Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäkypsien etummaisten nekroottisten hampaiden revaskularisaatio

torstai 12. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Reem Mohamed Fouad Wahby, Cairo University

Kalsiumhydroksidin ja bi-antibioottipastan kliininen ja radiografinen arviointi antimikrobisena sidoksena ei-tärkeiden epäkypsien pysyvien etuhampaiden revaskularisaatiossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kalsiumhydroksidin ja di-antibioottipastan vaikutusta kanavansisäisinä desinfiointiaineina nekroottisten epäkypsien pysyvien etuhampaiden revaskularisaatiossa ensimmäisellä käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammastrauma on yleinen lapsilla ja se on pääasiallinen syy pulpan elinvoiman menettämiseen epäkypsissä pysyvissä etummaisissa hampaissa. Esiintyvyysaste on 11 % ja noin 27 % traumatisoituneista etuhampaista jää hoitamatta.

Hammaslääkärit kohtaavat monia haasteita tartunnan saaneiden epäkypsien pysyvien hampaiden hoidossa. Tämä johtuu pääasiassa juurien ohuista dentiiniseinistä ja hampaiden kärjestä, jotka tekevät näistä hampaista herkkiä murtumaan hoidon aikana ja sen jälkeen.

Perinteisesti kalsiumhydroksidin apeksifikaatio on ollut ainoa tapa hoitaa näitä tapauksia. Kuitenkin havaittiin, että tämä tekniikka heikensi juuren lujuutta lisää johtuen kalsiumhydroksidin pitkäaikaisesta käytöstä, mikä voi johtaa hampaan murtumiseen. Täydelliseen apeksifikaatioon tarvittavan ajan kalsiumhydroksidia käyttämällä ilmoitettiin vaihtelevan välillä 5-20 kuukautta, epäonnistumisasteen ollessa 0f 30 %. Siksi tätä tekniikkaa ei enää suositella tällaisten tapausten hoitoon.

Äskettäin ehdotettu tekniikka epäkypsien nekroottisten pysyvien hampaiden hoitoon on revaskularisaatioregeneratiivinen endodontiahoito (RET). Se on biologisesti perustuva tekniikka, joka mahdollistaa juurien kehityksen jatkumisen ja hampaiden seinämien paksuuntumisen. Tämä saavutetaan juurikanavajärjestelmän asianmukaisella desinfioinnilla, telineen luomisella ja täydellisellä koronatiivisteellä.

Juurikanavajärjestelmän kunnollista desinfiointia varten käytettiin antibioottistahnaa kanavansisäisenä sidoksena 2-3 viikon ajan. Euroopan endodontologiayhdistyksen viimeaikaiset suositukset kuitenkin suosittelevat kalsiumhydroksidin käyttöä kanavansisäisenä lääkkeenä kanavansisäisten antibioottien sijaan. Tämä johtuu joistakin antibioottien käyttöön liittyvistä huolenaiheista, joita ovat: sytotoksisuus revaskularisaatioprosessissa tarvittaville kantasoluille, antibioottiresistenssin riski ja herkistymisriski. Kalsiumhydroksidia toisaalta käytetään laajalti intrakanaalisena desinfiointiaineena, ja joidenkin tutkimusten havaittiin tukevan sen käyttöä revaskularisaatiotekniikassa [9, 10]. Käytettävissä olevat tiedot eivät kuitenkaan ole riittäviä kalsiumhydroksidin tehokkuudesta nekroottisen massan revaskularisaatiossa.

Lisäksi tarvitaan lisää tutkimuksia RET:n kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi epäkypsien nekroottisten pysyvien hampaiden hoidossa, koska todisteet tämän tekniikan käytöstä ovat edelleen heikkoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäkypsät etuhampaat, joissa on avoimet kärjet.
  • Nekroottiset hampaat (riippumatta pulpulaalisen vaikutuksen syystä: karies, trauma tai synnynnäiset epämuodostumat).
  • Lapsilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä normaalia paranemisprosessia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytettäville antibiooteille.
  • leikkauskyvyttömiä lapsia.
  • Laksatiiviset vammat.
  • Jäljelle jääneen hampaan rakenne vaarantunut.
  • juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidi revaskularisaatiossa
Nekroottisten etuhampaiden revaskularisaatio: kanavien desinfiointivaihe. Puhdasta kalsiumhydroksidijauhetta, joka on sekoitettu suolaliuokseen, laitetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi ensimmäisellä hammasmassan revaskularisaatiokäynnillä.
Menettely: intrakanaalinen desinfiointi revaskularisaatiossa
toimenpide, jolla luodaan elintärkeitä soluja epäkypsien hampaiden pulpputilaan, mikä mahdollistaa juuren dentiiniseinien paksuuntumisen.
Active Comparator: Di-antibioottistahna revaskularisaatiossa
Nekroottisten etuhampaiden revaskularisaatio: kanavien desinfiointivaihe. Sekoita 1:1 siprofloksasiini:metronidatsoli lopulliseen pitoisuuteen 0,1 mg/ml, sijoitetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi ensimmäisellä hammasmassan revaskularisaatiokäynnillä.
Menettely: intrakanaalinen desinfiointi revaskularisaatiossa
toimenpide, jolla luodaan elintärkeitä soluja epäkypsien hampaiden pulpputilaan, mikä mahdollistaa juuren dentiiniseinien paksuuntumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: perusviiva.
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioidaan kysymällä potilaalta
perusviiva.
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioidaan kysymällä potilaalta.
6 ja 12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioitu käyttämällä hammaspeilin takaosaa.
lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Turvotus
Aikaikkuna: lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioitu silmämääräisellä tarkastuksella labiaalisten eteisten.
lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Sinus tai fisteli
Aikaikkuna: lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Binääritulos (läsnä/poissa). Arvioitu silmämääräisellä tarkastuksella labiaalisten eteisten.
lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Juuren pidentäminen
Aikaikkuna: lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan
Arvioidaan röntgenkuvauksella DIGORA-ohjelmistolla. Mittayksikkö on mm.
lähtötilanteeseen ja 1 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Regenerative Endodontics

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Massan nekroosit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia