Konsekwencje zawodowe urazu oka hospitalizowanego w Centrum Szpitalnym Clermont-Ferrand (HOT-WORK)
23 października 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Konsekwencje zawodowe urazu oka hospitalizowanego w Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand
Urazy oka są prawdziwym problemem zdrowia publicznego. Według WHO szacuje się, że rocznie na świecie jest to 750 000 przyjęć do szpitali z powodu urazów gałki ocznej, w tym 200 000 z powodu urazów otwartej gałki ocznej na świecie. Konsekwencje mogą być poważne ze znaczną liczbą ostatecznych wad wzroku lub ślepoty, co może prowadzić do reklasyfikacji zawodowej aktywnych pacjentów. Jednak nie ma badań dotyczących zawodowych konsekwencji tych urazów oka. Niektóre badania wykazały, że funkcjonalna utrata oka może mieć również konsekwencje psychologiczne, takie jak depresja pourazowa lub może upośledzać jakość życia, ale badań na ten temat jest niewiele.
Głównym celem jest zbadanie reklasyfikacji zawodowej pracowników co najmniej 6 miesięcy po ich hospitalizacji z powodu urazu oka.
Cele drugorzędne to ocena, co najmniej 6 miesięcy po hospitalizacji urazu oka, charakterystyki urazów oka, charakterystyki pacjentów, średnioterminowych konsekwencji urazu oka w pracy oraz aspektów osobistych.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Wykorzystanie raportu z konsultacji okulistycznej, raportu z hospitalizacji okulistycznej oraz ankiety telefonicznej do przeprowadzenia badania.
Co najmniej 6 miesięcy po urazie członek zespołu okulista M. Vincent Jawad wezwie każdego pacjenta do wypełnienia ankiety telefonicznej po uzyskaniu jego ustnej zgody.
Jeżeli traumatyzm wystąpi po rozpoczęciu badania, pacjent zostanie poinformowany przez M. Vincenta Jawada o zasadach badania podczas pobytu w szpitalu iw tym samym czasie pacjent otrzyma list informacyjny (załącznik 2) . Jego brak sprzeciwu zostanie poproszony telefonicznie, z dala od hospitalizacji, przed przystąpieniem do ankiety telefonicznej.
Jeżeli traumatyzm wystąpi przed rozpoczęciem badania lub jeśli w trakcie pobytu w szpitalu pacjentowi nie zostanie przekazane pismo informacyjne i brak sprzeciwu, pismo informacyjne (załącznik nr 2) zostanie przesłane pacjentowi pocztą przed rozmową telefoniczną.
We wszystkich przypadkach zgoda (lub brak sprzeciwu) pacjenta będzie zbierana ustnie przed przystąpieniem do ankiety telefonicznej (zał. 1).
Dane medyczne zostaną pozyskane z raportu medycznego z pobytu w szpitalu oraz ostatniego raportu z konsultacji jego okulisty.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Pod-śledczy:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, pracujący, hospitalizowani z powodu urazu oka na oddziale okulistycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-ferrand od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, z pracą
- hospitalizowany z powodu urazu oka na oddziale okulistycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-ferrand
- od 1 stycznia 2005 do 31 grudnia 2022.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bez pracy w czasie urazu gałki ocznej
- Odmowa udziału w badaniu
- Brak możliwości udzielenia odpowiedzi na ankietę telefoniczną (trudności w zrozumieniu, zaburzenia poznawcze…)
- Brak możliwości kontaktu z pacjentem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status zawodowy pracowników po urazowej ankiecie telefonicznej)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Status zawodowy pracowników co najmniej 6 miesięcy po urazie oka, w okresie realizacji ankiety telefonicznej poprzez przesłuchanie pacjenta; skala jakościowa: powrót na to samo stanowisko, adaptacja stanowiska, zmiana pracy (w tej samej firmie lub w innej), brak powrotu do pracy.
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Daleko końcowa ostrość wzroku
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Daleko końcowa ostrość wzroku w skali Monoyera (kwestionariusz telefoniczny) (w systemie dziesiętnym).
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Mechanizm urazu oka
Ramy czasowe: co najmniej 6 miesięcy po hospitalizacji z powodu urazu oka
|
traumatyzm przez ciało obce, opukiwanie, oparzenie, upadek, inne
|
co najmniej 6 miesięcy po hospitalizacji z powodu urazu oka
|
|
Początkowe zmiany oczne
Ramy czasowe: w dniu 1
|
rana rogówki, rana twardówki, zaćma, rany brzegów powiek, dróg łzowych, krwiak, nadciśnienie oczne, krwotok do ciała szklistego, owrzodzenie, inne
|
w dniu 1
|
|
Ostateczne następstwa oczne
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Wszystkie powikłania oczne, które mogą mieć wpływ na ostateczną funkcję widzenia (skala jakościowa)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Odsetek urazów oczu związanych z pracą
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Odsetek urazów oczu związanych z pracą
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Noszenie okularów ochronnych podczas traumatyzmu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Noszenie okularów ochronnych podczas traumatyzmu, skala binarna (tak/nie)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Opinia lekarska o przydatności do pracy, sporządzona przez lekarza medycyny pracy podczas badania wznowieniowego do pracy
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Skala jakościowa (trafny, niezdolny z przekwalifikowaniem zawodowym, zwolnienie z powodu niezdolności do pracy z formalnym przeciwwskazaniem do utrzymania pracy)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Całkowity czas przerwy w pracy
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
dni
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Zmiany czasu pracy od urazu oka
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
godzin na tydzień
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Stan stresu i nastroju w pracy przed i po urazie gałki ocznej według skali stopniowania (ankieta telefoniczna)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
poprzez stopniowanie skali, od 0 do 10, przed i po urazie oka
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Jakość snu przed i po urazie gałki ocznej według skali stopniowania (kwestionariusz telefoniczny)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
poprzez stopniowanie skali, od 0 do 10, przed i po urazie oka
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Popyt na pracę, kontrola pracy i wsparcie społeczne (na podstawie kwestionariusza Karaska)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
poprzez stopniowanie skali, od 0 do 10, przed i po urazie gałki ocznej (kwestionariusz telefoniczny)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
liczbę papierosów dziennie, przed i po urazie gałki ocznej
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
przed i po urazie gałki ocznej, w liczbie jednostek alkoholu na dzień
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Zużycie farmaceutyków
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
rodzaj farmaceutyków i wszelkie modyfikacje przed i po urazie oka
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Ograniczenia lub modyfikacje dotyczące sportu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
według stopniowanych skal (od 0 do 4) (kwestionariusz telefoniczny)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Ograniczenia lub modyfikacje dotyczące jazdy
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
według stopniowanych skal (od 0 do 4) (kwestionariusz telefoniczny)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Ograniczenia lub modyfikacje hobby
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
według stopniowanych skal (od 0 do 4) (kwestionariusz telefoniczny)
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- Karasek R, Brisson C, Kawakami N, Houtman I, Bongers P, Amick B. The Job Content Questionnaire (JCQ): an instrument for internationally comparative assessments of psychosocial job characteristics. J Occup Health Psychol. 1998 Oct;3(4):322-55. doi: 10.1037//1076-8998.3.4.322.
- Negrel AD, Thylefors B. The global impact of eye injuries. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):143-69. doi: 10.1076/opep.5.3.143.8364.
- Xiang H, Stallones L, Chen G, Smith GA. Work-related eye injuries treated in hospital emergency departments in the US. Am J Ind Med. 2005 Jul;48(1):57-62. doi: 10.1002/ajim.20179.
- Pizzarello LD. Ocular trauma: time for action. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):115-6. doi: 10.1076/opep.5.3.115.8366. No abstract available.
- Pinna A, Atzeni G, Patteri P, Salvo M, Zanetti F, Carta F. Epidemiology, visual outcome, and hospitalization costs of open globe injury in northern Sardinia, Italy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Sep-Oct;14(5):299-305. doi: 10.1080/09286580701198753.
- Byhr E. Perforating eye injuries in a western part of Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):91-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02744.x.
- Schrader WF. [Epidemiology of open globe eye injuries: analysis of 1026 cases in 18 years]. Klin Monbl Augenheilkd. 2004 Aug;221(8):629-35. doi: 10.1055/s-2004-813254. German.
- Casson RJ, Walker JC, Newland HS. Four-year review of open eye injuries at the Royal Adelaide Hospital. Clin Exp Ophthalmol. 2002 Feb;30(1):15-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2002.00484.x.
- Tielsch JM, Parver L, Shankar B. Time trends in the incidence of hospitalized ocular trauma. Arch Ophthalmol. 1989 Apr;107(4):519-23. doi: 10.1001/archopht.1989.01070010533025.
- Parver LM, Dannenberg AL, Blacklow B, Fowler CJ, Brechner RJ, Tielsch JM. Characteristics and causes of penetrating eye injuries reported to the National Eye Trauma System Registry, 1985-91. Public Health Rep. 1993 Sep-Oct;108(5):625-32.
- Thylefors B. Epidemiological patterns of ocular trauma. Aust N Z J Ophthalmol. 1992 May;20(2):95-8. doi: 10.1111/j.1442-9071.1992.tb00718.x.
- Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Pillitteri F, Cillino G. A five-year retrospective study of the epidemiological characteristics and visual outcomes of patients hospitalized for ocular trauma in a Mediterranean area. BMC Ophthalmol. 2008 Apr 22;8:6. doi: 10.1186/1471-2415-8-6.
- Forrest KY, Cali JM. Epidemiology of lifetime work-related eye injuries in the U.S. population associated with one or more lost days of work. Ophthalmic Epidemiol. 2009 May-Jun;16(3):156-62. doi: 10.1080/09286580902738175.
- Baillif S, Paoli V. [Open-globe injuries and intraocular foreign bodies involving the posterior segment]. J Fr Ophtalmol. 2012 Feb;35(2):136-45. doi: 10.1016/j.jfo.2011.08.003. Epub 2012 Jan 9. French.
- Yuksel H, Turkcu FM, Ahin M, Cinar Y, Cingu AK, Ozkurt Z, Bez Y, Caca H. Vision-related quality of life in patients after ocular penetrating injuries. Arq Bras Oftalmol. 2014 Apr;77(2):95-8. doi: 10.5935/0004-2749.20140024.
- Alexander DA, Kemp RV, Klein S, Forrester JV. Psychiatric sequelae and psychosocial adjustment following ocular trauma: a retrospective pilot study. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):560-2. doi: 10.1136/bjo.85.5.560.
- Schrader WF. Open globe injuries: epidemiological study of two eye clinics in Germany, 1981-1999. Croat Med J. 2004 Jun;45(3):268-74.
- Rofail M, Lee GA, O'Rourke P. Quality of life after open-globe injury. Ophthalmology. 2006 Jun;113(6):1057.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.02.042. No abstract available.
- Chandola T, Britton A, Brunner E, Hemingway H, Malik M, Kumari M, Badrick E, Kivimaki M, Marmot M. Work stress and coronary heart disease: what are the mechanisms? Eur Heart J. 2008 Mar;29(5):640-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm584. Epub 2008 Jan 23.
- Chikani V, Reding D, Gunderson P, McCarty CA. Psychosocial work characteristics predict cardiovascular disease risk factors and health functioning in rural women: the Wisconsin Rural Women's Health Study. J Rural Health. 2005 Fall;21(4):295-302. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00098.x.
- Collins SM, Karasek RA, Costas K. Job strain and autonomic indices of cardiovascular disease risk. Am J Ind Med. 2005 Sep;48(3):182-93. doi: 10.1002/ajim.20204.
