에 중요한 세포를 생성하는 절차입니다.
활성 비교기: 혈관재생술에 사용되는 Di-항생제 페이스트
괴사된 앞니의 혈관 재생: 근관 소독 단계. 1:1 시프로플록사신: 메트로니다졸을 0.1 mg/ml의 최종 농도로 혼합하고 치아 치수 재관류술의 1차 방문 시 관내 약물로 배치합니다.
치근의 상아질 벽을 두껍게 만들 수 있는 미성숙 치아의 치수 공간에 중요한 세포를 생성하는 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 기준선.
이진 결과(존재/결석). 환자에게 질문하여 평가
기준선.
고통의 변화
기간: 생후 6개월 및 12개월
이진 결과(존재/결석). 환자에게 질문하여 평가합니다.
생후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타악기 통증
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
이진 결과(존재/부재). 치과용 거울 뒷면을 사용하여 평가.
기준선 및 1년 후속 조치
부종
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
이진 결과(존재/부재). 순전정의 육안 검사로 평가합니다.
기준선 및 1년 후속 조치
부비동 또는 누공
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
이진 결과(존재/부재). 순전정의 육안 검사로 평가합니다.
기준선 및 1년 후속 조치
루트 연장
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
DIGORA 소프트웨어를 사용하여 방사선학적으로 평가됩니다. 측정 단위는 mm입니다.
기준선 및 1년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Regenerative Endodontics

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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