Rewaskularyzacja niedojrzałych zębów przednich z martwicą
Ocena kliniczna i radiograficzna wodorotlenku wapnia i pasty zawierającej antybiotyki jako opatrunku przeciwbakteryjnego w rewaskularyzacji nieżywotnych niedojrzałych zębów stałych przednich: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy zębów są powszechne u dzieci i stanowią główną przyczynę utraty żywotności miazgi niedojrzałych zębów stałych przednich z częstością występowania wynoszącą 11%, a około 27% uszkodzonych zębów przednich pozostaje bez leczenia.
Podczas leczenia zakażonych niedojrzałych zębów stałych przed dentystami stoi wiele wyzwań. Wynika to głównie z cienkich ścian zębinowych korzeni i wierzchołków garłaczy, które sprawiają, że zęby te są podatne na złamania w trakcie i po leczeniu.
Tradycyjnie apeksyfikacja wodorotlenkiem wapnia była jedyną metodą postępowania w tych przypadkach. Stwierdzono jednak, że technika ta powoduje dodatkowe zmniejszenie wytrzymałości korzenia w wyniku długotrwałego stosowania wodorotlenku wapnia, co może zakończyć się złamaniem zęba. Zgłoszono, że czas potrzebny do pełnej apeksyfikacji przy użyciu wodorotlenku wapnia wahał się od 5 do 20 miesięcy, a odsetek niepowodzeń wynosił 0f 30%. Dlatego ta technika nie jest już zalecana do leczenia takich przypadków.
Ostatnio zaproponowaną techniką leczenia niedojrzałych martwiczych zębów stałych jest rewaskularyzacyjna regeneracyjna terapia endodontyczna (RET). Jest to technika oparta na biologii, która pozwala na kontynuację rozwoju korzeni i pogrubienie ścian zębiny. Osiąga się to poprzez odpowiednią dezynfekcję systemu kanałów korzeniowych, stworzenie rusztowania i doskonałe uszczelnienie koronowe.
W celu prawidłowej dezynfekcji systemu kanałów korzeniowych stosowano pastę antybiotykową jako opatrunek dokanałowy przez 2-3 tygodnie. Jednak ostatnie zalecenia Europejskiego Towarzystwa Endodontycznego zalecają stosowanie wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego zamiast antybiotyków dokanałowych. Wynika to z pewnych obaw związanych ze stosowaniem antybiotyków, do których należą: cytotoksyczność wobec komórek macierzystych potrzebnych do procesu rewaskularyzacji, ryzyko oporności na antybiotyki oraz ryzyko uczulenia. Z drugiej strony wodorotlenek wapnia jest szeroko stosowany jako środek do dezynfekcji wewnątrzkanałowej i znaleziono badania potwierdzające jego zastosowanie w technice rewaskularyzacji [9, 10]. Jednak dostępne dane nie są wystarczające, jeśli chodzi o skuteczność wodorotlenku wapnia w rewaskularyzacji martwiczej miazgi.
Poza tym potrzeba więcej badań, aby ocenić skuteczność kliniczną RET w leczeniu niedojrzałych martwiczych zębów stałych, ponieważ dowody na stosowanie tej techniki są wciąż słabe.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reem Wahby, MD
- Numer telefonu: 0020112652778
- E-mail: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedojrzałe zęby przednie z otwartymi wierzchołkami.
- Martwicze zęby (niezależnie od przyczyny zajęcia miazgi: próchnica, uraz lub wady wrodzone).
- Dzieci wolne od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać normalny proces gojenia.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci uczulone na antybiotyki stosowane w badaniu.
- nieoperacyjne dzieci.
- Urazy przeczyszczające.
- Naruszona pozostała struktura zęba.
- resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodorotlenek wapnia w rewaskularyzacji
Rewaskularyzacja martwiczych zębów przednich: etap dezynfekcji kanałów.
Czysty proszek wodorotlenku wapnia zmieszany z solą fizjologiczną zostanie umieszczony jako lek wewnątrzkanałowy podczas pierwszej wizyty rewaskularyzacji miazgi zęba.
|
zabieg tworzenia żywych komórek w przestrzeni miazgi niedojrzałych zębów, który umożliwia pogrubienie ścian zębiny korzenia.
|
|
Aktywny komparator: Pasta diantybiotykowa w rewaskularyzacji
Rewaskularyzacja martwiczych zębów przednich: etap dezynfekcji kanałów.
Zmieszać 1:1 ciprofloksacyna: metronidazol do końcowego stężenia 0,1 mg/ml, podać jako lek dokanałowy podczas pierwszej wizyty rewaskularyzacji miazgi zęba.
|
zabieg tworzenia żywych komórek w przestrzeni miazgi niedojrzałych zębów, który umożliwia pogrubienie ścian zębiny korzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: linia bazowa.
|
Wynik binarny (obecny/nieobecny).
Oceniane przez zapytanie pacjenta
|
linia bazowa.
|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
|
Wynik binarny (obecny/nieobecny).
Oceniane przez zapytanie pacjenta.
|
w wieku 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból przy perkusji
Ramy czasowe: linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
|
Wynik binarny (obecny/nieobecny). Oceniany za pomocą tylnej części lusterka dentystycznego.
|
linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
|
Wynik binarny (obecny/nieobecny).
Oceniane na podstawie oględzin przedsionków wargowych.
|
linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
|
|
Zatoka lub przetoka
Ramy czasowe: linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
|
Wynik binarny (obecny/nieobecny).
Oceniane na podstawie oględzin przedsionków wargowych.
|
linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
|
|
Wydłużanie korzeni
Ramy czasowe: linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
|
Zostanie oceniony radiologicznie przy użyciu oprogramowania DIGORA.
Jednostką miary będzie mm.
|
linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Regenerative Endodontics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .