Clermont-Ferrand 병원 센터에 입원한 안구 외상의 전문적 결과 (HOT-WORK)
2018년 10월 23일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
Clermont-Ferrand 대학 병원 센터에 입원한 안구 외상의 전문적 결과
안구 외상은 실제 공중 보건 문제입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 전 세계적으로 200,000명의 개구부 부상을 포함하여 안구 외상으로 매년 750,000명이 병원에 입원하는 것으로 추산됩니다. 활동 중인 환자에 대한 전문적인 재분류로 이어질 수 있는 상당한 수의 결정적인 저시력 또는 실명으로 결과가 심각할 수 있습니다. 그러나 이러한 안구 외상의 전문적인 결과에 대한 연구는 없습니다. 일부 연구에서는 눈의 기능 상실이 외상 후 우울증과 같은 심리적 결과를 초래하거나 삶의 질을 손상시킬 수 있음을 보여주었지만 이 주제에 대한 연구는 거의 없었습니다.
1차 목표는 안구 외상으로 입원한 후 최소 6개월이 지난 근로자의 직업적 재분류를 연구하는 것입니다.
2차 목표는 안구 외상 입원 후 최소 6개월 후, 안구 손상의 특성, 환자의 특성, 안구 손상 후 직장에서의 중기 결과 및 개인적 측면을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
상세 설명
안과 상담 보고서, 안과 입원 보고서 및 전화 설문지를 사용하여 연구를 수행합니다.
외상 후 최소 6개월이 지난 후 팀의 안과의사인 M. Vincent Jawad는 구두 동의를 얻은 후 각 환자에게 전화를 걸어 전화 설문지에 답할 것입니다.
연구 시작 후 외상이 발생하면 M. Vincent Jawad가 환자에게 입원 기간 동안 연구 양식을 알리고 동시에 환자에게 정보 편지를 보냅니다(부록 2). . 그의 비반대 의사는 전화 설문지로 진행하기 전에 병원에서 멀리 떨어진 전화로 물어볼 것입니다.
연구 시작 전에 외상이 발생하거나 입원 중 환자에게 정보 및 비반대 편지가 제공되지 않은 경우, 정보 편지(부록 2)는 전화 통화 전에 환자에게 우편으로 발송됩니다.
모든 경우에 환자의 동의(또는 비반대)는 전화 설문지로 진행하기 전에 구두로 수집됩니다(부록 1).
의료 데이터는 입원의 의료 보고서 및 안과 의사의 마지막 보고서 상담에서 얻을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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부수사관:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
부수사관:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 클레르몽페랑 대학병원 안과에 눈 외상으로 입원한 직업을 가진 성인.
설명
포함 기준:
- 직업이 있는 성인
- Clermont-ferrand 대학 병원 안과에 안과 외상으로 입원
- 2005년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지.
제외 기준:
- 안구 외상 당시 무직 환자
- 연구 참여 거부
- 전화 설문에 응답할 수 없음(이해 곤란, 인지 장애…)
- 환자와 연락 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 외상 전화 설문 조사 후 근로자의 직업 상태)
기간: 생후 6개월
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환자에게 질문하여 전화 설문지 구현 기간에 안구 외상 발생 후 최소 6개월이 지난 근로자의 직업적 지위 질적 척도: 동일한 워크스테이션으로의 복귀, 워크스테이션의 적응, 업무 변경(같은 회사 또는 다른 회사에서), 업무 복귀 없음.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 시력
기간: 생후 6개월
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Monoyer 척도(전화 설문지)를 사용한 최종 시력(십진법).
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생후 6개월
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안구 외상의 기전
기간: 안구 외상으로 입원 후 최소 6개월
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이물질에 의한 외상, 충격, 화상, 낙상, 기타
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안구 외상으로 입원 후 최소 6개월
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초기 안구 병변
기간: 1일차에
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각막상처, 공막상처, 백내장, 눈꺼풀연상처, 누관상처, 전방출혈, 고안압증, 유리체내출혈, 궤양, 기타
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1일차에
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마지막 안구 후유증
기간: 생후 6개월
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최종 시각 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 안구 합병증(질적 척도)
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생후 6개월
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업무 관련 안구 외상 비율
기간: 생후 6개월
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업무 관련 안구 외상 비율
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생후 6개월
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외상 시 보호 안경 착용
기간: 생후 6개월
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외상성 보호 안경 착용, 이진 척도(예/아니오)
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생후 6개월
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작업 재개 검사 중 산업 의사가 작성한 전문 적성에 대한 의학적 소견
기간: 생후 6개월
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질적 척도(적합, 직업 재분류에 부적합, 직업 유지의 공식적인 금기로 인한 직업 무능력으로 인한 해고)
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생후 6개월
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총 작업 중단 시간
기간: 생후 6개월
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날
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생후 6개월
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안구 외상 이후 작업 시간의 변화
기간: 생후 6개월
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주당 시간
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생후 6개월
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직장에서의 스트레스와 기분 상태, 안구 외상 전후, 단계적 척도(전화 설문지)
기간: 생후 6개월
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안구 외상 전후에 0에서 10 사이의 눈금으로
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생후 6개월
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수면의 질, 안구외상 전·후 눈금에 의한 평가(전화문의)
기간: 생후 6개월
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안구 외상 전후에 0에서 10 사이의 눈금으로
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생후 6개월
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직업 수요, 직업 통제 및 사회적 지원(Karasek 설문지에서 파생)
기간: 생후 6개월
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안구 외상 전후(전화 설문)
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생후 6개월
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담배 소비
기간: 생후 6개월
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안구 외상 전후의 하루 담배 수
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생후 6개월
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알코올 소비
기간: 생후 6개월
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안구 외상 전후, 하루 알코올 통일수
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생후 6개월
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의약품 소비
기간: 생후 6개월
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안구 외상 전후의 의약품 유형 및 변형
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생후 6개월
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스포츠에 대한 제한 또는 수정
기간: 생후 6개월
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점진 척도(0에서 4 사이)(전화 설문지)
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생후 6개월
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운전에 대한 제한 또는 수정
기간: 생후 6개월
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점진 척도(0에서 4 사이)(전화 설문지)
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생후 6개월
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취미의 제한 또는 수정
기간: 생후 6개월
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점진 척도(0에서 4 사이)(전화 설문지)
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 18일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (기타 식별자: 2018-A00605-50)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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