Continuum of Care(DC-eALERT)에 걸쳐 입원한 의료 환자의 VTE 예방을 위한 전산화된 의사 결정 지원 (DC-eALERT)
Continuum of Care(DC-eALERT)에 걸쳐 입원한 의료 환자의 정맥 혈전색전증 예방을 위한 전산화된 의사 결정 지원의 무작위 통제 시험
입원한 의료 환자는 퇴원 후를 포함하여 지속적인 치료 전반에 걸쳐 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 증가합니다. 급성 의학적 질병으로 입원 환자를 대상으로 한 APEX 시험에서 경구용 베트릭사반을 사용한 연장된 퇴원 후 혈전 예방 요법은 무증상 근위부 심부 정맥 혈전증(DVT), 증후성 근위부 또는 원위부 DVT, 증후성 비치명적 폐색전증(PE) 또는 단기간 에녹사파린과 비교한 VTE 관련 사망. 위험에 처한 환자 식별 실패, 퇴원 후 VTE 예방 전략의 교육 격차, 약물 비순응 등을 포함하여 입원 의료 서비스 환자 모집단에서 이러한 데이터 통합에 대한 장애물은 경고 기반 컴퓨터 의사 결정 지원으로 극복할 수 있습니다. 이 연구는 장기간의 퇴원 후 혈전 예방 처방을 늘리고 증상이 있는 VTE를 줄이기 위한 단일 센터, 400명의 환자, EPIC Best Practice Advisory(BPA; 경고 기반 컴퓨터 결정 지원 도구)의 무작위 통제 시험입니다. 질병으로 입원한 위험 환자.
구체적인 목표 #1: 어떤 예방약도 처방받지 않고 내과적 질병으로 입원한 고위험 환자의 퇴원 후 연장된 기간의 혈전 예방 처방에 대한 전자 경고 기반 CDS(EPIC Best Practice Advisory[BPA])의 영향을 확인합니다. 퇴원 후 VTE 예방을 위한 항응고제.
특정 목표 #2: 퇴원 후 VTE 예방을 위한 예방적 항응고제를 처방받지 않고 내과적 질병으로 입원한 고위험 환자의 증상성 VTE 빈도에 대한 전자 경고 기반 CDS(EPIC BPA)의 영향을 추정합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
디자인: 미국 기반, 단일 센터, 무작위 통제 시험
배경: 입원한 의료 환자는 치료의 연속성(입원 전부터 퇴원 후까지)에 걸쳐 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 증가합니다. 급성 의학적 질병, 이동성 저하 및 VTE 위험 요인이 있는 7513명의 입원 환자를 대상으로 한 APEX 시험에서 35~42일 동안 경구 베트릭사반을 사용한 퇴원 후 연장된 혈전 예방 요법은 무증상 근위 심부 정맥 혈전증(DVT)의 빈도를 감소시켰습니다. 증상이 있는 근위부 또는 원위부 DVT, 증상이 있는 비치명적 폐색전증(PE) 또는 VTE 관련 사망이 에녹사파린 10-14일과 비교하여 전체 연구 모집단에서 24% 감소했습니다. 컴퓨터 의사 결정 지원(CDS) 도구와 경구용 베트릭사반의 통합은 내과적 질병으로 입원한 고위험 환자에서 퇴원 후 연장된 혈전 예방의 적절한 처방을 증가시킬 가능성이 있습니다.
연구 설계: 이 전자 경고 기반 CDS(EPIC BPA)의 구현 가능성에 초점을 맞춘 무작위 통제 시험 형태의 미국 기반 단일 센터 품질 개선 이니셔티브(그림 1). 전자 경고 기반 CDS(EPIC BPA) 알림과 알림 없음의 할당 비율은 1:1입니다.
연구 모집단: 환자가 40세 이상이고 급성 의학적 질병(심부전, 호흡 부전, 감염성 질환, 류마티스성 질환 또는 허혈성 뇌졸중)으로 입원했으며 이동성이 감소하고 다음에 대한 하나의 추가 위험 요소가 있는 경우 자격이 있습니다. VTE:
- 연령 ≥60
- 이전 VTE
- 암의 역사
자격이 있는 환자는 퇴원 시 혈전 예방을 처방받지 않습니다.
개입: EPIC 전자 건강 기록(EHR) 모범 사례 자문(BPA)은 입원 후 48시간 동안 연장된 퇴원 후 혈전 예방을 위해 처방되지 않은 내과적 질병으로 입원한 환자를 식별합니다. 첫 번째 화면 전자 경고는 임상의에게 연장된 기간, 퇴원 후 혈전 예방을 고려하고 사전 승인 또는 약물 보장에 필요한 모든 프로세스를 시작할 수 있는 기회를 제공합니다. 연장된 기간의 퇴원 후 혈전 예방 조치가 아직 주문되지 않은 경우 퇴원 후 VTE 위험 증가 및 혈전 예방 조치에 대해 제공자에게 다시 알리는 두 번째 화면 전자 경고가 발행됩니다.
1차 효능 결과: 퇴원 후 장기간의 혈전 예방 처방. 조사관은 이러한 결정을 내리기 위해 전자 건강 기록(EPIC)의 주문 항목 섹션을 검토합니다.
이차 효능 결과: 무작위화로부터 90일째에 증상이 있는 VTE의 빈도. 조사관은 이러한 결정을 내리기 위해 전자 건강 기록(EPIC)의 메모 및 진단 테스트 섹션을 검토합니다. 제안된 연구는 전자 경고 기반 CDS를 사용하여 증상이 있는 VTE와 같은 임상 이벤트의 차이를 보여주지는 못하지만 가능한 후속 다기관 시험을 계획하기 위한 추정치를 제공할 것입니다.
1차 안전성 결과: 무작위화로부터 90일째 주요 출혈(ISTH 출혈 분류 시스템에 의해 정의됨). 조사관은 이러한 결정을 내리기 위해 전자 건강 기록(EPIC)의 메모 및 진단 테스트 섹션을 검토합니다. 제안된 연구는 전자 경고 기반 CDS를 사용하여 출혈과 같은 임상 이벤트의 차이를 보여주지는 않지만 가능한 후속 다기관 시험을 계획하기 위한 추정치를 제공할 것입니다.
후속 조치: 후속 조치는 무작위화로부터 90일에 전자 건강 기록 검토로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gregory Piazza, MD, MS
- 전화번호: 6177326984
- 이메일: gpiazza@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Claire E Galvin, BS
- 전화번호: 6177326984
- 이메일: cegalvin@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
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연락하다:
- Gregory Piazza, MD
- 전화번호: 857-307-1932
- 이메일: gpiazza@partners.org
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수석 연구원:
- Gregory Piazza, MD
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수석 연구원:
- Samuel Z Goldhaber, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-40세 이상, 급성 내과적 질환(심부전, 호흡 부전, 감염성 질환, 류마티스성 질환 또는 허혈성 뇌졸중)으로 입원하고, 거동이 불편하고, 퇴원 시 혈전 예방 요법을 처방받지 않았으며, 다음에 대한 추가 위험 요소가 한 가지 있는 경우 VTE:
- 연령 ≥60
- 이전 VTE 또는
- 암의 역사
제외 기준:
- 퇴원 시 처방된 혈전 예방
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 알리다
퇴원 후 VTE 위험 증가 및 혈전 예방 조치에 대해 제공자에게 알리는 온스크린 전자 경고는 입원 후 48시간 후에 발행됩니다.
이 최초의 화면 전자 경고는 임상의에게 연장된 기간, 퇴원 후 혈전 예방을 고려하고 사전 승인 또는 약물 보장에 필요한 모든 프로세스를 시작할 수 있는 기회를 제공합니다.
그런 다음 공급자는 "연장 기간 VTE 예방" 주문 템플릿에서 혈전 예방 요법(35일 동안 베트릭사반 또는 저분자량 헤파린)을 주문하거나 증거 기반 진료 지침에 대한 링크를 따르거나 연기할 수 있는 화면 옵션을 제공합니다. 연장된 기간, 퇴원 후 혈전 예방을 처방합니다.
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퇴원 후 VTE 위험 증가 및 혈전 예방 조치에 대해 제공자에게 알리는 온스크린 전자 경고는 입원 후 48시간 후에 발행됩니다.
이 최초의 화면 전자 경고는 임상의에게 연장된 기간, 퇴원 후 혈전 예방을 고려하고 사전 승인 또는 약물 보장에 필요한 모든 프로세스를 시작할 수 있는 기회를 제공합니다.
그런 다음 공급자는 "연장 기간 VTE 예방" 주문 템플릿에서 혈전 예방 요법(35일 동안 베트릭사반 또는 저분자량 헤파린)을 주문하거나 증거 기반 진료 지침에 대한 링크를 따르거나 연기할 수 있는 화면 옵션을 제공합니다. 연장된 기간, 퇴원 후 혈전 예방을 처방합니다.
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간섭 없음: 경보 없음
공급자에게 알림이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 장기 혈전 예방 처방의 빈도.
기간: 90일
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조사관은 이러한 결정을 내리기 위해 전자 건강 기록(EPIC)의 주문 항목 섹션을 검토합니다.
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90일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정 후 90일째 증상이 있는 VTE의 빈도.
기간: 90일
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조사관은 이러한 결정을 내리기 위해 전자 건강 기록(EPIC)의 메모 및 진단 테스트 섹션을 검토합니다.
제안된 연구는 전자 경고 기반 CDS를 사용하여 증상이 있는 VTE와 같은 임상 이벤트의 차이를 보여주지는 못하지만 가능한 후속 다기관 시험을 계획하기 위한 추정치를 제공할 것입니다.
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90일
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무작위화로부터 90일째 주요 출혈의 빈도(ISTH 출혈 분류 시스템에 의해 정의됨).
기간: 90일
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조사관은 이러한 결정을 내리기 위해 전자 건강 기록(EPIC)의 메모 및 진단 테스트 섹션을 검토합니다.
제안된 연구는 전자 경고 기반 CDS를 사용하여 출혈과 같은 임상 이벤트의 차이를 보여주지는 않지만 가능한 후속 다기관 시험을 계획하기 위한 추정치를 제공할 것입니다.
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90일
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90일째 모든 원인으로 인한 사망 빈도
기간: 90일
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의료 기록으로 확인된 모든 사망
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90일
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모든 원인으로 인한 재입원 빈도는 90일
기간: 90일
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의료 기록으로 확인된 모든 재입원
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90일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약순응도
기간: 35일
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퇴원 후 혈전 예방의 35일 과정을 완료한 환자의 비율.
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35일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gregory Piazza, MD, MS, BWH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018P001727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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