Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rewaskularyzacja niedojrzałych zębów przednich z martwicą

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Reem Mohamed Fouad Wahby, Cairo University

Ocena kliniczna i radiograficzna wodorotlenku wapnia i pasty zawierającej antybiotyki jako opatrunku przeciwbakteryjnego w rewaskularyzacji nieżywotnych niedojrzałych zębów stałych przednich: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest porównanie działania wodorotlenku wapnia i pasty z diantybiotykiem jako wewnątrzkanałowych środków dezynfekujących podczas pierwszej wizyty rewaskularyzacji martwiczych niedojrzałych zębów stałych przednich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy zębów są powszechne u dzieci i stanowią główną przyczynę utraty żywotności miazgi niedojrzałych zębów stałych przednich z częstością występowania wynoszącą 11%, a około 27% uszkodzonych zębów przednich pozostaje bez leczenia.

Podczas leczenia zakażonych niedojrzałych zębów stałych przed dentystami stoi wiele wyzwań. Wynika to głównie z cienkich ścian zębinowych korzeni i wierzchołków garłaczy, które sprawiają, że zęby te są podatne na złamania w trakcie i po leczeniu.

Tradycyjnie apeksyfikacja wodorotlenkiem wapnia była jedyną metodą postępowania w tych przypadkach. Stwierdzono jednak, że technika ta powoduje dodatkowe zmniejszenie wytrzymałości korzenia w wyniku długotrwałego stosowania wodorotlenku wapnia, co może zakończyć się złamaniem zęba. Zgłoszono, że czas potrzebny do pełnej apeksyfikacji przy użyciu wodorotlenku wapnia wahał się od 5 do 20 miesięcy, a odsetek niepowodzeń wynosił 0f 30%. Dlatego ta technika nie jest już zalecana do leczenia takich przypadków.

Ostatnio zaproponowaną techniką leczenia niedojrzałych martwiczych zębów stałych jest rewaskularyzacyjna regeneracyjna terapia endodontyczna (RET). Jest to technika oparta na biologii, która pozwala na kontynuację rozwoju korzeni i pogrubienie ścian zębiny. Osiąga się to poprzez odpowiednią dezynfekcję systemu kanałów korzeniowych, stworzenie rusztowania i doskonałe uszczelnienie koronowe.

W celu prawidłowej dezynfekcji systemu kanałów korzeniowych stosowano pastę antybiotykową jako opatrunek dokanałowy przez 2-3 tygodnie. Jednak ostatnie zalecenia Europejskiego Towarzystwa Endodontycznego zalecają stosowanie wodorotlenku wapnia jako leku dokanałowego zamiast antybiotyków dokanałowych. Wynika to z pewnych obaw związanych ze stosowaniem antybiotyków, do których należą: cytotoksyczność wobec komórek macierzystych potrzebnych do procesu rewaskularyzacji, ryzyko oporności na antybiotyki oraz ryzyko uczulenia. Z drugiej strony wodorotlenek wapnia jest szeroko stosowany jako środek do dezynfekcji wewnątrzkanałowej i znaleziono badania potwierdzające jego zastosowanie w technice rewaskularyzacji [9, 10]. Jednak dostępne dane nie są wystarczające, jeśli chodzi o skuteczność wodorotlenku wapnia w rewaskularyzacji martwiczej miazgi.

Poza tym potrzeba więcej badań, aby ocenić skuteczność kliniczną RET w leczeniu niedojrzałych martwiczych zębów stałych, ponieważ dowody na stosowanie tej techniki są wciąż słabe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedojrzałe zęby przednie z otwartymi wierzchołkami.
  • Martwicze zęby (niezależnie od przyczyny zajęcia miazgi: próchnica, uraz lub wady wrodzone).
  • Dzieci wolne od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać normalny proces gojenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci uczulone na antybiotyki stosowane w badaniu.
  • nieoperacyjne dzieci.
  • Urazy przeczyszczające.
  • Naruszona pozostała struktura zęba.
  • resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodorotlenek wapnia w rewaskularyzacji
Rewaskularyzacja martwiczych zębów przednich: etap dezynfekcji kanałów. Czysty proszek wodorotlenku wapnia zmieszany z solą fizjologiczną zostanie umieszczony jako lek wewnątrzkanałowy podczas pierwszej wizyty rewaskularyzacji miazgi zęba.
zabieg tworzenia żywych komórek w przestrzeni miazgi niedojrzałych zębów, który umożliwia pogrubienie ścian zębiny korzenia.
Aktywny komparator: Pasta diantybiotykowa w rewaskularyzacji
Rewaskularyzacja martwiczych zębów przednich: etap dezynfekcji kanałów. Zmieszać 1:1 ciprofloksacyna: metronidazol do końcowego stężenia 0,1 mg/ml, podać jako lek dokanałowy podczas pierwszej wizyty rewaskularyzacji miazgi zęba.
zabieg tworzenia żywych komórek w przestrzeni miazgi niedojrzałych zębów, który umożliwia pogrubienie ścian zębiny korzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: linia bazowa.
Wynik binarny (obecny/nieobecny). Oceniane przez zapytanie pacjenta
linia bazowa.
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
Wynik binarny (obecny/nieobecny). Oceniane przez zapytanie pacjenta.
w wieku 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy perkusji
Ramy czasowe: linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
Wynik binarny (obecny/nieobecny). Oceniany za pomocą tylnej części lusterka dentystycznego.
linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
Obrzęk
Ramy czasowe: linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
Wynik binarny (obecny/nieobecny). Oceniane na podstawie oględzin przedsionków wargowych.
linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
Zatoka lub przetoka
Ramy czasowe: linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
Wynik binarny (obecny/nieobecny). Oceniane na podstawie oględzin przedsionków wargowych.
linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
Wydłużanie korzeni
Ramy czasowe: linii bazowej i przez 1 rok obserwacji
Zostanie oceniony radiologicznie przy użyciu oprogramowania DIGORA. Jednostką miary będzie mm.
linii bazowej i przez 1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Regenerative Endodontics

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby