인간 인두 운동 피질의 이형성
2020년 11월 3일 업데이트: Prof Shaheen Hamdy PhD FRCP, University of Manchester
전처리된 반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 통해 인간 인두 운동 피질의 메타가소성 유도
이 연구의 목적은 건강한 성인의 연하 신경생리학(뇌 기능)에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 통한 뇌 자극 2회 투여의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
최근 연구에 따르면 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)은 뇌 활동을 변화시킬 수 있는 잘 확립되고 시도되고 테스트된 비침습적(수술 절차 없음) 뇌 자극 기술이 삼키는 어려움. 그러나 결과는 또한 치료에 대한 반응이 개인마다 다르다는 것을 보여주었습니다. 이 변이에 대한 가능한 설명은 rTMS 이전의 뇌 활동 수준과 관련이 있습니다. 이 연구의 가설은 의도된 rTMS 세션(전처리된 rTMS) 이전에 rTMS의 추가 용량으로 뇌 상태를 조절함으로써 이러한 변화가 최소화될 수 있다는 것입니다. 이것은 이후 rTMS의 결과를 향상시킬 수 있습니다.
따라서 이 연구는 rTMS에 대한 뇌의 반응을 더 잘 조절하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 삼킴 장애가 있는 환자를 위한 최적의 rTMS 치료 프로토콜의 향후 개발을 위한 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Greater Manchester
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Salford, Greater Manchester, 영국, M6 8Hd
- Salford Royal Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 자원봉사자, 그리고
- 의학적 합병증이나 중요한 과거 병력이 없음
제외 기준:
- 간질 병력;
- 신경외과 병력;
- 이전 삼킴 문제;
- 이식된 뇌 전극, 심장 박동기; 또는
- 신경 역치를 낮추는 약물 사용(주로 여러 항우울제 복용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
팔의 수
8
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 1Hz rTMS--5Hz rTMS
참가자는 가짜 1Hz rTMS를 받은 다음 즉시 5Hz rTMS를 받습니다.
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rTMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
전자기 유도를 통해 뇌로 전송되는 전기 펄스로 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
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실험적: 1Hz rTMS--5Hz rTMS
참가자는 1Hz rTMS를 받은 후 즉시 5Hz rTMS를 받습니다.
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rTMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
전자기 유도를 통해 뇌로 전송되는 전기 펄스로 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
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실험적: 1Hz rTMS--30분 휴식--5Hz rTMS
참가자는 1Hz rTMS를 받은 후 30분 휴식 후 5Hz rTMS를 받습니다.
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rTMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
전자기 유도를 통해 뇌로 전송되는 전기 펄스로 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
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실험적: 1Hz rTMS--60분 휴식--5Hz rTMS
참가자는 1Hz rTMS를 받은 후 60분 휴식 후 5Hz rTMS를 받습니다.
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rTMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
전자기 유도를 통해 뇌로 전송되는 전기 펄스로 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 5Hz rTMS--1Hz rTMS
참가자는 가짜 5Hz rTMS를 받은 다음 즉시 1Hz rTMS를 받습니다.
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rTMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
전자기 유도를 통해 뇌로 전송되는 전기 펄스로 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
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실험적: 5Hz rTMS--1Hz rTMS
참가자는 5Hz rTMS를 받은 후 즉시 1Hz rTMS를 받습니다.
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rTMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
전자기 유도를 통해 뇌로 전송되는 전기 펄스로 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
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실험적: 5Hz rTMS--45분 휴식--1Hz rTMS
참가자는 5Hz rTMS를 받은 후 45분 휴식 후 1Hz rTMS를 받습니다.
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rTMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
전자기 유도를 통해 뇌로 전송되는 전기 펄스로 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
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실험적: 5Hz rTMS--90분 휴식--1Hz rTMS
참가자는 5Hz rTMS를 받은 후 90분 휴식 후 1Hz rTMS를 받습니다.
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rTMS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
전자기 유도를 통해 뇌로 전송되는 전기 펄스로 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인두 운동 유발 전위(PMEP)
기간: 기준선에서 rTMS 후 최대 150분까지의 변화
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인두에서 모터 유발 전위는 단일 펄스 경두개 자기 자극에 의해 유도되고 기록됩니다.
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기준선에서 rTMS 후 최대 150분까지의 변화
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Thenar(손) 모터 유발 전위(TMEP)
기간: 기준선에서 rTMS 후 최대 150분까지의 변화
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손에서 모터 유발 전위는 단일 펄스 경두개 자기 자극에 의해 유도되고 기록됩니다.
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기준선에서 rTMS 후 최대 150분까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shaheen Hamdy, PhD, FRCP, The University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-4900-7208
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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