Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computergestützte Entscheidungsunterstützung zur VTE-Prävention bei Krankenhauspatienten im gesamten Versorgungskontinuum (DC-eALERT) (DC-eALERT)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Gregory Piazza, MD, MS, Brigham and Women's Hospital

Randomisierte kontrollierte Studie zur computergestützten Entscheidungsunterstützung zur Prävention venöser Thromboembolien bei Krankenhauspatienten im gesamten Versorgungskontinuum (DC-eALERT)

Krankenhauspatienten haben ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) im gesamten Versorgungskontinuum, einschließlich nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. In der APEX-Studie mit hospitalisierten Patienten mit akuter medizinischer Erkrankung reduzierte eine verlängerte Thromboprophylaxe nach der Entlassung mit oralem Betrixaban die Häufigkeit asymptomatischer proximaler tiefer Venenthrombosen (TVT), symptomatischer proximaler oder distaler TVT, symptomatischer nicht tödlicher Lungenembolien (LE) oder VTE-bedingter Tod im Vergleich zu Kurzzeit-Enoxaparin. Hindernisse für die Integration dieser Daten in die Patientenpopulation des stationären medizinischen Dienstes, darunter das Versäumnis, Risikopatienten zu identifizieren, Aufklärungslücken bei Strategien zur VTE-Prävention nach der Entlassung und die Nichteinhaltung von Medikamenten, können mit alarmbasierter computergestützter Entscheidungsunterstützung überwunden werden. Diese Studie ist eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit 400 Patienten eines EPIC Best Practice Advisory (BPA; warnbasiertes computergestütztes Entscheidungsunterstützungstool), um die Verschreibung von Langzeit-Thromboseprophylaxe nach der Entlassung zu erhöhen und symptomatische VTE bei hochgradig Risikopatienten, die mit einer medizinischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Spezifisches Ziel Nr. 1: Bestimmung der Auswirkungen elektronischer alarmbasierter CDS (EPIC Best Practice Advisory [BPA]) auf die Verschreibung einer Langzeit-Thromboseprophylaxe nach der Entlassung bei Hochrisikopatienten, die mit einer medizinischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden und denen keine Prophylaxe verschrieben wird Antikoagulation zur VTE-Prävention nach der Entlassung.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Abschätzung des Einflusses elektronischer alarmbasierter CDS (EPIC BPA) auf die Häufigkeit symptomatischer VTE bei Hochrisikopatienten, die mit einer medizinischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden und denen nach der Entlassung keine prophylaktische Antikoagulation zur VTE-Prävention verschrieben wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Design: In den USA ansässige, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

Hintergrund: Krankenhauspatienten haben ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) im gesamten Versorgungskontinuum (von vor der Aufnahme bis nach der Entlassung). In der APEX-Studie mit 7513 hospitalisierten Patienten mit akuter medizinischer Erkrankung, eingeschränkter Mobilität und Risikofaktoren für VTE reduzierte eine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung mit oralem Betrixaban für 35 bis 42 Tage die Häufigkeit asymptomatischer proximaler tiefer Venenthrombosen (TVT), symptomatische proximale oder distale TVT, symptomatische nicht tödliche Lungenembolie (LE) oder VTE-bedingter Tod um 24 % in der gesamten Studienpopulation verglichen mit 10-14 Tagen Enoxaparin. Die Integration von oralem Betrixaban mit einem Computerized Decision Support (CDS)-Tool hat das Potenzial, die angemessene Verschreibung einer Langzeit-Thromboseprophylaxe nach der Entlassung bei Hochrisikopatienten, die wegen einer medizinischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, zu erhöhen.

Studiendesign: 400-Patienten-Initiative zur Qualitätsverbesserung in einem Zentrum in den USA in Form einer randomisierten kontrollierten Studie, die sich auf die Durchführbarkeit der Implementierung dieses auf elektronischen Alarmen basierenden CDS (EPIC BPA) konzentrierte (Abbildung 1). Das Zuteilungsverhältnis beträgt 1:1 für eine EPIC-BPA-Benachrichtigung (Electronic Alert Based CDS) im Vergleich zu keiner Benachrichtigung.

Studienpopulation: Patienten sind geeignet, wenn sie ≥ 40 Jahre alt sind, wegen einer akuten medizinischen Erkrankung (Herzinsuffizienz, Atemstillstand, Infektionskrankheit, rheumatische Erkrankung oder ischämischer Schlaganfall) ins Krankenhaus eingeliefert werden, eine eingeschränkte Mobilität haben und einen zusätzlichen Risikofaktor für haben VTE:

  1. Alter ≥60
  2. Vor VTE
  3. Geschichte von Krebs

Geeigneten Patienten wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus keine Thromboseprophylaxe verschrieben.

Intervention: Ein EPIC Electronic Health Record (EHR) Best Practice Advisory (BPA) wird Patienten identifizieren, die mit einer medizinischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden und denen 48 Stunden nach der Aufnahme keine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung angeordnet wurde. Eine erste elektronische Benachrichtigung auf dem Bildschirm gibt dem Arzt die Möglichkeit, eine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung in Betracht zu ziehen und alle erforderlichen Prozesse für eine vorherige Genehmigung oder Medikamentenabdeckung einzuleiten. Wenn immer noch keine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung angeordnet wurde, wird eine zweite elektronische Warnung auf dem Bildschirm ausgegeben, die den Arzt erneut über das erhöhte VTE-Risiko nach der Entlassung und die Indikation für eine Thromboseprophylaxe informiert.

Primäres Wirksamkeitsergebnis: Verschreibung einer verlängerten Thromboseprophylaxe nach der Entlassung. Die Ermittler werden den Abschnitt zur Auftragseingabe der elektronischen Patientenakte (EPIC) überprüfen, um diese Feststellung zu treffen.

Sekundäres Wirksamkeitsergebnis: Häufigkeit symptomatischer VTE 90 Tage nach Randomisierung. Die Ermittler werden die Notizen und diagnostischen Testabschnitte der elektronischen Gesundheitsakte (EPIC) überprüfen, um diese Entscheidung zu treffen. Die vorgeschlagene Studie wird nicht darauf ausgelegt sein, einen Unterschied bei klinischen Ereignissen wie symptomatischer VTE mit dem auf elektronischen Alarmen basierenden CDS aufzuzeigen, sondern Schätzungen liefern, anhand derer eine mögliche nachfolgende multizentrische Studie geplant werden kann.

Primärer Sicherheitsendpunkt: Schwere Blutung (wie vom ISTH-Blutungsklassifizierungssystem definiert) 90 Tage nach Randomisierung. Die Ermittler werden die Notizen und diagnostischen Testabschnitte der elektronischen Gesundheitsakte (EPIC) überprüfen, um diese Entscheidung zu treffen. Die vorgeschlagene Studie wird nicht darauf ausgelegt sein, einen Unterschied bei klinischen Ereignissen wie Blutungen mit dem auf elektronischen Alarmen basierenden CDS aufzuzeigen, sondern Schätzungen liefern, anhand derer eine mögliche nachfolgende multizentrische Studie geplant werden kann.

Nachsorge: Die Nachsorge besteht aus der Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte 90 Tage nach der Randomisierung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory Piazza, MD
        • Hauptermittler:
          • Samuel Z Goldhaber, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-≥40 Jahre alt sind, wegen einer akuten medizinischen Erkrankung (Herzinsuffizienz, Atemstillstand, Infektionskrankheit, rheumatische Erkrankung oder ischämischer Schlaganfall) ins Krankenhaus eingeliefert werden, eingeschränkte Mobilität haben, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus keine Thromboseprophylaxe verschrieben bekommen haben und einen zusätzlichen Risikofaktor für haben VTE:

  • Alter ≥60
  • Vor VTE ODER
  • Geschichte von Krebs

Ausschlusskriterien:

- Verordnete Thromboseprophylaxe bei Krankenhausentlassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Alarm
48 Stunden nach der Aufnahme wird eine elektronische Warnung auf dem Bildschirm ausgegeben, die den Arzt über das erhöhte VTE-Risiko nach der Entlassung und die Indikation zur Thromboseprophylaxe informiert. Diese erste elektronische Benachrichtigung auf dem Bildschirm gibt dem Arzt die Möglichkeit, eine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung in Betracht zu ziehen und alle erforderlichen Prozesse für eine vorherige Genehmigung oder Medikamentenabdeckung einzuleiten. Der Anbieter erhält dann auf dem Bildschirm Optionen, um entweder eine Thromboseprophylaxe (Betrixaban oder niedermolekulares Heparin für 35 Tage) aus einer Bestellvorlage „VTE-Prävention mit verlängerter Dauer“ zu bestellen, einem Link zu evidenzbasierten Praxisrichtlinien zu folgen oder zu verschieben Verschreibung einer verlängerten Thromboseprophylaxe nach der Entlassung.
Verhalten: Elektronische Benachrichtigung
48 Stunden nach der Aufnahme wird eine elektronische Warnung auf dem Bildschirm ausgegeben, die den Arzt über das erhöhte VTE-Risiko nach der Entlassung und die Indikation zur Thromboseprophylaxe informiert. Diese erste elektronische Benachrichtigung auf dem Bildschirm gibt dem Arzt die Möglichkeit, eine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung in Betracht zu ziehen und alle erforderlichen Prozesse für eine vorherige Genehmigung oder Medikamentenabdeckung einzuleiten. Der Anbieter erhält dann auf dem Bildschirm Optionen, um entweder eine Thromboseprophylaxe (Betrixaban oder niedermolekulares Heparin für 35 Tage) aus einer Bestellvorlage „VTE-Prävention mit verlängerter Dauer“ zu bestellen, einem Link zu evidenzbasierten Praxisrichtlinien zu folgen oder zu verschieben Verschreibung einer verlängerten Thromboseprophylaxe nach der Entlassung.
Kein Eingriff: Kein Alarm
Keine Benachrichtigung an den Anbieter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Verschreibung einer Langzeit-Thromboseprophylaxe nach der Entlassung.
Zeitfenster: 90 Tage
Die Ermittler werden den Abschnitt zur Auftragseingabe der elektronischen Patientenakte (EPIC) überprüfen, um diese Feststellung zu treffen.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit symptomatischer VTE 90 Tage nach Randomisierung.
Zeitfenster: 90 Tage
Die Ermittler werden die Notizen und diagnostischen Testabschnitte der elektronischen Gesundheitsakte (EPIC) überprüfen, um diese Entscheidung zu treffen. Die vorgeschlagene Studie wird nicht darauf ausgelegt sein, einen Unterschied bei klinischen Ereignissen wie symptomatischer VTE mit dem auf elektronischen Alarmen basierenden CDS aufzuzeigen, sondern Schätzungen liefern, anhand derer eine mögliche nachfolgende multizentrische Studie geplant werden kann.
90 Tage
Häufigkeit schwerer Blutungen (gemäß Definition des ISTH-Klassifizierungssystems für Blutungen) 90 Tage nach Randomisierung.
Zeitfenster: 90 Tage
Die Ermittler werden die Notizen und diagnostischen Testabschnitte der elektronischen Gesundheitsakte (EPIC) überprüfen, um diese Entscheidung zu treffen. Die vorgeschlagene Studie wird nicht darauf ausgelegt sein, einen Unterschied bei klinischen Ereignissen wie Blutungen mit dem auf elektronischen Alarmen basierenden CDS aufzuzeigen, sondern Schätzungen liefern, anhand derer eine mögliche nachfolgende multizentrische Studie geplant werden kann.
90 Tage
Häufigkeit der Gesamtmortalität nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Jeder durch eine Krankenakte bestätigte Tod
90 Tage
Häufigkeit der Rehospitalisierung aus allen Gründen nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Jede erneute Krankenhauseinweisung, die durch eine Krankenakte bestätigt wird
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 35 Tage
Der Anteil der Patienten, die die 35-tägige Thromboseprophylaxe nach der Entlassung abgeschlossen haben.
35 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Portola Pharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gregory Piazza, MD, MS, BWH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018P001727

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten