임산부와 아기에 대한 말라리아 간헐적 예방 치료의 지역사회 전달 효과 평가 (TIPTOP)
2022년 3월 29일 업데이트: Jhpiego
임신 중 말라리아 간헐적 예방 치료(C-IPTp)의 지역사회 전달 평가(TIPTOP 프로젝트)
이 연구는 콩고민주공화국(DRC), 마다가스카르, 모잠비크의 일부 지역에서 임산부의 IPTp 적용 범위를 증가시키는 임신 중 말라리아(IPTp)의 간헐적 예방 치료를 위한 설파독신-피리메타민(SP)의 지역사회 전달 효과를 평가합니다. 정기적인 산전 관리(ANC)를 통해 IPTp에 대한 SP가 평소와 같이 시설에 배포되는 비교 지역과 비교하여 나이지리아.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 TIPTOP 프로젝트 과정 동안 다음 지표의 변화를 확인하는 것입니다. 및 3회 이상의 IPTp-SP 용량; 지난 12개월 동안 최소 1회 ANC 클리닉에 참석하고 최소 4회 참석한 임신한 여성의 비율; 14주 전 또는 그 시점에 첫 번째 ANC 방문에 참석한 임산부의 비율; CHW가 제공하는 IPTp 서비스에 대해 알고 있는 지난 12개월 이내에 임신이 끝난 여성의 비율; IPTp의 지역사회 전달을 위한 C-IPTp의 수용성(참고: 결과는 제공자 유형, 연령, 비중 및 시설로부터의 거리에 따라 분류됨).
이러한 변화를 평가하기 위해 이 연구는 개입 및 비교 영역에서 프로젝트의 잠재적 수혜자(임산부)를 대상으로 하는 구조화된 가구 설문조사를 시행할 예정이며 기준선, 중간 및 종료 시점의 세 시점에서 시행됩니다.
각 국가에서 프로젝트를 위해 초기 구현 영역(1단계)과 두 개의 확장 영역(2단계)이 선택되었습니다.
이 연구는 IPTp의 지역사회 전달이 효과적이고 실현 가능한지 여부와 그것이 산전 관리 서비스 보장률에 영향을 미치는지 여부를 확립할 것입니다.
이 연구는 임신 중 말라리아 예방을 위한 4개 연구 국가의 접근 방식을 확대하기 위한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
이 정보는 또한 커뮤니티 IPTp 전달에 대한 글로벌 지침을 알리기 위한 것이며 다른 국가에서도 사용될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10602
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ebonyi
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Ohaukwu District, Ebonyi, 나이지리아
- Community setting
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Niger
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Bosso, Niger, 나이지리아
- Community setting
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Ondo
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Akure South, Ondo, 나이지리아
- Community setting
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Fianarantsoa
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Mananjary, Fianarantsoa, 마다가스카르
- Mananjary District, Community Setting
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Toliary 2, Fianarantsoa, 마다가스카르
- Community setting
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Vatovavy-Fitovinany
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Vohipeno, Vatovavy-Fitovinany, 마다가스카르
- Community setting
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Nampula
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Meconta, Nampula, 모잠비크
- Meconta District, Community Setting
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Murrupula, Nampula, 모잠비크
- Community setting
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Sofala
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Nhamatanda, Sofala, 모잠비크
- Nhamatanda District, Community Setting
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Kwango
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Kenge, Kwango, 콩고 민주 공화국
- Kenge District, Community Setting
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Kwilu
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Bulungu, Kwilu, 콩고 민주 공화국
- Bulungu District, Community Setting
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Maniema
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Kunda, Maniema, 콩고 민주 공화국
- Community setting
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조사 전 12개월 이내에 임신이 끝난 여성
- 임신 종료 전 최소 4개월 동안 연구 지역에 거주
- 가구 설문조사에 참여할 의향이 있음(국가 지침에 따라 정보에 입각한 동의서 서명)
제외 기준:
- 자국에서 미성년자로 간주되는 모든 사람.
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1단계 개입
1단계 개입 커뮤니티에는 프로젝트 전반에 걸쳐 일상적인 ANC IPTp 배포 외에도 IPTp용 SP의 커뮤니티 배포가 제공됩니다.
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SP는 지역사회 수준에서 교육을 받은 지역사회 보건 종사자(CHW)가 적격한 임산부에게 배포합니다.
수요 창출 활동은 커뮤니티 내에서도 구현됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 1단계 비교/2단계 개입
1단계(개입 1개월에서 12개월) 동안 이러한 커뮤니티는 일상적인 ANC 동안 시설에서 IPTp에 대한 SP인 일반적인 치료만 제공됩니다.
2단계(개입 13개월부터 프로젝트 종료까지) 동안 이러한 커뮤니티에는 일상적인 ANC IPTp 배포 외에도 IPTp용 SP의 커뮤니티 배포가 제공됩니다.
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SP는 지역사회 수준에서 교육을 받은 지역사회 보건 종사자(CHW)가 적격한 임산부에게 배포합니다.
수요 창출 활동은 커뮤니티 내에서도 구현됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPTp3 커버리지
기간: 일년
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지난 12개월 이내에 임신이 종료되었고 3회 이상의 IPTp-SP 용량을 받은 여성의 비율
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPTp1 커버리지
기간: 일년
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지난 12개월 이내에 임신이 종료되었고 1회 이상의 IPTp-SP 용량을 받은 여성의 비율
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일년
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ANC 4 커버리지
기간: 일년
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• 지난 12개월 이내에 임신이 종료되었고 ANC 클리닉에 4번 참석한 여성의 비율
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일년
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ANC 1 커버리지
기간: 일년
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지난 12개월 이내에 임신이 종료되었고 최소 한 번 ANC 클리닉에 참석한 여성의 비율
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일년
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초기 ANC 적용 범위
기간: 일년
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14주 전 또는 그 시점에 첫 번째 ANC 방문에 참석한 임산부의 비율
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일년
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C-IPTp 지식
기간: 일년
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CHW가 제공하는 IPTp 서비스에 대해 알고 있는 지난 12개월 이내에 임신이 끝난 여성의 비율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TIPTOP_HHS_2018
- 2017-13-TIPTOP (OTHER_GRANT: Unitaid)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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