- de Jonge J, Bosma H, Peter R, Siegrist J. Job strain, effort-reward imbalance and employee well-being: a large-scale cross-sectional study. Soc Sci Med. 2000 May;50(9):1317-27. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00388-3.
- Evans S, Huxley P, Gately C, Webber M, Mears A, Pajak S, Medina J, Kendall T, Katona C. Mental health, burnout and job satisfaction among mental health social workers in England and Wales. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:75-80. doi: 10.1192/bjp.188.1.75.
- Goldstone AR, Callaghan CJ, Mackay J, Charman S, Nashef SA. Should surgeons take a break after an intraoperative death? Attitude survey and outcome evaluation. BMJ. 2004 Feb 14;328(7436):379. doi: 10.1136/bmj.37985.371343.EE. Epub 2004 Jan 20.
- Karasek R, Baker D, Marxer F, Ahlbom A, Theorell T. Job decision latitude, job demands, and cardiovascular disease: a prospective study of Swedish men. Am J Public Health. 1981 Jul;71(7):694-705. doi: 10.2105/ajph.71.7.694.
- McGonagle AK, Fisher GG, Barnes-Farrell JL, Grosch JW. Individual and work factors related to perceived work ability and labor force outcomes. J Appl Psychol. 2015 Mar;100(2):376-98. doi: 10.1037/a0037974. Epub 2014 Oct 13.
- Siegrist J. Adverse health effects of high-effort/low-reward conditions. J Occup Health Psychol. 1996 Jan;1(1):27-41. doi: 10.1037//1076-8998.1.1.27.
- Johnson JV, Hall EM. Job strain, work place social support, and cardiovascular disease: a cross-sectional study of a random sample of the Swedish working population. Am J Public Health. 1988 Oct;78(10):1336-42. doi: 10.2105/ajph.78.10.1336.
- Pisanti R, van der Doef M, Maes S, Lazzari D, Bertini M. Job characteristics, organizational conditions, and distress/well-being among Italian and Dutch nurses: a cross-national comparison. Int J Nurs Stud. 2011 Jul;48(7):829-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Pomaki G, Maes S, Ter Doest L. Work conditions and employees' self-set goals: goal processes enhance prediction of psychological distress and well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Jun;30(6):685-94. doi: 10.1177/0146167204263970.
- Schnall PL, Pieper C, Schwartz JE, Karasek RA, Schlussel Y, Devereux RB, Ganau A, Alderman M, Warren K, Pickering TG. The relationship between 'job strain,' workplace diastolic blood pressure, and left ventricular mass index. Results of a case-control study. JAMA. 1990 Apr 11;263(14):1929-35. Erratum In: JAMA 1992 Mar 4;267(9):1209.
- Woo M, Yap AK, Oh TG, Long FY. The relationship between stress and absenteeism. Singapore Med J. 1999 Sep;40(9):590-5.
- Nielsen ML, Rugulies R, Smith-Hansen L, Christensen KB, Kristensen TS. Psychosocial work environment and registered absence from work: estimating the etiologic fraction. Am J Ind Med. 2006 Mar;49(3):187-96. doi: 10.1002/ajim.20252.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Rusli BN, Edimansyah BA, Naing L. Working conditions, self-perceived stress, anxiety, depression and quality of life: a structural equation modelling approach. BMC Public Health. 2008 Feb 6;8:48. doi: 10.1186/1471-2458-8-48.
- Richardson S, Shaffer JA, Falzon L, Krupka D, Davidson KW, Edmondson D. Meta-analysis of perceived stress and its association with incident coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 15;110(12):1711-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.004. Epub 2012 Sep 10.
- Hilton MF, Whiteford HA. Associations between psychological distress, workplace accidents, workplace failures and workplace successes. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Dec;83(8):923-33. doi: 10.1007/s00420-010-0555-x. Epub 2010 Jul 2.
- Siegrist J, Klein D, Voigt KH. Linking sociological with physiological data: the model of effort-reward imbalance at work. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;640:112-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
18 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
5 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
16 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Inny identyfikator: 2018-A00605-50)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .